Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rekombinowanego wirusa krowianki w połączeniu z cemiplimabem w leczeniu raka nerkowokomórkowego

26 października 2022 zaktualizowane przez: SillaJen, Inc.

Badanie fazy 1b/2a dotyczące zwiększania dawki i oceny bezpieczeństwa/skuteczności Pexa-Vec (wirus krowianki dezaktywowany przez kinazę tymidynową plus GM-CSF) w skojarzeniu z cemiplimabem (REGN2810; anty-PD-1) u pacjentów z rakiem nerek z przerzutami lub nieoperacyjnym Rak komórkowy (RCC)

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1b/2a, w którym zwiększa się dawkę i ocenia się bezpieczeństwo/skuteczność Pexa-Vec plus Cemiplimab u pacjentów z przerzutowym lub nieoperacyjnym rakiem nerkowokomórkowym (RCC). Badanie składa się z etapu zwiększania dawki, w którym zostanie określona maksymalna możliwa dawka Pexa-Vec w skojarzeniu z cemiplimabem, po którym następuje etap rozszerzania. Podczas ekspansji pacjenci będą otrzymywać Cemiplimab sam lub w połączeniu z Pexa-Vec, który będzie podawany we wstrzyknięciu dożylnym (IV) lub do guza (IT).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
89

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Bedford Park, Australia, SA5042
        • Site 2632 Flinders Medical Centre
  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 41404
        • Site 2612 Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daejeon, Republika Korei, 35015
        • Site 2616 Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Republika Korei, 58128
        • Site 2618 Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Incheon, Republika Korei
        • Site 2622 Gachon University Gil Medical Center
      • Pusan, Republika Korei, 49201
        • Site 2613 Dong-A University Hospital
      • Pusan, Republika Korei, 49241
        • Site 2619 Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Republika Korei, 35015
        • Site 2617 CHA University, CHA Bundang Medical Center
      • Seongnam-si, Republika Korei, 13620
        • Site 2620 Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 02841
        • Site 2615 Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Site 2610 Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Suwon, Republika Korei, 16499
        • Site 2623 Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Republika Korei, 50612
        • Site 2625 Wonju Severance Christian Hospital
      • Yangsan, Republika Korei, 50612
        • Site 2624 Pusan National University Yangsan Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Site 2644 University of California, Irvine
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Site 2641 University of Miami
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Site 2643 Washington University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • Site 2646 The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak jasnokomórkowy nerki z przerzutami lub nieoperacyjny

  • Część 2 TYLKO Ramię D: Pacjenci muszą wykazywać oporność na anty-PD-1 lub anty-PD-L1 (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi inhibitorami punktów kontrolnych lub terapiami celowanymi zgodnie z zatwierdzoną etykietą), a pacjenci muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:

    1. Otrzymał leczenie zatwierdzonym anty-PD-1 lub anty-PD-L1 (dawkowanie zgodnie z etykietą kraju prowadzącego ośrodek kliniczny) przez co najmniej 6 tygodni. Historia tylko anty-PD-L1 jest niedozwolona.
    2. Postęp choroby po anty-PD-1 lub anty-PD-L1 zostanie zdefiniowany zgodnie z RECIST 1.1. Wstępne dowody na postępującą chorobę należy potwierdzić w drugiej ocenie, nie później niż 4 tygodnie od daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby, w przypadku braku szybkiego postępu klinicznego. (Tego ustalenia dokonuje Badacz; Sponsor zbierze skany obrazowe do analizy retrospektywnej. Po potwierdzeniu progresji choroby, początkowa data dokumentacji postępującej choroby będzie uważana za datę progresji choroby).
    3. Udokumentowana progresja choroby w ciągu 12 tygodni od ostatniej dawki anty-PD-1 lub anty-PD-L1. Pacjenci, którzy byli ponownie leczeni lub byli leczeni podtrzymująco anty-PD-1 lub anty-PD-L1, będą mogli wziąć udział w badaniu, o ile udokumentowana zostanie postępująca choroba w ciągu 12 tygodni od daty ostatniego leczenia.
  • Osoby, które wcześniej nie stosowały terapii ogólnoustrojowej w przypadku raka nerki nerkowej lub wystąpiły u nich postęp choroby lub nietolerancja wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej.
  • Mierzalna choroba na podstawie kryteriów RECIST 1.1. Zmiany nowotworowe zlokalizowane w obszarze uprzednio napromieniowanym uważa się za mierzalne, jeśli wykazano progresję w takich zmianach
  • Stan wydajności Karnofsky'ego 70-100
  • Wiek ≥20 lat (lub wiek przyzwolenia odpowiedni dla regionu)
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, wątrobowa i nerkowa

