- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01674062
Badanie Perjeta (Pertuzumab) w skojarzeniu z Herceptyną (Trastuzumab) u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami
20 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Eksploracyjne badanie fazy II, jednoramienne, wieloośrodkowe, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa połączenia pertuzumabu i herceptyny (trastuzumab) u pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami
To badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo Perjeta (pertuzumabu) w skojarzeniu z Herceptinem (trastuzumab) u uczestniczek z rakiem piersi z przerzutami, u których nastąpiła progresja podczas leczenia opartego na trastuzumabie (kohorty 1 i 2) oraz dokona wstępnej oceny skuteczności i bezpieczeństwo pertuzumabu stosowanego w monoterapii (kohorta 3).
Oceniony zostanie odsetek obiektywnych odpowiedzi i korzyści kliniczne.
Pertuzumab będzie podawany w początkowej dawce 840 miligramów (mg) dożylnie (IV) w dniu 1, a następnie 420 mg IV co 3 tygodnie.
Trastuzumab będzie podawany zgodnie z tym samym schematem, którego przestrzegał uczestnik przed przystąpieniem do badania.
Dodatkowa kohorta uczestników w niektórych ośrodkach otrzyma monoterapię pertuzumabem w początkowej dawce 840 mg IV w dniu 1, a następnie 420 mg IV co 3 tygodnie.
Uczestnikom tym można dodać trastuzumab do schematu w przypadku progresji podczas leczenia pertuzumabem w monoterapii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besancon, Francja, 25030
-
Dijon, Francja, 21079
-
Lille, Francja, 59020
-
Montpellier, Francja, 34298
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
-
Valencia, Hiszpania, 46010
-
Valencia, Hiszpania, 46009
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41100
-
Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43100
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20133
-
-
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
-
Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym histologicznie rakiem piersi HER2-dodatnim
- Rak piersi z przerzutami, z progresją podczas terapii opartej na trastuzumabie jako ostatniej terapii choroby przerzutowej
- Mniej niż lub równo (≤) 3 schematom chemioterapii przed włączeniem do badania
- Ostatnia dawka trastuzumabu ≤9 tygodni przed włączeniem do badania w przypadku uczestników otrzymujących pertuzumab + trastuzumab oraz ≥4 tygodnie w przypadku uczestników otrzymujących pertuzumab w monoterapii
- Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥55% na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie szczepionką przeciwnowotworową lub jakąkolwiek terapią celowaną inną niż trastuzumab
- Przerzuty do mózgu
- Historia jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego dotyczącego serca związanego z terapią trastuzumabem
- Jakikolwiek inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka in situ szyjki macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pertuzumab + trastuzumab (kohorty 1 i 2)
Kobiety z rakiem piersi z przerzutami receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)-dodatniego otrzymają dwulekową terapię pertuzumabem i trastuzumabem.
Trastuzumab będzie podawany dożylnie w dawce 2 miligramy na kilogram (mg/kg) raz w tygodniu lub w dawce 6 mg/kg co 3 tygodnie, począwszy od 1. dnia cyklu 1. Pertuzumab będzie podawany dożylnie w dawce nasycającej 840 mg, a następnie standardową dawkę 420 mg co 3 tygodnie, rozpoczynając od drugiego dnia cyklu 1.
Następnie oba leki będą podawane pierwszego dnia każdego 3-tygodniowego cyklu.
Leczenie będzie kontynuowane przez co najmniej 8 cykli i może być przedłużone do czasu progresji choroby, nietolerowanej toksyczności lub śmierci.
|
Dawka wysycająca 840 mg dożylnie w 2. dniu cyklu 1., a następnie 420 mg co 3 tygodnie, aż do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
Inne nazwy:
2 mg/kg dożylnie raz w tygodniu lub 6 mg/kg co 3 tygodnie, począwszy od 1. dnia cyklu 1., a następnie od 1. dnia każdego 3-tygodniowego cyklu, aż do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pertuzumab +/- Trastuzumab (Kohorta 3)
Kobiety z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami będą otrzymywały monoterapię pertuzumabem.
Pertuzumab będzie podawany dożylnie w dawce wysycającej 840 mg, a następnie w dawce standardowej 420 mg co 3 tygodnie, podawanej w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu.
Uczestnicy z udokumentowaną progresją choroby mogą mieć dodany trastuzumab do schematu, zgodnie ze schematem dawkowania opisanym dla kohort 1 i 2, aby otrzymywać leczenie dwuskładnikowe do czasu progresji choroby, nietolerowanej toksyczności lub zgonu.
|
Dawka wysycająca 840 mg dożylnie w 2. dniu cyklu 1., a następnie 420 mg co 3 tygodnie, aż do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
Inne nazwy:
2 mg/kg dożylnie raz w tygodniu lub 6 mg/kg co 3 tygodnie, począwszy od 1. dnia cyklu 1., a następnie od 1. dnia każdego 3-tygodniowego cyklu, aż do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kohorty 1 i 2: Odsetek uczestników z potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.0 podczas leczenia dwuskładnikowego
Ramy czasowe: Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
Odpowiedź guza oceniano za pomocą RECIST wersja 1.0 w celu określenia wskaźnika obiektywnej odpowiedzi (OR) lub odsetka uczestników z potwierdzonym CR lub PR.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, a PR zdefiniowano jako co najmniej 30-procentowy (%) spadek sumy najdłuższej średnicy w porównaniu z wartością wyjściową.
Odpowiedź miała zostać potwierdzona co najmniej 4 tygodnie po udokumentowaniu początkowej odpowiedzi.
Wskaźnik OR został obliczony jako [liczba uczestników spełniających powyższe kryteria podzielona przez liczbę analizowanych] pomnożona przez 100.
|
Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
|
Kohorty 1 i 2: Odsetek uczestników z potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR lub stabilnej choroby (SD) zgodnie z RECIST wersja 1.0 podczas leczenia dwuskładnikowego
Ramy czasowe: Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
Odpowiedź guza oceniano za pomocą RECIST wersja 1.0 w celu określenia wskaźnika odpowiedzi na korzyść kliniczną (CBR) lub odsetka uczestników z potwierdzonym CR lub PR lub SD trwającym co najmniej 6 miesięcy.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, a PR jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy w porównaniu z wartością wyjściową.
SD zdefiniowano jako ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający (20%) wzrost, aby zakwalifikować się do progresji choroby, oprócz braku nowych zmian docelowych.
Odpowiedź miała zostać potwierdzona co najmniej 4 tygodnie po udokumentowaniu początkowej odpowiedzi.
Wskaźnik CBR obliczono jako [liczba uczestników spełniających powyższe kryteria podzielona przez liczbę analizowanych] pomnożona przez 100.
|
Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kohorta 3: Odsetek uczestników z potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedzią CR lub PR zgodnie z RECIST wersja 1.0 podczas monoterapii pertuzumabem
Ramy czasowe: Do około 7,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
Odpowiedź guza oceniano za pomocą RECIST wersja 1.0 w celu określenia wskaźnika OR lub odsetka uczestników z potwierdzonym CR lub PR.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, a PR jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy w porównaniu z wartością wyjściową.
Odpowiedź miała zostać potwierdzona co najmniej 4 tygodnie po udokumentowaniu początkowej odpowiedzi.
Wskaźnik OR został obliczony jako [liczba uczestników spełniających powyższe kryteria podzielona przez liczbę analizowanych] pomnożona przez 100.
|
Do około 7,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
|
Kohorta 3: Odsetek uczestników z potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR lub SD zgodnie z RECIST wersja 1.0 podczas monoterapii pertuzumabem
Ramy czasowe: Do około 7,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
Odpowiedź guza oceniano za pomocą RECIST wersja 1.0 w celu określenia wskaźnika CBR lub odsetka uczestników z potwierdzonym CR lub PR lub SD trwającym co najmniej 6 miesięcy.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, a PR jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy w porównaniu z wartością wyjściową.
SD zdefiniowano jako ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający (20%) wzrost, aby zakwalifikować się do progresji choroby, oprócz braku nowych zmian docelowych.
Odpowiedź miała zostać potwierdzona co najmniej 4 tygodnie po udokumentowaniu początkowej odpowiedzi.
Wskaźnik CBR obliczono jako [liczba uczestników spełniających powyższe kryteria podzielona przez liczbę analizowanych] pomnożona przez 100.
|
Do około 7,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
|
Kohorty 1 i 2: Czas trwania odpowiedzi zgodnie z RECIST wersja 1.0
Ramy czasowe: Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
Odpowiedź guza oceniano przy użyciu RECIST wersja 1.0 w celu określenia współczynników OR i CBR.
Czas trwania OR zdefiniowano jako czas od początkowej odpowiedzi CR lub PR do czasu progresji choroby lub zgonu.
Czas trwania CBR zdefiniowano podobnie jako czas od początkowej odpowiedzi CR lub PR lub SD trwającej co najmniej 6 miesięcy do czasu progresji choroby lub zgonu.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, a PR jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy w porównaniu z wartością wyjściową.
SD zdefiniowano jako ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający (20%) wzrost, aby zakwalifikować się do progresji choroby, oprócz braku nowych zmian docelowych.
Uczestnicy bez progresji lub śmierci po potwierdzeniu CR lub PR zostali ocenzurowani podczas ostatniej oceny guza.
Czas trwania odpowiedzi oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera i wyrażono w tygodniach.
|
Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
|
Kohorty 1 i 2: Czas do uzyskania obiektywnej odpowiedzi zgodnie z RECIST wersja 1.0
Ramy czasowe: Do około 21 miesięcy (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące aż do progresji choroby; analiza końcowa przy użyciu daty granicznej z lutego 2008 r.)
|
Odpowiedź guza oceniano przy użyciu RECIST wersja 1.0 w celu określenia wskaźnika OR.
Czas do odpowiedzi zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki do czasu początkowej odpowiedzi CR lub PR.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, a PR jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy w porównaniu z wartością wyjściową.
Uczestnicy z progresją choroby zostali ocenzurowani w momencie progresji, a ci bez progresji choroby ani OR zostali ocenzurowani podczas ostatniej oceny guza.
Czas do odpowiedzi oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera i wyrażony w tygodniach.
|
Do około 21 miesięcy (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące aż do progresji choroby; analiza końcowa przy użyciu daty granicznej z lutego 2008 r.)
|
|
Kohorty 1 i 2: Odsetek uczestników z progresją choroby zgodnie z RECIST wersja 1.0
Ramy czasowe: Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
Odpowiedź guza oceniano za pomocą RECIST wersja 1.0 w celu oceny progresji choroby, zdefiniowanej jako co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę najdłuższej średnicy zaobserwowaną podczas poprzedniej oceny guza lub pojawienie się wszelkie nowe uszkodzenia.
Odsetek uczestników z progresją choroby obliczono jako [liczba uczestników spełniających powyższe kryteria podzielona przez liczbę analizowanych] pomnożona przez 100.
|
Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
|
Kohorty 1 i 2: Czas do progresji (TTP) zgodnie z RECIST wersja 1.0
Ramy czasowe: Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
Odpowiedź guza oceniano za pomocą RECIST wersja 1.0 w celu oceny progresji choroby, zdefiniowanej jako co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę najdłuższej średnicy zaobserwowaną podczas poprzedniej oceny guza lub pojawienie się wszelkie nowe uszkodzenia.
TTP zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki do momentu wystąpienia pierwszej udokumentowanej progresji choroby.
Uczestnicy, którzy wycofali się z badania bez udokumentowanej progresji, zostali ocenzurowani podczas ostatniej oceny guza.
TTP oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera i wyrażono w tygodniach.
|
Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
|
Kohorty 1 i 2: Przeżycie bez progresji choroby (PFS) zgodnie z RECIST wersja 1.0
Ramy czasowe: Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
Odpowiedź guza oceniano za pomocą RECIST wersja 1.0 w celu oceny progresji choroby, zdefiniowanej jako co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę najdłuższej średnicy zaobserwowaną podczas poprzedniej oceny guza lub pojawienie się wszelkie nowe uszkodzenia.
PFS zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki do czasu progresji choroby lub zgonu.
Uczestnicy bez progresji lub śmierci zostali ocenzurowani podczas ostatniej oceny guza.
PFS oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera i wyrażono w tygodniach.
|
Do około 9,5 roku (podczas badania przesiewowego; w 15. dniu cykli 2, 4, 6 i 8 [długość cyklu 3 tygodnie]; następnie co 3 miesiące do progresji choroby)
|
|
Kohorty 1 i 2: odsetek uczestników, którzy zmarli
Ramy czasowe: Do około 4,5 roku (podczas leczenia; następnie co 4 miesiące aż do śmierci, wycofania zgody, utraty możliwości obserwacji lub 3 lata po ostatniej dawce; analiza końcowa przy użyciu daty granicznej z listopada 2010 r.)
|
Uczestników obserwowano pod kątem danych dotyczących przeżycia w trakcie i po leczeniu przez maksymalnie 3 lata po ostatniej dawce, aż do śmierci, wycofania zgody lub utraty obserwacji.
Odsetek uczestników, którzy zmarli, obliczono jako [liczba uczestników ze zdarzeniem podzielona przez liczbę analizowanych] pomnożona przez 100.
|
Do około 4,5 roku (podczas leczenia; następnie co 4 miesiące aż do śmierci, wycofania zgody, utraty możliwości obserwacji lub 3 lata po ostatniej dawce; analiza końcowa przy użyciu daty granicznej z listopada 2010 r.)
|
|
Kohorty 1 i 2: Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Do około 4,5 roku (podczas leczenia; następnie co 4 miesiące aż do śmierci, wycofania zgody, utraty możliwości obserwacji lub 3 lata po ostatniej dawce; analiza końcowa przy użyciu daty granicznej z listopada 2010 r.)
|
Uczestników obserwowano pod kątem danych dotyczących przeżycia w trakcie i po leczeniu przez maksymalnie 3 lata po ostatniej dawce, aż do śmierci, wycofania zgody lub utraty obserwacji.
OS zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki do zgonu z dowolnej przyczyny.
Uczestnicy, którzy nie doświadczyli śmierci, zostali ocenzurowani w ostatniej znanej dacie życia.
OS oszacowano metodą Kaplana-Meiera i wyrażono w miesiącach.
|
Do około 4,5 roku (podczas leczenia; następnie co 4 miesiące aż do śmierci, wycofania zgody, utraty możliwości obserwacji lub 3 lata po ostatniej dawce; analiza końcowa przy użyciu daty granicznej z listopada 2010 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BO17929
- 2005-003493-19 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pertuzumab
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Henlius BiotechRekrutacyjny
-
Shanghai Henlius BiotechJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Henlius BiotechZakończonyZdrowi ochotnicy płci męskiejChiny
-
Zydus Lifesciences LimitedZakończony
-
SOLTI Breast Cancer Research GroupUNICANCER; Westdeutsche Studiengruppe GmbH (WSG)RekrutacyjnyIV stadium raka piersiHiszpania, Francja, Niemcy
-
European Organisation for Research and Treatment...Hoffmann-La RocheZakończonyPopulacja osób w podeszłym wieku z przerzutowym rakiem piersiBelgia, Włochy, Holandia, Francja, Polska, Zjednoczone Królestwo, Portugalia, Szwecja
-
Shengjing HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Genentech, Inc.Zakończony
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny