- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00528957
Bezpieczeństwo i skuteczność zamiany stawudyny lub zydowudyny na tenofowir DF u dzieci zakażonych HIV-1
14 lutego 2018 zaktualizowane przez: Gilead Sciences
Randomizowane, otwarte badanie fazy III porównujące bezpieczeństwo i skuteczność zamiany stawudyny lub zydowudyny na fumaran dizoproksylu tenofowiru z kontynuacją stawudyny lub zydowudyny u dzieci zakażonych wirusem HIV z supresją wirusologiczną przyjmujących wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności przejścia na fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF) w porównaniu z kontynuacją stawudyny lub zydowudyny w utrzymaniu supresji wirusologicznej u dzieci zakażonych HIV-1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panama City, Panama
- Hospital del Niño
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Jeffrey Goodman Special Care Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University California Los Angeles, School of Medicine, Pediatric, Infectious Diseases
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Children's Diagnostic and Treatment Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- University of Florida, Jacksonville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Great Ormond Street Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Imperial College London, Paediatrics Infectious Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Główne kryteria włączenia:
- Udokumentowane laboratoryjne rozpoznanie zakażenia HIV-1
- HIV-1 RNA w osoczu < 400 kopii/ml
- Obecnie na stabilnym schemacie terapii przeciwretrowirusowej zawierającej stawudynę lub zydowudynę przez co najmniej 12 tygodni
- Naiwny na tenofowir DF
Kluczowe kryteria włączenia do pierwszego 96-tygodniowego przedłużenia
- Ukończono 48 tygodni leczenia w Ramie 1 lub Ramie 2 badania
- <18 lat (w momencie rozpoczęcia przedłużenia)
- Uczestnicy początkowo przydzieleni losowo do Grupy 2 otrzymają możliwość zastąpienia stawudyny lub zydowudyny tenofowirem DF w 96-tygodniowym przedłużeniu według uznania badacza, jeśli badacz ustali, że tenofowir DF jest bezpieczny i korzystny dla uczestnika.
Kluczowe kryteria włączenia do drugiego i trzeciego 96-tygodniowego przedłużenia oraz czwartego otwartego przedłużenia
- Zakończono leczenie badanym lekiem w pierwszej fazie przedłużenia
- <18 lat w chwili rozpoczęcia przedłużenia. To kryterium włączenia nie ma zastosowania w regionach, w których tenofowir DF nie jest dostępny w handlu do leczenia zakażenia HIV-1 u dorosłych.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy otrzymujący trwającą terapię z którymkolwiek z poniższych
- Środki nefrotoksyczne
- Ogólnoustrojowe środki chemioterapeutyczne
- Ogólnoustrojowe kortykosteroidy
- Interleukina 2 (IL 2) i inne środki immunomodulujące
- Agenci śledczy
- Uczestnicy w ciąży lub karmiących piersią
- Dowody zespołu złego wchłaniania żołądkowo-jelitowego lub przewlekłych nudności lub wymiotów, które mogą powodować niezdolność do przyjmowania leków podawanych doustnie
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych uznane przez badacza za potencjalnie zakłócające przestrzeganie zasad przez uczestnika
- Nowotwór złośliwy inny niż skórny mięsak Kaposiego (KS) lub rak podstawnokomórkowy.
- Aktywne, ciężkie infekcje (inne niż zakażenie HIV-1) wymagające pozajelitowej antybiotykoterapii w ciągu 15 dni przed badaniem przesiewowym
- Wcześniejsza historia istotnej choroby nerek (tj. zespół nerczycowy, dysgenezja nerek, zespół policystycznych nerek, wrodzona nerczyca)
- Wcześniejsza historia istotnej choroby kości (tj. osteomalacja, przewlekłe zapalenie kości i szpiku, osteogenesis imperfecta, osteochondrozy, liczne złamania kości)
Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tenofowir DF
|
Tenofovir DF (proszek doustny lub tabletka): tabletki 300 mg dla uczestników > 37 kg; 8 mg/kg proszek doustny (do 300 mg) dla uczestników ≤ 37 kg.
Podczas fazy przedłużenia, uczestnicy, których waga wzrośnie do > 37 kg, mogą przejść z proszku doustnego na tabletkę tenofowiru DF.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: stawudyna lub zydowudyna
|
Zydowudyna zgodnie z zaleceniami badacza przed włączeniem do badania (dzieci o masie ciała < 30 kg: 1 mg/kg mc./dawka podawana co 12 godzin; dzieci o masie ciała ≥ 30 kg: 30 mg dwa razy na dobę).
Stawudyna zgodnie z zaleceniami badacza przed włączeniem do badania (dzieci w wieku od 6 tygodni do 12 lat: 160 mg/m2 co 8 godzin; dzieci w wieku > 12 lat: 300 mg dwa razy na dobę).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 48. tygodniu
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml po 48 tygodniach ekspozycji na randomizowany badany lek.
|
48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces wirusologiczny po 48 tygodniach (odcięcie RNA HIV-1 przy 400 kopiach/ml, migawka)
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z sukcesem wirusologicznym po 48 tygodniach ekspozycji na randomizowany badany lek.
Odsetek uczestników, u których miano RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 48. tygodniu został przeanalizowany przy użyciu algorytmu migawki, który określa stan odpowiedzi wirusologicznej pacjenta na podstawie miana wirusa we wstępnie zdefiniowanym punkcie czasowym w dozwolonym oknie czasowym, wraz z stan odstawienia badanego leku.
|
48 tygodni
|
|
Sukces wirusologiczny po 48 tygodniach (odcięcie RNA HIV-1 przy 50 kopiach/ml, migawka)
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z sukcesem wirusologicznym po 48 tygodniach ekspozycji na randomizowany badany lek.
Odsetek uczestników, u których miano RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 48. tygodniu został przeanalizowany przy użyciu algorytmu migawki, który określa stan odpowiedzi wirusologicznej pacjenta na podstawie jedynie miana wirusa we wcześniej określonym punkcie czasowym w dozwolonym przedziale czasowym, wraz z stan odstawienia badanego leku.
|
48 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 96. tygodniu
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml po 96 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
96 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 144. tygodniu
Ramy czasowe: 144 tygodnie
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml po 144 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
144 tygodnie
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 192. tygodniu
Ramy czasowe: 192 tygodnie
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml po 192 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
192 tygodnie
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 240. tygodniu
Ramy czasowe: 240 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml po 240 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
240 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml w 288 tygodniu
Ramy czasowe: 288 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml po 288 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
288 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml w 336 tygodniu
Ramy czasowe: 336 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml po 336 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
336 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml po 384 tygodniach
Ramy czasowe: 384 tygodnie
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml po 384 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
384 tygodnie
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml po 432 tygodniach
Ramy czasowe: 432 tygodnie
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml po 432 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
432 tygodnie
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml po 480 tygodniach
Ramy czasowe: 480 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml po 480 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
480 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 400 kopii/ml po 528 tygodniach
Ramy czasowe: 528 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 400 kopii/ml po 528 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
528 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml po 48 tygodniach
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml po 48 tygodniach ekspozycji na randomizowany badany lek.
|
48 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml po 96 tygodniach
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml po 96 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
96 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 144. tygodniu
Ramy czasowe: 144 tygodnie
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml po 144 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
144 tygodnie
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 192. tygodniu
Ramy czasowe: 192 tygodnie
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml po 192 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
192 tygodnie
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 240. tygodniu
Ramy czasowe: 240 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml po 240 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
240 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 288 tygodniu
Ramy czasowe: 288 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml po 288 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
288 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 336 tygodniu
Ramy czasowe: 336 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml po 336 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
336 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 384. tygodniu
Ramy czasowe: 384 tygodnie
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml po 384 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
384 tygodnie
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 432. tygodniu
Ramy czasowe: 432 tygodnie
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml po 432 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
432 tygodnie
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml po 480 tygodniach
Ramy czasowe: 480 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml po 480 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
480 tygodni
|
|
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml po 528 tygodniach
Ramy czasowe: 528 tygodni
|
Jest to odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml po 528 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
528 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 48 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 tygodni
|
Jest to zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku CD4 po 48 tygodniach ekspozycji na randomizowany badany lek.
