- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00528957
A sztavudinról vagy zidovudinról a tenofovir DF-re való átállás biztonságossága és hatékonysága HIV-1-fertőzött gyermekeknél
2018. február 14. frissítette: Gilead Sciences
III. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat, amely a sztavudin vagy zidovudin tenofovir-dizoproxil-fumarátra való átállításának biztonságosságát és hatásosságát hasonlítja össze a sztavudin vagy zidovudin folyamatos sztavudinnal vagy zidovudinnal való cseréjének biztonságosságát és hatásosságát erősen aktív antiretrovirális terápiát szedő, virológiailag elnyomott HIV-fertőzött gyermekeknél
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a tenofovir-dizoproxil-fumarátra (TDF) való váltás hatékonyságának felmérése a stavudin vagy zidovudin folytatásával összehasonlítva a virológiai szuppresszió fenntartásában HIV-1-fertőzött gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Great Ormond Street Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- Imperial College London, Paediatrics Infectious Diseases
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Jeffrey Goodman Special Care Clinic
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University California Los Angeles, School of Medicine, Pediatric, Infectious Diseases
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Children's Diagnostic and Treatment Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- University of Florida, Jacksonville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
-
-
-
Panama City, Panama
- Hospital del Nino
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- A HIV-1 fertőzés dokumentált laboratóriumi diagnózisa
- Plazma HIV-1 RNS < 400 kópia/ml
- Jelenleg legalább 12 hetes stabil sztavudint vagy zidovudint tartalmazó antiretrovirális terápiában részesül
- Naiv a tenofovir DF-re
Kulcsfontosságú felvételi kritériumok az első 96 hetes meghosszabbításhoz
- 48 hetes kezelés befejeződött a vizsgálat 1. vagy 2. karjában
- 18 év alatti életkor (a hosszabbítás kezdetén)
- A kezdetben a 2. csoportba randomizált résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy a stavudint vagy zidovudint tenofovir DF-re cseréljék a 96 hetes meghosszabbítás során, a vizsgáló döntése alapján, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a tenofovir DF biztonságos és előnyös a résztvevő számára.
A második és harmadik, 96 hetes meghosszabbítás és a negyedik határozatlan végű meghosszabbítás kulcsfontosságú felvételi kritériumai
- A vizsgálati gyógyszerrel végzett kezelés az első kiterjesztési szakaszban befejeződött
- 18 év alatti életkor a hosszabbítás kezdetén. Ez a felvételi kritérium nem alkalmazható azokban a régiókban, ahol a tenofovir DF a kereskedelemben nem kapható HIV-1 fertőzés kezelésére felnőtteknél.
Főbb kizárási kritériumok:
- Folyamatos terápiában részesülő résztvevők az alábbiak bármelyikével
- Nefrotoxikus szerek
- Szisztémás kemoterápiás szerek
- Szisztémás kortikoszteroidok
- Interleukin 2 (IL 2) és egyéb immunmoduláló szerek
- Nyomozó ügynökök
- Terhes vagy szoptató résztvevők
- Gasztrointesztinális felszívódási zavar szindróma vagy krónikus hányinger vagy hányás bizonyítéka, amely a szájon át beadott gyógyszeres kezelés képtelenségét okozhatja
- A vizsgáló által megítélt jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés potenciálisan zavarhatja a résztvevők megfelelését
- A bőr Kaposi-szarkómától (KS) vagy bazálissejtes karcinómától eltérő rosszindulatú daganat.
- Aktív, súlyos fertőzések (a HIV-1 fertőzésen kívül), amelyek parenterális antibiotikum kezelést igényelnek a szűrést megelőző 15 napon belül
- Korábbi jelentős vesebetegség (azaz nefrotikus szindróma, vese diszgenezis, policisztás vesebetegség, veleszületett nephrosis)
- Korábbi jelentős csontbetegség (pl. osteomalacia, krónikus osteomyelitis, osteogenesis imperfecta, osteochondrosis, többszörös csonttörés)
Megjegyzés: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tenofovir DF
|
Tenofovir DF (orális por vagy tabletta): 300 mg-os tabletta 37 kg-nál nagyobb súlyú résztvevők számára; 8 mg/kg belsőleges por (300 mg-ig) ≤ 37 kg-os résztvevők számára.
A meghosszabbítási szakaszban a több mint 37 kg-ra nőtt résztvevőket a belsőleges porról a tenofovir DF tablettára lehet átállítani.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: sztavudin vagy zidovudin
|
Zidovudin a vizsgáló által a vizsgálatba való belépés előtt előírtaknak megfelelően (30 kg alatti gyermekgyógyászati résztvevők: 1 mg/ttkg/dózis 12 óránként; 30 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekgyógyászati résztvevők: 30 mg naponta kétszer).
Stavudin a vizsgáló által a vizsgálatba lépés előtt előírtak szerint (6 hetes és 12 éves kor közötti gyermekgyógyászati résztvevők: 160 mg/m2 8 óránként; 12 évesnél idősebb gyermekgyógyászati résztvevők: 300 mg naponta kétszer).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml a 48. héten
Időkeret: 48 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 48 hetes randomizált vizsgálati gyógyszerrel való érintkezést követően.
|
48 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Virológiai siker 48 hetesen (HIV-1 RNS határérték 400 másolat/ml, pillanatfelvétel)
Időkeret: 48 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akik virológiailag sikeresek voltak a randomizált vizsgálati gyógyszerrel való 48 hetes expozíció után.
A 48. héten 400 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-értéket elérő résztvevők százalékos arányát a pillanatfelvétel algoritmussal elemeztük, amely meghatározza a páciens virológiai válaszstátuszát, csak a vírusterhelést felhasználva az előre meghatározott időpontban egy megengedett időtartamon belül, valamint vizsgálja meg a gyógyszer abbahagyásának állapotát.
|
48 hét
|
Virológiai siker 48 hetesen (HIV-1 RNS határérték 50 másolat/ml, pillanatfelvétel)
Időkeret: 48 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akik virológiailag sikeresek voltak a randomizált vizsgálati gyógyszerrel való 48 hetes expozíció után.
Azon résztvevők százalékos arányát, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml volt a 48. héten, a pillanatfelvétel algoritmussal elemeztük, amely meghatározza a páciens virológiai válaszstátuszát, csak a vírusterhelést felhasználva az előre meghatározott időpontban egy megengedett időtartamon belül, valamint vizsgálja meg a gyógyszer abbahagyásának állapotát.
|
48 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml a 96. héten
Időkeret: 96 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 96 hetes TDF-expozíció után.
|
96 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml a 144. héten
Időkeret: 144 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 144 hetes TDF-expozíció után.
|
144 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 192 héten
Időkeret: 192 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 192 hetes TDF-expozíció után.
|
192 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml a 240. héten
Időkeret: 240 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 240 hetes TDF-expozíció után.
|
240 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 288 héten
Időkeret: 288 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 288 hetes TDF-expozíció után.
|
288 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml a 336. héten
Időkeret: 336 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 336 hetes TDF-expozíció után.
|
336 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 384 héten
Időkeret: 384 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 384 hetes TDF-expozíció után.
|
384 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml a 432. héten
Időkeret: 432 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 432 hetes TDF-expozíció után.
|
432 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 480 héten
Időkeret: 480 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 480 hetes TDF-expozíció után.
|
480 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 528 héten
Időkeret: 528 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 400 kópia/ml 528 hetes TDF-expozíció után.
|
528 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 48 héten
Időkeret: 48 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 48 hetes randomizált vizsgálati gyógyszerrel való érintkezést követően.
|
48 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 96. héten
Időkeret: 96 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 96 hetes TDF-expozíció után.
|
96 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 144. héten
Időkeret: 144 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 144 hetes TDF-expozíció után.
|
144 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 192 héten
Időkeret: 192 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 192 hetes TDF-expozíció után.
|
192 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 240. héten
Időkeret: 240 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 240 hetes TDF-expozíció után.
|
240 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 288 héten
Időkeret: 288 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 288 hetes TDF-expozíció után.
|
288 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 336. héten
Időkeret: 336 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 336 hetes TDF-expozíció után.
|
336 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 384 héten
Időkeret: 384 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 384 hetes TDF-expozíció után.
|
384 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 432 héten
Időkeret: 432 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 432 hetes TDF-expozíció után.
|
432 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 480 héten
Időkeret: 480 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 480 hetes TDF-expozíció után.
|
480 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 528 héten
Időkeret: 528 hét
|
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml 528 hetes TDF-expozíció után.
|
528 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 százalékban 48 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 48 hét
|
Ez a CD4 százalékos változása a kiindulási értékhez képest 48 hetes randomizált vizsgálati gyógyszerrel végzett expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 48 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 százalékban 96 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 96 hét
|
Ez a CD4 százalékos változása a kiindulási értékhez képest 96 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 96 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 százalékban a 144. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 144 hét
|
Ez a CD4 százalékos változása a kiindulási értékhez képest 144 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 144 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 százalékban a 192. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 192 hét
|
Ez a CD4 százalékos változása a kiindulási értékhez képest 192 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 192 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a CD4 százalékban 240 héten
Időkeret: Alapállapot és 240 hét
|
Ez a CD4 százalékos változása az alapvonalhoz képest 240 hetes TDF-expozíció után.
|
Alapállapot és 240 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 százalékban 288 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 288 hét
|
Ez a CD4 százalékos változása a kiindulási értékhez képest 288 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 288 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 százalékban 336 hétnél
Időkeret: Kiindulási és 336 hét
|
Ez a CD4 százalékos változása a kiindulási értékhez képest 336 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási és 336 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 százalékában 384 hétnél
Időkeret: Kiindulási állapot és 384 hét
|
Ez a CD4 százalékos változása a kiindulási értékhez képest 384 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 384 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 százalékában 432 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 432 hét
|
Ez a CD4 százalékos változása a kiindulási értékhez képest 432 hét TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 432 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 százalékában 480 héten
Időkeret: Alapállapot és 480 hét
|
Ez a CD4 százalékos változása a kiindulási értékhez képest 480 hetes TDF-expozíció után.
|
Alapállapot és 480 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 százalékban 528 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 528 hét
|
Ez a CD4 százalékos változása a kiindulási értékhez képest 528 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 528 hét
|
A CD4 sejtszám (sejt/mm^3) változása a kiindulási értékhez képest a 48. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 48 hét
|
Ez a CD4 sejtszám kiindulási értékhez viszonyított változása 48 hetes randomizált vizsgálati gyógyszerrel való expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 48 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 sejtszámban (sejt/mm^3) a 96. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 96 hét
|
Ez a CD4 sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 96 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 96 hét
|
A CD4 sejtszám (sejt/mm^3) változása a kiindulási értékhez képest a 144. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 144 hét
|
Ez a CD4 sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 144 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 144 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 sejtszámban (sejt/mm^3) 192 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 192 hét
|
Ez a CD4 sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 192 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 192 hét
|
A CD4 sejtszám (sejt/mm^3) változása a kiindulási értékhez képest a 240. héten
Időkeret: Alapállapot és 240 hét
|
Ez a CD4 sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 240 hetes TDF-expozíció után.
|
Alapállapot és 240 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 sejtszámban (sejt/mm^3) 288 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 288 hét
|
Ez a CD4 sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 288 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 288 hét
|
A CD4 sejtszám (sejt/mm^3) változása az alapvonalhoz képest 336. héten
Időkeret: Kiindulási és 336 hét
|
Ez a CD4 sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 336 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási és 336 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 sejtszámban (sejt/mm^3) 384 hétnél
Időkeret: Kiindulási állapot és 384 hét
|
Ez a CD4 sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 384 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 384 hét
|
A CD4 sejtszám (sejt/mm^3) változása a kiindulási értékhez képest a 432. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 432 hét
|
Ez a CD4 sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 432 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 432 hét
|
A CD4 sejtszám (sejt/mm^3) változása a kiindulási értékhez képest 480 héten
Időkeret: Alapállapot és 480 hét
|
Ez a CD4 sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 480 hetes TDF-expozíció után.
|
Alapállapot és 480 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 sejtszámban (sejt/mm^3) 528 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 528 hét
|
Ez a CD4 sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 528 hetes TDF-expozíció után.
|
Kiindulási állapot és 528 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. december 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- HIV fertőzések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Reverz transzkriptáz inhibitorok
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- HIV-ellenes szerek
- Retrovirális szerek
- Antimetabolitok
- Tenofovir
- Zidovudin
- Stavudin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GS-US-104-0352
- 2007-003418-32 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
Klinikai vizsgálatok a Tenofovir DF
-
Gilead SciencesBefejezveKrónikus hepatitis BFranciaország, Németország, Egyesült Államok, Spanyolország
-
Gilead SciencesBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesMSD FranceMég nincs toborzásHIV-1 fertőzésBrazília, Kambodzsa, Kamerun, Elefántcsontpart, Franciaország, Mozambik
-
Shanghai Yao Yuan Biotechnology Ltd. (also known...Még nincs toborzásROSAHAusztrália, Egyesült Államok
-
Gilead SciencesBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Királyság
-
Biotronik SE & Co. KGBefejezveKamrai tachyarrhythmiaNémetország, Svédország
-
Gilead SciencesBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Kirby Institute; NCHADS - Ministry of Health of CambodiaVisszavontHIV fertőzések | HIV szeronegativitásKambodzsa
-
Hopital LariboisièreBefejezveTerhesség | HBVFranciaország