Исследование действия пегинтерферона альфа-2а на РФС у пациентов с ГЦР, перенесших резекцию

Критерии включения:

1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 и ≤70 лет;
2. Ожидаемое время выживания > 3 месяцев;
3. Должны быть доказательства того, что хронический гепатит B или гепатит был положительным, ДНК вируса гепатита B (HBV) определялась или не определялась, аланинаминотрансфераза (ALT) <верхняя граница нормы (ULN) или ≥ULN；
4. Пациентов лечили резекцией по поводу ГЦК;
5. Характеристика опухоли должна быть следующей: Барселонская клиника рака печени (BCLC): 0,A,B
6. Оценка Чайлд-Пью: A
7. Согласиться на участие в исследовании и подписать форму информированного согласия пациента.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые перед резекцией лечились живой трансплантацией, химиоэмболизацией, лучевой терапией, химиотерапией, таргетной молекулярной терапией и биотерапией;
2. Пациенты, которых лечат гепатотоксичными препаратами, иммунодепрессантами или адъювантной химиотерапией после резекции;
3. Пациенты, которым проводится транскатетерная артериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) после резекции;
4. BCLC (рак печени в Барселоне): C, D до резекции;
5. Анамнез или другие признаки злокачественной опухоли: за исключением базально-клеточной карциномы или плоскоклеточной карциномы, которые излечиваются, карциномы in situs шейки матки.
6. Аллергический анамнез на интерферон;
7. Коинфекция активным гепатитом А, гепатитом С, гепатитом D и/или вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
8. История или другие данные о состоянии здоровья, связанном с хроническим заболеванием печени, отличным от вирусного гепатита (например, гемохроматоз, аутоиммунный гепатит, метаболическое заболевание печени, алкогольное заболевание печени, воздействие токсинов, талассемия);
9. абсолютное количество нейтрофилов (ANC) <1,5x 10 ^ 9 / л или количество тромбоцитов (PLT) <70x 10 ^ 9 / л
10. креатинин выше верхней границы нормы;
11. История тяжелых психических заболеваний, особенно депрессии. Тяжелое психическое заболевание определяется как большая депрессия или психоз, которые лечили антидепрессантами или сильными транквилизаторами в терапевтических дозах соответственно в любое время до 3 месяцев или в анамнезе: суицидальная попытка, госпитализация по поводу психического заболевания или период нетрудоспособности. вследствие психического заболевания;
12. Тяжелые заболевания сердца в анамнезе (например, функциональный класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, желудочковые тахиаритмии, требующие постоянного лечения, нестабильная стенокардия или другие серьезные сердечно-сосудистые заболевания);
13. Заболевания щитовидной железы в анамнезе, которые плохо контролируются назначенными лекарствами;
14. Свидетельства тяжелой ретинопатии или клинически значимого офтальмологического заболевания;
15. История другого тяжелого заболевания или признаки другого тяжелого заболевания или любого другого заболевания или состояния, которые, по мнению исследователя, пациенты не подходят для участия в исследовании;
16. Признаки послеоперационных осложнений: инфекционные, кровотечения и др. на исходном уровне; или признаки рецидива или метастазирования на исходном уровне;
17. Оценка Чайлд-Пью: B, C
18. Пациенты, включенные в другое исследование или получавшие исследуемые препараты в течение 12 недель до скрининга;
19. Другое заболевание должно рассматриваться исследователем исключительно.