Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane metody wykrywania raka za pomocą badań przesiewowych pochwy (ADVISE)

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Anna Tinker

Zaawansowane metody wykrywania raka poprzez badania przesiewowe pochwy (ADVISE): badanie pilotażowe wykorzystania pobierania próbek komórek pochwy do wykrywania raka jajnika lub endometrium

To badanie pilotażowe jest pierwszym krokiem w rozwoju nowego testu, który może być dalej testowany jako metoda przesiewowa w kierunku raka jajnika i endometrium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość raków jajnika o wysokim stopniu złośliwości pochodzi z jajowodów. Ponieważ wyściółka jajowodu otwiera się do jamy macicy, komórki nowotworowe jajnika/jajowodu mogą przemieszczać się przez macicę do szyjki macicy i pochwy. Podobnie komórki raka endometrium przechodzą przez szyjkę macicy do pochwy. Być może możliwe będzie opracowanie testu przesiewowego w kierunku raka jajnika i endometrium poprzez pobranie komórek pochwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6M 1E6
        • BC Cancer Agency

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przypadki raka jajnika i raka endometrium:

  1. Kobiety w wieku 19 lat lub starsze.
  2. Potwierdzony histologicznie rak surowiczy o wysokim stopniu złośliwości (miał przedoperacyjną biopsję rdzeniową) pochodzenia jajnikowego/jajowodowego/otrzewnej lub potwierdzony histologicznie rak endometrium, jeszcze nieleczony chirurgicznie ani chemioterapią.
  3. Wyrazić zgodę na dostęp do pierwotnej tkanki guza po operacji lub biopsji.

Zdrowi uczestnicy:

1) Zdrowe kobiety w wieku od 19 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

Przypadki raka jajnika i raka endometrium:

  1. Kobiety z samozgłoszoną, znaną ciążą.

    Zdrowi uczestnicy:

  2. Kobiety z wcześniejszą diagnozą nowotworu ginekologicznego (rak jajnika, endometrium, szyjki macicy lub sromu) zostaną wykluczone.
  3. Kobiety, które zgłaszają nieregularne krwawienia (plamienie między cyklami miesiączkowymi lub krwawienia po menopauzie) lub zgłaszają problemy ginekologiczne (np. ból miednicy, guzy miednicy, dyspareunia) lub niedawno przebadane pod kątem problemów ginekologicznych (konsultacja z ginekologiem, USG miednicy, biopsja endometrium) nie kwalifikują się.
  4. Kobiety ze znanym zespołem Lyncha i/lub mutacjami zarodkowymi BRCA1 lub BRCA2 nie będą mogły uczestniczyć jako zdrowe ochotniczki w tym badaniu.
  5. Kobiety z samozgłoszoną, znaną ciążą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kolekcja DNA pochwy
Pacjenci z rozpoznaniem raka jajnika lub raka endometrium, którzy nie przeszli jeszcze operacji, chemioterapii lub radioterapii, mogą kwalifikować się do udziału. Udział mogą wziąć pacjenci, którzy nie chorują na raka.
Inny: Kolekcja DNA pochwy
Samopobranie wymazu z pochwy, 6-godzinne pobieranie tamponów i odpowiedź na kwestionariusz akceptacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność testu oceniana na podstawie wskaźnika wykrywania mutacji w DNA guza i pochwy
Ramy czasowe: 24 miesiące
DNA pochwy i DNA guza zostaną porównane w celu określenia szybkości wykrywania mutacji w teście. DNA pochwy z normalnych próbek określi, czy u zdrowych kobiet występuje podstawowy wskaźnik mutacji somatycznych.
24 miesiące
Akceptacja przez Pacjentkę metod pobierania DNA (samopobranie wymazu z pochwy i pobranie tamponu)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz składający się z 8 pytań zostanie wykorzystany do pomiaru akceptowalności metod pobierania DNA stosowanych w tym badaniu (pobieranie wymazów z siebie i tamponów).
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anna Tinker

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Tinker, MD, British Columbia Cancer Agency

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESR-15-10795

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Kolekcja DNA pochwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj