Wczesne karmienie doustne po torakolaparoskopowej resekcji przełyku u pacjentów z rakiem przełyku

Z piśmiennictwa wynika, że ​​po operacji jelita grubego pacjentom należy pozwolić na jedzenie bezzwłocznie (do woli) i że zwyczajowa rezygnacja z przyjmowania pokarmu doustnego (zero doustnie) przez pierwsze dni po operacji jest niepotrzebna. Solidne dane sugerują również, że badacze powinni unikać schematu zero doustnie po poważnych operacjach ginekologicznych, urologicznych i naczyniowych. Bezpieczeństwo wczesnego karmienia doustnego po resekcji przełyku nie było wcześniej badane. W 2008 roku wyniki wieloośrodkowego badania klinicznego z randomizacją, w którym oceniano, czy rutynowe pozwalanie na normalne jedzenie do woli natychmiast zwiększa zachorowalność po poważnych operacjach górnego odcinka przewodu pokarmowego, wykazały, że umożliwienie pacjentom normalnego jedzenia jedzenie do woli od pierwszego dnia po poważnej operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego nie zwiększa zachorowalności w porównaniu z tradycyjną opieką z żywieniem doustnym i dojelitowym. Zakładane zagrożenia związane z zezwoleniem na doustne przyjmowanie pokarmu w bezpośrednim okresie pooperacyjnym u pacjentów po resekcji przełyku nie zostały naukowo przetestowane i należy je rozpatrywać zarówno w zestawieniu z korzyściami, jak i skutkami ubocznymi jakiejkolwiek sztucznej metody żywienia.

Jest to randomizowane badanie oceniające rolę wczesnego karmienia doustnego u pacjentów po resekcji przełyku. W grupie wczesnego karmienia doustnego nie zakłada się rutynowo sondy nosowo-żołądkowej i zachęca się pacjentów do przyjmowania pokarmów płynnych w 1. dniu po operacji (POD1). W grupie z opóźnionym karmieniem doustnym pacjenci otrzymują izotoniczny roztwór soli fizjologicznej przez sondę nosowo-jelitową w ilości 20 ml/h do poranka POD 1. Następnie rozpoczęto odżywianie w dawce 20 ml/h. Szybkość zwiększano o 20 ml/h każdego dnia, jeśli była tolerowana, do 80 ml/h. Ezofagografię wykonuje się w 7. dobie pooperacyjnej. Po stwierdzeniu braku przecieku zespolenia pozwolono napić się wody, a następnego dnia wprowadzono pełną płynną dietę i wstrzymano infuzję dojelitową. Powikłania określone w poprzednim badaniu oraz czynność jelit i powrót do zdrowia zostały dokładnie odnotowane. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania są powikłania pooperacyjne, a drugorzędowymi punktami końcowymi są jakość życia, czas powrotu funkcji jelit i długość pobytu pooperacyjnego między dwiema grupami. Badacze oszacowali minimalny odsetek pacjentów z powikłaniami w populacji grupy kontrolnej na 23%. Zwiększenie tego do 36% uznano za klinicznie istotne. Wykrycie różnicy tej wielkości lub większej na poziomie istotności statystycznej 0,05 i potędze 0,90 za pomocą jednostronnego testu proporcji wymagało w sumie 130 pacjentów w każdej grupie. Biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji ogółem 280 pacjentów pacjentów zostanie włączonych do tego badania.