Alimentazione orale precoce dopo esofagectomia toracolaparoscopica in pazienti con carcinoma esofageo

La letteratura conclude che ai pazienti dovrebbe essere consentito il cibo senza indugio (a volontà) dopo la chirurgia colorettale e che la consueta sospensione dell'assunzione orale (nil-by-mouth) per i primi giorni postoperatori non è necessaria. Dati robusti suggeriscono anche che i ricercatori dovrebbero evitare il regime nil-by-mouth dopo interventi di chirurgia ginecologica, urologica e vascolare. La sicurezza dell'alimentazione orale precoce dopo l'esofagectomia non è stata studiata in precedenza. il cibo a volontà dal primo giorno dopo un intervento chirurgico maggiore al tratto gastrointestinale superiore non aumenta la morbilità rispetto alle cure tradizionali con nil-by-mouth e nutrizione enterale. I presunti rischi di consentire l'assunzione di cibo per via orale nell'immediato periodo postoperatorio nei pazienti con esofagectomia non sono stati scientificamente testati e dovrebbero essere considerati sia rispetto ai benefici che agli effetti collaterali di qualsiasi modalità di alimentazione artificiale.

Questo è uno studio randomizzato che indaga il ruolo dell'alimentazione orale precoce nei pazienti con esofagectomia. Nel gruppo di alimentazione orale precoce il sondino nasogastrico non viene posizionato di routine e i pazienti sono incoraggiati a assumere cibo liquido il giorno 1 postoperatorio (POD1). Nel gruppo di alimentazione orale ritardata i pazienti ricevono soluzione fisiologica isotonica dal tubo di alimentazione nasoenterale a 20 mL/h fino alla mattina del POD 1. La nutrizione è stata quindi iniziata a 20 mL/h. La velocità è stata aumentata di 20 ml/h ogni giorno se tollerata, fino a 80 ml/h. L'esofagografia viene eseguita il giorno 7 postoperatorio. Dopo aver confermato l'assenza di perdite anastomotiche, è stato consentito un sorso d'acqua e il giorno successivo è stata implementata una dieta completamente liquida e l'infusione enterale è stata interrotta. Le complicanze definite nello studio precedente e la funzione intestinale e il recupero sono state registrate con attenzione. L'endpoint primario di questo studio sono le complicanze postoperatorie e gli endpoint secondari sono la qualità della vita, il tempo di recupero della funzione intestinale e la durata della degenza postoperatoria tra i due gruppi. I ricercatori hanno stimato il tasso minimo di pazienti con complicanze nella popolazione del gruppo di controllo al 23%. Un aumento di questo al 36% è stato considerato clinicamente importante. Rilevare una differenza di questa entità o superiore a un livello di significatività statistica di 0,05 e una potenza di 0,90 con un test delle proporzioni a una coda ha richiesto un totale di 130 pazienti in ciascun gruppo. Considerando il tasso di abbandono, un totale di 280 i pazienti saranno arruolati in questo studio.