Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biorównoważności docetakselu w postaci emulsji do wstrzykiwań (ANX-514) u pacjentów z zaawansowanym rakiem

27 maja 2009 zaktualizowane przez: Mast Therapeutics, Inc.
Celem tego badania jest porównanie docetakselu w postaci emulsji do wstrzykiwań z Taxotere u pacjentów z zaawansowanym rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1122
        • Marcelo T de Alvear
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Centro Oncologico de Integracion Regional
      • Salta, Argentyna, 4400
        • Hospital Privado Santa Clara de Asis
      • Santa Fe, Argentyna, S3000FFU
        • ISIS Centro especializado
      • Tucuman, Argentyna, 4000
        • Centro Medico San Roque
    • Provincia de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Provincia de Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, CP 2000
        • Centro Oncologico de Rosario
    • Tucuman
      • Concepcion, Tucuman, Argentyna, 4146
        • Hospital Regional de Concepción
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10167
        • Tallinn Cancer Clinic
      • Tartu, Estonia, 51003
        • Tartu University Hospital, Clinic of Hematology and Oncology
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Ohio
      • Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45042
        • Signal Point Hematology/Oncology Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat.
  • Zaawansowany rak potencjalnie wrażliwy na docetaksel w monoterapii; tj. miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi, miejscowo zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca, hormononiezależny rak gruczołu krokowego z przerzutami, inny typ nowotworu bez standardowego leczenia.
  • Stan wydajności ECOG 0-2 i wynik Karnofsky'ego 100-70.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których dostępna jest skuteczniejsza terapia nowotworu niż docetaksel stosowany w monoterapii.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Nietolerancja na jakiekolwiek leki przeciwnowotworowe należące do rodziny taksoidów.
  • Nadwrażliwość na leki zawierające polisorbat 80.
  • Aktywna infekcja.
  • Wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa w ciągu 30 dni przed pierwszym dniem leczenia w ramach badania.
  • Udział w innym eksperymentalnym badaniu leku w ciągu 30 dni przed pierwszym dniem leczenia w ramach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
ANX-514
Lek: ANX-514
75 mg/m^2
Inne nazwy:
  • Docetaksel do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Aktywny komparator: 2
Taxotere
Lek: docetaksel
75 mg/m^2
Inne nazwy:
  • Taxotere

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Równoważność farmakokinetyczna ANX-514 i Taxotere

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mast Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jeff Stewart, MBA, Mast Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANX 514-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na ANX-514

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj