Równoczesna radioterapia Nab-P/karboplatyna i klatki piersiowej w płaskonabłonkowym raku płuca

Kryteria przyjęcia:

• Wiek: od 18 lat do 70 lat
• Stan sprawności od 0 do 1 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Wcześniej nieleczony, udokumentowany histologicznie, nieoperacyjny rak płaskonabłonkowy płuca w III stopniu zaawansowania, z wyłączeniem tych z wysiękiem osierdziowym, opłucnowym oraz tych z przeciwbocznymi wnękowymi lub przeciwstronnymi nadobojczykowymi węzłami chłonnymi.
• Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST, a wszystkie wykrywalne guzy mogą być objęte polami radioterapii.
• Pacjent musi mieć odpowiednią krew, wątrobę, płuca i czynność nerek w ramach wymagań tego badania.
• Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w momencie włączenia do badania na podstawie testu ciążowego z surowicy. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej muszą wyrazić zgodę na stosowanie niezawodnej metody antykoncepcji podczas i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
• Przed przystąpieniem do badania pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody dotyczący konkretnego badania.

Kryteria wyłączenia:

• Całkowita resekcja guza, nawracająca choroba lub pacjenci kwalifikujący się do ostatecznej operacji.
• Wcześniejsza chemioterapia lub poprzednie modyfikatory odpowiedzi biologicznej w przypadku obecnego raka płuc.
• Pacjent przeszedł wcześniej radioterapię klatki piersiowej.
• Wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, chyba że jest wolny od choroby przez co najmniej pięć lat.
• Poważne współistniejące zaburzenia, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub uniemożliwić pacjentowi ukończenie badania, według uznania badacza.
• Historia poważnych zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, w tym drgawek lub demencji.