|
Wartość wyjściowa i 48 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 96 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 96 tygodni
|
Jest to zmiana od wartości wyjściowej w procentach CD4 po 96 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 96 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 144 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 144 tygodnie
|
Jest to zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 144 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 144 tygodnie
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 192 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 192 tygodnie
|
Jest to zmiana od wartości wyjściowej w procentach CD4 po 192 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 192 tygodnie
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 240 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 240 tygodni
|
Jest to zmiana od wartości wyjściowej w procentach CD4 po 240 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Punkt wyjściowy i 240 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 288 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 288 tygodni
|
Jest to zmiana od wartości wyjściowej w procentach CD4 po 288 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 288 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 336 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 336 tygodni
|
Jest to zmiana od wartości wyjściowej w procentach CD4 po 336 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 336 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 384 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 384 tygodnie
|
Jest to zmiana od wartości wyjściowej w procentach CD4 po 384 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 384 tygodnie
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 432 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 432 tygodnie
|
Jest to zmiana od wartości wyjściowej w procentach CD4 po 432 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 432 tygodnie
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 480 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 480 tygodni
|
Jest to zmiana od wartości wyjściowej w procentach CD4 po 480 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Punkt wyjściowy i 480 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach CD4 po 528 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 528 tygodni
|
Jest to zmiana od wartości wyjściowej w procentach CD4 po 528 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 528 tygodni
|
|
Zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej (komórek/mm^3) po 48 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 tygodni
|
Jest to zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do wartości wyjściowych po 48 tygodniach ekspozycji na randomizowany badany lek.
|
Wartość wyjściowa i 48 tygodni
|
|
Zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej (komórek/mm^3) po 96 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 96 tygodni
|
Jest to zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej po 96 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 96 tygodni
|
|
Zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej (komórek/mm^3) po 144 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 144 tygodnie
|
Jest to zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej po 144 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 144 tygodnie
|
|
Zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej (komórek/mm^3) w 192 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 192 tygodnie
|
Jest to zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej po 192 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 192 tygodnie
|
|
Zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do wartości początkowej (komórek/mm^3) po 240 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 240 tygodni
|
Jest to zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej po 240 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Punkt wyjściowy i 240 tygodni
|
|
Zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej (komórek/mm^3) w 288 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 288 tygodni
|
Jest to zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej po 288 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 288 tygodni
|
|
Zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do wartości początkowej (komórek/mm^3) w 336 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 336 tygodni
|
Jest to zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej po 336 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 336 tygodni
|
|
Zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do wartości początkowej (komórek/mm^3) w 384 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 384 tygodnie
|
Jest to zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej po 384 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 384 tygodnie
|
|
Zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej (komórek/mm^3) w 432 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 432 tygodnie
|
Jest to zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do wartości wyjściowych po 432 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 432 tygodnie
|
|
Zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do wartości początkowej (komórek/mm^3) po 480 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 480 tygodni
|
Jest to zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej po 480 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Punkt wyjściowy i 480 tygodni
|
|
Zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej (komórek/mm^3) w 528 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 528 tygodni
|
Jest to zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do linii podstawowej po 528 tygodniach ekspozycji na TDF.
|
Wartość wyjściowa i 528 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory odwrotnej transkryptazy
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Antymetabolity
- Tenofowir
- Zydowudyna
- Stawudyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS-US-104-0352
- 2007-003418-32 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Tenofowir DF
-
Biotronik SE & Co. KGZakończony
-
Shanghai Yao Yuan Biotechnology Ltd. (also known...Aktywny, nie rekrutującyZdrowy | Bezpieczeństwo i tolerancjaStany Zjednoczone
-
Shanghai Yao Yuan Biotechnology Ltd. (also known...RekrutacyjnyRÓŻAChiny, Stany Zjednoczone, Australia
-
ImaginAb, Inc.University of HullZakończonyCzerniak | Rak nerkowokomórkowyZjednoczone Królestwo
-
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan UniversityRekrutacyjnyRak wątrobowokomórkowy | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BChiny
-
ImaginAb, Inc.ZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
ImaginAb, Inc.ZakończonyPrzerzutowy rak prostatyStany Zjednoczone
-
ImaginAb, Inc.WycofaneRak prostatyStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Gilead Sciences; PharmassetZakończonyHBe ujemny Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B | Wirusowe zapalenie wątroby typu BFrancja
-
AstraZenecaImaginAb, Inc.ZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkowe | Nowotwory pęcherza moczowego | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone, Kanada