Kryteria wyłączenia:

  • Znany znaczny niedobór odporności spowodowany chorobą podstawową (np. ludzkim wirusem niedoboru odporności [HIV] / zespołem nabytego niedoboru odporności [AIDS]) i/lub lekami immunosupresyjnymi, w tym dużymi dawkami kortykosteroidów
  • Tylko część 2: Grupa A, B, C: Wcześniejsze leczenie jakąkolwiek immunoterapią przeciwnowotworową, w tym terapią lekiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 (wcześniejsza IL-2 lub interferon dozwolony) . Dla części 1: pacjenci są wykluczeni, jeśli nie tolerują terapii celowanych anty-PD-1 lub anty-PD-L1
  • Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni od leczenia w ramach badania (dozwolone są drobne zabiegi chirurgiczne)
  • Trwający ciężki stan zapalny skóry wymagający wcześniejszego leczenia
  • Historia egzemy wymagającej wcześniejszego leczenia
  • Guz naciekający główną strukturę naczyniową (np. tętnicę szyjną) lub inną kluczową strukturę anatomiczną (np. płucne drogi oddechowe) LUB żywy nowotwór ośrodkowego układu nerwowego
  • Klinicznie istotne i/lub szybko gromadzące się wodobrzusze, wysięki osierdziowe i/lub opłucnowe.
  • Objawowa choroba układu krążenia, w tym między innymi istotna choroba wieńcowa (np. wymagająca angioplastyki lub stentowania) lub zastoinowa niewydolność serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Bezobjawowa choroba sercowo-naczyniowa (obecnie lub w przeszłości), chyba że uzyskano konsultację kardiologiczną i zgodę na udział w badaniu.
  • Brak możliwości przerwania leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi na 48 godzin przed i 48 godzin po wszystkich zabiegach Pexa-Vec
  • Stosowanie interferonu/pegylowanego interferonu (PEG-IFN) lub rybawiryny, którego nie można odstawić w ciągu 14 dni przed podaniem jakiejkolwiek dawki Pexa-Vec
  • Znane czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Część 1, Zwiększanie dawki

Pexa-Vec będzie podawany we wlewie dożylnym w dawce 3 x 10^8 pfu raz w tygodniu przez 4 zabiegi. Na podstawie wystąpienia działań toksycznych ograniczających dawkę, pacjentów można następnie włączyć do grupy otrzymującej Pexa-Vec według tego samego schematu w dawce 1 x 10^9 pfu.

Cemiplimab będzie podawany we wlewie dożylnym co 3 tygodnie.
Biologiczny: Pexastimogene Devacirepwek (Pexa-Vec)
Pexa-Vec to wirus krowianki oparty na immunoterapii kolitycznej, przeznaczony do stymulacji układu odpornościowego po zakażeniu i replikacji w komórkach nowotworowych
Inne nazwy:
  • JX-594
Biologiczny: Cemiplimab
Cemiplimab jest przeciwciałem monoklonalnym przeciwko programowanej śmierci-1 (PD-1)
EKSPERYMENTALNY: Część 2 — Ramię A, Pexa-Vec (IT) i Cemiplimab

Pexa-Vec będzie podawany we wstrzyknięciu dooponowym (do guza) co 2 tygodnie przez 3 zabiegi.

Cemiplimab będzie podawany we wlewie dożylnym co 3 tygodnie.
Biologiczny: Pexastimogene Devacirepwek (Pexa-Vec)
Pexa-Vec to wirus krowianki oparty na immunoterapii kolitycznej, przeznaczony do stymulacji układu odpornościowego po zakażeniu i replikacji w komórkach nowotworowych
Inne nazwy:
  • JX-594
Biologiczny: Cemiplimab
Cemiplimab jest przeciwciałem monoklonalnym przeciwko programowanej śmierci-1 (PD-1)
EKSPERYMENTALNY: Część 2 — Ramię B, Cemiplimab

Cemiplimab będzie podawany we wlewie dożylnym co 3 tygodnie.

