Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odmładzanie krwinek czerwonych w celu złagodzenia urazów narządów związanych z transfuzją w kardiochirurgii

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Leicester

RANDOMIZOWANA KONTROLOWANA PRÓBA ODMŁADZANIA KRWINEK CZERWIONYCH W CELU ŁAGODZENIA USZKODZEŃ NARZĄDÓW ZWIĄZANYCH Z TRANSFUZJĄ W KARDIOCHIRURGII: Badanie REDJUVENATE

Badanie REDJUVENATE ma na celu przetestowanie hipotezy, że pooperacyjne uszkodzenie narządów i stan zapalny będą mniejsze, jeśli pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, którzy są narażeni na transfuzję dużych objętości krwi (zdefiniowaną jako podanie ≥4 jednostek krwinek czerwonych), otrzymają odmłodzone przemyte komórki w porównaniu z pacjentami poddawanymi zabiegom kardiochirurgicznym. standardowa pielęgnacja (niemyte, starzone komórki przechowywane).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu REDJUVENATE proponujemy ustalić, czy podawanie odmłodzonych krwinek czerwonych zmniejszy stan zapalny i uszkodzenie narządów u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych zagrożonych transfuzją dużych objętości krwi w porównaniu ze standardową opieką. Urazy narządów i posocznica są przyczyną większości wszystkich zgonów po operacjach kardiochirurgicznych. Po ustaleniu uszkodzenia narządu opieka jest przede wszystkim wspomagająca i nie ma skutecznych metod leczenia. Zapobieganie jest zatem kluczową strategią kliniczną mającą na celu zapobieganie śmierci, zachorowalności i wysokim kosztom opieki zdrowotnej, które można przypisać tym powikłaniom. Sepsa i zapalne uszkodzenie narządów są również głównymi przyczynami zgonów po operacjach kardiochirurgicznych u dzieci, urazach, skomplikowanych zabiegach chirurgicznych niezwiązanych z sercem oraz w stanach intensywnej opieki; warunkach klinicznych, które są również jednymi z głównych konsumentów składników krwi. Krajowe i międzynarodowe strategie zarządzania krwią koncentrują się na tych pacjentach. Dowody na korzyści kliniczne, które można przypisać zastosowaniu odmłodzonych krwinek czerwonych u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, prawdopodobnie przełożą się zatem na szersze korzyści dla pacjentów i Narodowej Służby Zdrowia (NHS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Department of Cardiovascular Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci po zabiegach kardiochirurgicznych (≥18 lat) poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.
  2. Zidentyfikowany jako reprezentujący grupę wysokiego ryzyka dla masywnej transfuzji krwi przy użyciu zmodyfikowanej oceny ryzyka. Wynik transfuzji krwi o dużej objętości (LVBT) >23 wskazuje na przewidywane ryzyko otrzymania ≥4 jednostek allogenicznych krwinek czerwonych równe lub większe niż 55%.

Kryteria wyłączenia:

  1. Procedura awaryjna lub ratunkowa
  2. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek zdefiniowaną jako szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <15 ml/min/1,72 m2 obliczono z równania Modyfikacja diety w chorobie nerek lub u pacjentów poddawanych długotrwałej hemodializie lub po przeszczepie nerki.
  3. Pacjenci, którym uniemożliwia się posiadanie krwi i produktów krwiopochodnych zgodnie z systemem przekonań (np. Świadkowie Jehowy).
  4. Pacjenci z istniejącą wcześniej posocznicą lub uszkodzeniem narządu zdefiniowanym jako udokumentowana posocznica, ostre uszkodzenie nerek, ostre uszkodzenie płuc, zawał mięśnia sercowego, niski rzut serca, uszkodzenie wątroby, udar lub zapalenie trzustki w ciągu 5 dni od operacji.
  5. Ciąża.
  6. Pacjenci biorący udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
  7. Pacjenci wymagający napromienionej krwi.
  8. Anemia sierpowata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Dopasowane krzyżowo przechowywane alogeniczne krwinki czerwone zostaną odmłodzone przy użyciu roztworu rejuvesol® Red Blood Cell Processing Solution (Citra Labs, MA, a Zimmer Biomet Company, IN, USA) z przemyciem i ponownym zawieszeniem w roztworze dodatku przed transfuzją. Odmłodzone krwinki czerwone zostaną następnie podane pacjentowi zgodnie ze standardową praktyką i zgodnie z ustalonymi protokołami instytucji. Maksymalnie 6 odmłodzonych jednostek krwinek czerwonych zostanie przetoczonych w ciągu 24 godzin.
Urządzenie: Rozwiązanie rejuvesol
Proces odmładzania polega na inkubacji przechowywanych krwinek czerwonych z roztworem odmładzającym, rejuvesol Red Blood Cell Processing Solution (rejuvesol® Solution), Citra labs, MA, a Zimmer Biomet Company, IN, USA), który odbudowuje trójfosforan adenozyny (ATP) krwinek czerwonych, 2,3-DPG (difosfoglicerynian), charakterystyka przenoszenia tlenu i reologia. Krwinki czerwone po odmłodzeniu przemywa się w celu usunięcia roztworu rejuvesol, a komórki ponownie zawiesza się w roztworze dodatku do transfuzji.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Opieka standardowa tj. Dopasowane krzyżowo przechowywane allogeniczne, nieodmłodzone, niemyte krwinki czerwone zostaną podane pacjentowi zgodnie ze standardową praktyką i zgodnie z ustalonymi protokołami instytucji.
Inny: Opieka standardowa
Allogeniczne krwinki czerwone, zebrane w jednostkach krwinek cytrynianowo-fosforanowo-dekstrozowych (CPD), pozbawionych leukocytów, przechowywanych w roztworze soli fizjologicznej, adeniny, glukozy i mannitolu (SAGM), wydane przez National Health Service Blood & Transplant (NHSBT), będą podawane w operacjach kardiochirurgicznych pacjentów zgodnie ze standardową praktyką i zgodnie z ustalonymi protokołami jednostkowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz nerek
Ramy czasowe: linii podstawowej do 96 godzin po operacji
pomiar kreatyniny w surowicy
linii podstawowej do 96 godzin po operacji
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: linii podstawowej do 72 godzin po operacji
pomiar troponiny w surowicy
linii podstawowej do 72 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z protokołem mierzona odchyleniami od protokołu
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
odstępstwa od protokołu będą agregowane na podstawie wcześniej zdefiniowanych kodów
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Rekrutacja
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
mierzone liczbami rekrutacyjnymi
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Stawki zdarzeń
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
mierzone na podstawie zgłaszania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)/poważnych nieoczekiwanych poważnych działań niepożądanych (SUSAR).
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Oślepiający
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
mierzone odchyleniami protokołu
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w moczu (NGAL)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 48 godzin po operacji
mierzona poprzez zbiórkę moczu
linii podstawowej do 48 godzin po operacji
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: w 6 tygodniu po operacji
mierzone w celu oceny czynności nerek
w 6 tygodniu po operacji
eGFR
Ramy czasowe: w 6 tygodniu po operacji
mierzone w celu oceny czynności nerek
w 6 tygodniu po operacji
Ocena niewydolności narządów związanych z sepsą (SOFA).
Ramy czasowe: na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po operacji
Sepsa będzie zdefiniowana jako podejrzenie lub udokumentowana infekcja i ostra zmiana w całkowitym wyniku SOFA ≥2 punkty w następstwie infekcji.
na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po operacji
Mleczan surowicy krwi tętniczej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu do czasu ustąpienia hiperlaktatemii
24 godziny po zabiegu do czasu ustąpienia hiperlaktatemii
Uraz płuc
Ramy czasowe: linii podstawowej do 96 godzin po operacji
współczynniki tlenu w pęcherzykach płucnych
linii podstawowej do 96 godzin po operacji
Uraz przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po operacji
amylaza w surowicy i testy czynnościowe wątroby
na początku badania, 24, 48, 72 i 96 godzin po operacji
Reakcje poprzetoczeniowe
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
mierzone w ramach standardowej opieki w celu oceny bezpieczeństwa transfuzji
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Wiek każdej jednostki przetoczonych krwinek czerwonych
Ramy czasowe: dzień operacji
dzień operacji
Pooperacyjna utrata krwi, transfuzja krwinek czerwonych i nieczerwonokrwinkowych allogenicznych składników krwi
Ramy czasowe: dzień operacji
dzień operacji
Zdarzenia niepożądane inne niż te uwzględnione w głównym punkcie końcowym
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Długość pobytu na OIOM i w szpitalu
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie płuc
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Aby poinformować projekt kolejnej próby skuteczności
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Aby poinformować projekt kolejnej próby skuteczności
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Niski rzut serca
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Aby poinformować projekt kolejnej próby skuteczności
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Ostre uszkodzenie mózgu
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Aby poinformować projekt kolejnej próby skuteczności
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Ostre uszkodzenie wątroby lub jelit
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Aby poinformować projekt kolejnej próby skuteczności
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Posocznica
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Aby poinformować projekt kolejnej próby skuteczności
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Uszkodzenie narządów, posocznica lub zgon (kombinacja posocznicy, ostrego uszkodzenia nerek, ostrego uszkodzenia płuc, ostrego uszkodzenia mózgu, zespołu niskiego rzutu serca, uszkodzenia jelit lub wątroby lub zgonu)
Ramy czasowe: od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Aby poinformować projekt kolejnej próby skuteczności
od daty randomizacji do zakończenia badania (3 miesiące)
Czynność śródbłonka, niedotlenienie tkanek i p50 krążących krwinek czerwonych
Ramy czasowe: linii podstawowej i 24 godziny po operacji
Do pomiaru w badaniu cząstkowym mechanizmów u 80 uczestników
linii podstawowej i 24 godziny po operacji
Aktywacja płytek krwi biorcy, monocytów i śródbłonka w pełnej krwi, jak określono za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: linii podstawowej do 48 godzin po operacji
Do pomiaru w badaniu cząstkowym mechanizmów u 80 uczestników
linii podstawowej do 48 godzin po operacji
Stężenie granulocytów obojętnochłonnych i białka w aspiracie oskrzelowym
Ramy czasowe: 4-6 godzin po zabiegu
Do pomiaru w badaniu cząstkowym mechanizmów u 80 uczestników
4-6 godzin po zabiegu
wolny hem
Ramy czasowe: linii podstawowej do 96 godzin po operacji
Do pomiaru w badaniu cząstkowym mechanizmów u 80 uczestników
linii podstawowej do 96 godzin po operacji
bilirubina w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej do 96 godzin po operacji
Do pomiaru w badaniu cząstkowym mechanizmów u 80 uczestników
linii podstawowej do 96 godzin po operacji
nasycenie transferyną
Ramy czasowe: linii podstawowej do 96 godzin po operacji
Do pomiaru w badaniu cząstkowym mechanizmów u 80 uczestników
linii podstawowej do 96 godzin po operacji
żelazo związane niezwiązane z transferyną
Ramy czasowe: linii podstawowej do 96 godzin po operacji
Do pomiaru w badaniu cząstkowym mechanizmów u 80 uczestników
linii podstawowej do 96 godzin po operacji
hepcydyna
Ramy czasowe: linii podstawowej do 96 godzin po operacji
Do pomiaru w badaniu cząstkowym mechanizmów u 80 uczestników
linii podstawowej do 96 godzin po operacji
ekspresja oksygenazy hemowej-1 leukocytów płucnych
Ramy czasowe: linii podstawowej do 96 godzin po operacji
Do pomiaru w badaniu cząstkowym mechanizmów u 80 uczestników
linii podstawowej do 96 godzin po operacji
karbonylacja białek surowicy i peroksydacja lipidów
Ramy czasowe: linii podstawowej do 96 godzin po operacji
Do pomiaru w badaniu cząstkowym mechanizmów u 80 uczestników
linii podstawowej do 96 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Leicester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Zimmer Biomet
British Heart Foundation
National Health Service, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0582

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Rozwiązanie rejuvesol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami