Badanie peginterferonu Alfa-2a na RFS pacjentów z HCC, którzy zostali poddani resekcji

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 i ≤70 lat;
2. Oczekiwany czas przeżycia >3 miesiące;
3. Powinny istnieć dowody, że przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby było dodatnie, DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) wykrywalne lub niewykrywalne, aminotransferaza alaninowa (ALT) <górna granica normy (GGN) lub ≥ GGN;
4. Pacjenci byli leczeni przez resekcję z powodu HCC;
5. Charakterystyka guza powinna być następująca: Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC): 0,A,B
6. Wyniki Child-Pugh: A
7. Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz formularz świadomej zgody pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy byli leczeni żywym przeszczepem, chemoembolizacją, radioterapią, chemioterapią, terapią ukierunkowaną molekularnie i bioterapią przed resekcją;
2. Pacjenci leczeni lekami hepatotoksycznymi, chemioterapią immunosupresyjną lub uzupełniającą po resekcji;
3. Pacjenci leczeni metodą przezcewnikowej chemoembolizacji tętniczej (TACE) po resekcji;
4. BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer): C、D przed resekcją;
5. Historia lub inne dowody nowotworu złośliwego: z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego, które są wyleczone, rak in situs szyjki macicy
6. Historia alergii na interferon;
7. Jednoczesne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A, wirusem zapalenia wątroby typu C, wirusem zapalenia wątroby typu D i/lub ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV);
8. Historia lub inne dowody stanu medycznego związanego z przewlekłą chorobą wątroby inną niż wirusowe zapalenie wątroby (np. hemochromatoza, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, metaboliczna choroba wątroby, alkoholowa choroba wątroby, ekspozycja na toksyny, talasemia);
9. bezwzględna liczba neutrofili (ANC) <1,5x 10^9/L lub liczba płytek krwi (PLT)<70x 10^9/L
10. Kreatynina powyżej górnej granicy normy;
11. Historia ciężkich chorób psychicznych, zwłaszcza depresji. Ciężka choroba psychiczna jest zdefiniowana jako duża depresja lub psychoza leczona odpowiednio lekami przeciwdepresyjnymi lub silnymi środkami uspokajającymi w dawkach terapeutycznych w jakimkolwiek czasie przed 3 miesiącami lub kiedykolwiek w przeszłości: próba samobójcza hospitalizacja z powodu choroby psychicznej lub okres niepełnosprawności z powodu choroby psychicznej;
12. Ciężka choroba serca w wywiadzie (np. III lub IV klasa czynnościowa według New York Heart Association, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, tachyarytmie komorowe wymagające ciągłego leczenia, niestabilna dławica piersiowa lub inne istotne choroby sercowo-naczyniowe);
13. Historia chorób tarczycy słabo kontrolowanych za pomocą przepisanych leków;
14. Dowody na ciężką retinopatię lub klinicznie istotne zaburzenie okulistyczne;
15. Historia innej ciężkiej choroby lub dowód innej ciężkiej choroby lub jakiejkolwiek innej choroby lub stanu, co do których zdaniem badacza pacjenci nie kwalifikują się do udziału w badaniu;
16. Dowody powikłań pooperacyjnych: zakaźne, krwawienia itp. na początku; lub dowody nawrotu lub przerzutów na początku badania;
17. Wyniki Child-Pugh: B, C
18. Pacjenci włączeni do innego badania lub otrzymujący badane leki w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym;
19. Badacz powinien rozważyć wyłącznie inne choroby.