W przypadku progresji choroby Pexa-Vec będzie podawany we wstrzyknięciu dooponowym (do guza) co 2 tygodnie przez 3 zabiegi. Cemiplimab będzie kontynuowany co 3 tygodnie.
Biologiczny: Pexastimogene Devacirepwek (Pexa-Vec)
Pexa-Vec to wirus krowianki oparty na immunoterapii kolitycznej, przeznaczony do stymulacji układu odpornościowego po zakażeniu i replikacji w komórkach nowotworowych
Inne nazwy:
  • JX-594
Biologiczny: Cemiplimab
Cemiplimab jest przeciwciałem monoklonalnym przeciwko programowanej śmierci-1 (PD-1)
EKSPERYMENTALNY: Część 2 — Ramię C, Pexa-Vec (IV) i Cemiplimab

Pexa-Vec będzie podawany we wlewie dożylnym raz w tygodniu przez 4 zabiegi.

Cemiplimab będzie podawany we wlewie dożylnym co 3 tygodnie.
Biologiczny: Pexastimogene Devacirepwek (Pexa-Vec)
Pexa-Vec to wirus krowianki oparty na immunoterapii kolitycznej, przeznaczony do stymulacji układu odpornościowego po zakażeniu i replikacji w komórkach nowotworowych
Inne nazwy:
  • JX-594
Biologiczny: Cemiplimab
Cemiplimab jest przeciwciałem monoklonalnym przeciwko programowanej śmierci-1 (PD-1)
EKSPERYMENTALNY: Część 2 – Ramię D, Pexa-Vec (IV) i Cemiplimab

Pexa-Vec będzie podawany we wlewie dożylnym raz w tygodniu przez 4 zabiegi.

Cemiplimab będzie podawany we wlewie dożylnym co 3 tygodnie.
Biologiczny: Pexastimogene Devacirepwek (Pexa-Vec)
Pexa-Vec to wirus krowianki oparty na immunoterapii kolitycznej, przeznaczony do stymulacji układu odpornościowego po zakażeniu i replikacji w komórkach nowotworowych
Inne nazwy:
  • JX-594
Biologiczny: Cemiplimab
Cemiplimab jest przeciwciałem monoklonalnym przeciwko programowanej śmierci-1 (PD-1)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) / Maksymalna dopuszczalna dawka (MFD)
Ramy czasowe: 36 dni po pierwszym zabiegu
MTD/MFD Pexa-Vec podawanego we wlewie dożylnym w połączeniu z cemiplimabem
36 dni po pierwszym zabiegu
Nasilenie i częstość zdarzeń niepożądanych w celu określenia bezpieczeństwa Pexa-Vec podawanego we wlewie dożylnym lub wstrzyknięciu dooponowym w połączeniu z cemiplimabem dożylnym
Ramy czasowe: Od daty pierwszego zabiegu do 28 dni po ostatnim zabiegu
Bezpieczeństwo zostanie określone na podstawie oceny nasilenia i częstotliwości zdarzeń niepożądanych oraz toksyczności laboratoryjnej przy użyciu CTCAE v4.03
Od daty pierwszego zabiegu do 28 dni po ostatnim zabiegu
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Co 9 tygodni, następnie co 12 tygodni po 1 roku do daty pierwszej udokumentowanej progresji, do 72 miesięcy
Ocena aktywności przeciwnowotworowej i skuteczności dożylnego lub dożylnego podania Pexa-Vec w skojarzeniu z cemiplimabem dożylnym w odniesieniu do ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1)
Co 9 tygodni, następnie co 12 tygodni po 1 roku do daty pierwszej udokumentowanej progresji, do 72 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Co 9 tygodni, następnie co 12 tygodni po 1 roku do daty pierwszej udokumentowanej progresji, do 72 miesięcy
Co 9 tygodni, następnie co 12 tygodni po 1 roku do daty pierwszej udokumentowanej progresji, do 72 miesięcy
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: Co 9 tygodni, następnie co 12 tygodni po 1 roku do daty pierwszej udokumentowanej progresji, do 72 miesięcy
Co 9 tygodni, następnie co 12 tygodni po 1 roku do daty pierwszej udokumentowanej progresji, do 72 miesięcy
Najlepsza odpowiedź radiologiczna
Ramy czasowe: Co 9 tygodni, następnie co 12 tygodni po 1 roku do daty pierwszej udokumentowanej progresji, do 72 miesięcy
Co 9 tygodni, następnie co 12 tygodni po 1 roku do daty pierwszej udokumentowanej progresji, do 72 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Co 9 tygodni, następnie co 12 tygodni po 1 roku do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 72 miesięcy
Co 9 tygodni, następnie co 12 tygodni po 1 roku do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 72 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
SillaJen, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Regeneron Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • JX594-REN026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Pexastimogene Devacirepwek (Pexa-Vec)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami