Vroege orale voeding na thoracolaparoscopische slokdarmresectie bij patiënten met slokdarmkanker

In de literatuur wordt geconcludeerd dat patiënten na colorectale chirurgie onverwijld (naar believen) voedsel moeten krijgen en dat het gebruikelijke onthouden van orale inname (nil-by-mouth) gedurende de eerste dagen na de operatie niet nodig is. Robuuste gegevens suggereren ook dat de onderzoekers het nul-via-de-mondregime moeten vermijden na grote gynaecologische, urologische en vasculaire chirurgie. De veiligheid van vroege orale voeding na slokdarmresectie is niet eerder onderzocht. In 2008 toonden de resultaten van een gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra aan, waarin werd onderzocht of een routine waarbij naar believen normaal voedsel wordt toegestaan, de morbiditeit onmiddellijk verhoogt na een grote operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal. voedsel naar believen vanaf de eerste dag na een grote gastro-intestinale operatie verhoogt de morbiditeit niet in vergelijking met traditionele zorg met orale voeding en enterale voeding. De veronderstelde gevaren van het toestaan ​​van orale voedselinname in de onmiddellijke postoperatieve periode bij patiënten met slokdarmresectie zijn niet wetenschappelijk getest en moeten worden afgewogen tegen zowel de voordelen als de bijwerkingen van elke vorm van kunstmatige voeding.

Dit is een gerandomiseerde studie waarin de rol van vroege orale voeding bij patiënten met slokdarmresectie wordt onderzocht. In de groep met vroege orale voeding wordt niet routinematig een neussonde geplaatst en worden patiënten aangemoedigd om vloeibaar voedsel in te nemen op postoperatieve dag 1 (POD1). In de groep met uitgestelde orale voeding krijgen de patiënten isotone zoutoplossing via de naso-enterale voedingssonde met 20 ml/uur tot de ochtend van POD 1. De voeding werd vervolgens gestart met 20 ml/uur. De snelheid werd elke dag met 20 ml/u verhoogd, indien dit werd verdragen, tot 80 ml/u. Oesofagografie wordt uitgevoerd op postoperatieve dag 7. Een slokje water is toegestaan ​​​​na bevestiging van de afwezigheid van naadlekkage, en de volgende dag wordt een volledig vloeibaar dieet gevolgd en wordt de enterale infusie stopgezet. De complicaties gedefinieerd in de vorige studie en darmfunctie en herstel werden zorgvuldig geregistreerd. Het primaire eindpunt van deze studie zijn de postoperatieve complicaties en de secundaire eindpunten zijn de kwaliteit van leven, de hersteltijd van de darmfunctie en de duur van het postoperatieve verblijf tussen de twee groepen. De onderzoekers schatten het minimum aantal patiënten met complicaties in de controlegroeppopulatie op 23%. Een toename hiervan tot 36% werd als klinisch belangrijk beschouwd. Voor het detecteren van een verschil van deze omvang of groter op een niveau van statistische significantie van 0,05 en een macht van 0,90 met een eenzijdige proportietoets waren in totaal 130 patiënten in elke groep nodig. Gezien het aantal uitvallers in totaal 280 patiënten zullen in deze studie worden opgenomen.