Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka skojarzona DTaP-IPV-HB-PRP-T jako szczepienie podstawowe i dawka przypominająca w drugim roku życia u zakażonych i niezakażonych niemowląt narażonych na kontakt z wirusem HIV

24 marca 2022 zaktualizowane przez: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Immunogenność i bezpieczeństwo szczepionki skojarzonej DTaP-IPV-HB-PRP-T firmy Sanofi Pasteur, podawanej jako seria pierwotna i dawka przypominająca w drugim roku życia u zakażonych i niezakażonych niemowląt narażonych na kontakt z HIV w Republice Południowej Afryki

Badanie to ma na celu ocenę i potwierdzenie odpowiedniej immunogenności i profilu bezpieczeństwa szczepionki DTaP-Hep B-IPV-PRP-T firmy Sanofi Pasteur, w pełni płynnej skojarzonej sześciowartościowej szczepionki, podawanej niezakażonym niemowlętom narażonym na kontakt z wirusem HIV oraz niemowlętom zakażonym wirusem HIV.

Głównymi celami badania są:

  • Ocena immunogenności badanej szczepionki 1 miesiąc po 3-dawkowym szczepieniu pierwotnym u zakażonych i niezakażonych niemowląt narażonych na kontakt z HIV.
  • Opisanie utrzymywania się wszystkich przeciwciał przed otrzymaniem dawki przypominającej u zakażonych wirusem HIV i niezakażonych niemowląt narażonych na kontakt z wirusem HIV.
  • Ocena immunogenności badanej szczepionki 1 miesiąc po dawce przypominającej u zakażonych HIV i niezakażonych niemowląt.

Celami drugorzędnymi badania są:

  • Opisanie profilu bezpieczeństwa po podaniu każdej i wszystkich dawek badanej szczepionki jako 3-dawkowej szczepienia pierwotnego niemowlętom narażonym na kontakt z wirusem HIV i niezakażonym niemowlętom narażonym na kontakt z wirusem HIV.
  • Opisanie profilu bezpieczeństwa badanej szczepionki podawanej jako dawka przypominająca zakażonym wirusem HIV i niezakażonym niemowlętom narażonym na kontakt z wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemowlęta płci męskiej i żeńskiej urodzone z matek zakażonych wirusem HIV będą badane pod kątem zakażenia wirusem HIV od urodzenia do 6 tygodnia życia. Uczestnicy zakażeni i niezakażeni HIV zostaną włączeni do dwóch grup w dniu 0. Niektóre niemowlęta, u których wykryto zakażenie wirusem HIV poza obiektami ośrodka szpitalnego, mogą również zostać włączone do próbnej procedury przesiewowej. Wszyscy uczestnicy otrzymają szczepienie podstawowe szczepionką skojarzoną DTaP-IPV-HB-PRP-T firmy Sanofi Pasteur w wieku 6, 10 i 14 tygodni, a dawkę przypominającą w wieku około 15 do 18 miesięcy otrzymają dawkę przypominającą szczepionki Sanofi Pasteur Szczepionka skojarzona DTaP-IPV-HB-PRP-T.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(Kryteria przesiewowe dla matki uczestniczki)

  • Ukończone co najmniej 18 lat w momencie pobierania próbki krwi do badania przesiewowego
  • Zakażenie wirusem HIV u matki zgłoszone samodzielnie lub przez matkę

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony przez dorosłą matkę w wieku od 35 do 56 dni (między 5 a 8 tygodniem życia) w dniu włączenia
  • Uczestnicy grupy A muszą być zakażeni wirusem HIV, co zostało udokumentowane wynikami testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) oraz po terapii antyretrowirusowej zgodnie z zaleceniami krajowymi; a uczestnicy grupy B muszą być niezakażonymi niemowlętami narażonymi na kontakt z wirusem HIV, co udokumentowano wynikami testu PCR.
  • Urodzony z masą urodzeniową ≥ 2,0 kg
  • Formularz świadomej zgody podpisany przez rodzica/opiekuna prawnego i jednego niezależnego świadka, jeśli rodzic/opiekun prawny jest analfabetą
  • Uczestnicy i rodzice/opiekunowie prawni mogą uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach i przestrzegać wszystkich procedur próbnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu 4 tygodni poprzedzających włączenie do badania (otrzymanie badanej szczepionki) lub planowany udział w obecnym okresie badania w innym badaniu klinicznym badającym szczepionkę, lek, wyrób medyczny lub procedurę medyczną
  • Uczestnicy z grupy A, u których zdiagnozowano stan przewlekły, z wyjątkiem zakażenia wirusem HIV, lub jakiekolwiek doświadczenie związane z otrzymywaniem krwi lub produktów krwiopochodnych lub doświadczenie trombocytopenii lub skazy krwotocznej; oraz uczestnicy z grupy B, u których zdiagnozowano chorobę przewlekłą lub jakiekolwiek doświadczenie związane z przyjmowaniem krwi lub produktów krwiopochodnych lub doświadczenie trombocytopenii lub skazy krwotocznej.
  • wcześniejsze szczepienie przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis (doustna szczepionka przeciwko polio [OPV] podana przy urodzeniu nie stanowi kryterium wykluczenia), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (dawka urodzeniowa szczepionki Hep B nie stanowi kryterium wykluczenia) chorobom lub zakażeniu Hib szczepionką próbną lub inną szczepionką. Wcześniejsze szczepienie Bacillus Calmette-Guerin (BCG) nie jest uważane za kryterium wykluczenia
  • Historia infekcji błonicy, tężca, krztuśca, poliomyelitis, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub Haemophilus influenzae typu b (potwierdzona klinicznie, serologicznie lub mikrobiologicznie)
  • Napady padaczkowe w wywiadzie lub niekontrolowane zaburzenia neurologiczne lub niekontrolowana padaczka do czasu ustalenia leczenia, ustabilizowania się stanu i korzyści wyraźnie przewyższających ryzyko
  • Znana ogólnoustrojowa nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki lub zagrażająca życiu reakcja na szczepionkę(y) zastosowaną(e) w badaniu lub na szczepionkę zawierającą którąkolwiek z tych samych substancji
  • Gorączka (temperatura pod pachami ≥ 38°C) lub ostra choroba w dniu włączenia (tymczasowe przeciwwskazanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza A
Niemowlęta narażone i zakażone wirusem HIV
Biologiczny: Hexaxim®: szczepionka skojarzona DTaP-IPV-HB-PRP-T
0,5 ml, domięśniowo w wieku 6, 10 i 14 tygodni + dawka przypominająca w wieku od 15 do 18 miesięcy
Inne nazwy:
  • Hexaxim®
Eksperymentalny: Grupa badawcza B
Niemowlęta narażone na HIV i niezakażone
Biologiczny: Hexaxim®: szczepionka skojarzona DTaP-IPV-HB-PRP-T
0,5 ml, domięśniowo w wieku 6, 10 i 14 tygodni + dawka przypominająca w wieku od 15 do 18 miesięcy
Inne nazwy:
  • Hexaxim®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze stężeniami (Ab) przeciwciał przeciwko toksoidowi krztuśca (PT) i przeciw hemaglutyninie włókienkowej (FHA) >= Dolna granica oznaczalności (LLOQ) i >=4*LLOQ na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0 (poziom wyjściowy)
Stężenia anty-PT i anty-FHA Ab określa się jako jednostki endotoksyny na mililitr (EU/ml).
Dzień 0 (poziom wyjściowy)
Średnie geometryczne stężeń toksoidu przeciw krztuścowi i przeciw hemaglutyninie włókienkowej na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0 (poziom wyjściowy)
Poziomy anty-PT i anty-FHA Ab mierzy się za pomocą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego (ECL), a stężenia anty-PT i anty-FHA Ab określa się w przeliczeniu na EU/ml.
Dzień 0 (poziom wyjściowy)
Średnie geometryczne mian/stężeń przeciwciał po szczepieniu pierwotnym
Ramy czasowe: Dzień 90 (1 miesiąc po trzeciej dawce)
Za pomocą ECL mierzy się poziomy Ab przeciw błonicy, tężcowi, anty-PT i anty-FHA. Poziomy Ab przeciwko wirusowi polio typu 1, 2 i 3 mierzy się za pomocą testu neutralizacji. Poziomy anty-Hep B Ab są mierzone za pomocą systemu immunodiagnostycznego VITROS ECi/ECiQ z wykorzystaniem technologii wykrywania chemiluminescencji. Poziomy Ab przeciw fosforanowi polirybozylorybitolu (PRP) mierzy się stosując test radioimmunologiczny typu Farra (RIA). Stężenia Ab oznacza się jako: przeciwbłonicze >=0,01 jednostek międzynarodowych (IU)/mL, >=0,1 IU/mL, 1,0 IU/mL, przeciwtężcowe >=0,01 IU/mL, >=0,1 IU/mL oraz >=1,0 j.m./ml, anty-PT i anty-FHA EU/mL, anty-PRP >=0,15 mikrograma (mcg)/mL, >=1,0 μg/mL, miana Ab przeciw wirusowi polio typu 1, 2 i 3 >=8 (1/rozcieńczenie [dil]), Anti-Hep B >=10 mili (m) IU/ml i >=100 mIU/ml.
Dzień 90 (1 miesiąc po trzeciej dawce)
Liczba uczestników z seroprotekcją po szczepieniu podstawowym
Ramy czasowe: Dzień 90 (1 miesiąc po trzeciej dawce)
Seroprotekcję określa się jako: stężenia Ab przeciw błonicy >=0,01 IU/mL, >=0,1 IU/mL i >=1,0 IU/mL, stężenia Ab przeciw tężcowi >=0,01 IU/mL, >=0,1 IU/mL i >=1,0 j.m./ml, stężenia anty-PT i anty-FHA Ab EU/mL (>=LLOQ i >=4*LLOQ), stężenia anty-PRP Ab >=0,15 μg/ml i >=1,0 μg/ mL, miana Ab przeciwko wirusowi polio 1, 2 i 3 >=8 (1/dil), stężenia Ab anty-Hep B >=10 mIU/mL i >=100 mIU/mL.
Dzień 90 (1 miesiąc po trzeciej dawce)
Liczba uczestników z odpowiedzią na szczepienie lub serokonwersją po szczepieniu podstawowym
Ramy czasowe: Dzień 0 (poziom wyjściowy), dzień 90 (1 miesiąc po trzeciej dawce)
Odpowiedź szczepionki jest zdefiniowana dla anty-PT i anty-FHA jako stężenie Ab po 3. dawce >=4*LLOQ, jeśli stężenie Ab przed podaniem (dzień 0) wynosi = stężenie Ab przed podaniem dawki, jeśli przed podaniem (dzień 0) stężenia >=4*LLOQ. Serokonwersję dla anty-PT i anty-FHA definiuje się jako >=4-krotny wzrost stężenia Ab od dawki przed podaniem (dzień 0) do 1 miesiąca po trzeciej dawce (dzień 90).
Dzień 0 (poziom wyjściowy), dzień 90 (1 miesiąc po trzeciej dawce)
Średnie geometryczne mian/stężeń przeciwciał po szczepieniu przypominającym
Ramy czasowe: Dzień 420 (1 miesiąc po szczepieniu przypominającym)
Poziomy przeciwciał przeciw błonicy, tężcowi, anty-PT i anty-FHA Ab są mierzone za pomocą ECL. Poziomy Ab przeciwko wirusowi polio typu 1, 2 i 3 mierzy się za pomocą testu neutralizacji. Poziomy anty-Hep B Ab są mierzone za pomocą systemu immunodiagnostycznego VITROS ECi/ECiQ z wykorzystaniem technologii wykrywania chemiluminescencji. Poziomy Ab anty-PRP mierzy się stosując RIA typu Farra. Stężenia Ab: przeciw błonicy >=0,01 j.m./ml, >=0,1 j.m./ml, >=1,0 j.m./ml, przeciwtężcowi >=0,01 j.m./ml, >=0,1 j.m./ml i >=1,0 j.m./ mL, anty-PT i anty-FHA EU/mL, anty-PRP >=0,15 mcg/mL, >=1,0 mcg/mL, miana anty-poliowirusa 1, 2 i 3 Ab >=8 (1/dil), anty-Hep B >=10 mIU/ml i >=100 mIU/ml.
Dzień 420 (1 miesiąc po szczepieniu przypominającym)
Liczba uczestników z seroprotekcją po szczepieniu przypominającym
Ramy czasowe: Dzień 420 (1 miesiąc po szczepieniu przypominającym)
Seroprotekcja: stężenia Ab przeciw błonicy >=0,01 IU/mL, >=0,1 IU/mL i >=1,0 IU/mL, stężenia Ab przeciw tężcowi >=0,01 IU/mL, >=0,1 IU/mL i > =1,0 IU/mL, stężenia anty-PT i anty-FHA Ab EU/mL (>=LLOQ i >=4*LLOQ), stężenia Ab anty-PRP >=0,15 µg/mL i >=1,0 µg/mL, anty-PRP - miana Ab wirusa polio 1, 2 i 3 >=8 (1/dil) oraz stężenia Ab anty-Hep B >=10 mIU/ml i >=100 mIU/ml.
Dzień 420 (1 miesiąc po szczepieniu przypominającym)
Liczba uczestników z odpowiedzią na szczepionkę lub serokonwersją po szczepieniu przypominającym
Ramy czasowe: Dzień 0 (poziom wyjściowy), dzień 420 (1 miesiąc po szczepieniu przypominającym)
Odpowiedź szczepionki dla anty-PT i anty-FHA jest zdefiniowana jako >=4-krotny wzrost stężenia Ab od dawki przed podaniem dawki (dzień 0) do 1 miesiąca po dawce przypominającej (dzień 420), jeśli stężenie Ab przed podaniem dawki (dzień 0) = Stężenia Ab wzrastają 2-krotnie od przed podaniem dawki (dzień 0) do 1 miesiąca po podaniu dawki uzupełniającej (dzień 420), jeśli stężenia Ab przed podaniem dawki (dzień 0) >=4*LLOQ. Serokonwersję definiuje się dla anty-PT i anty-FHA jako >=4-krotny wzrost stężenia Ab od dawki przed podaniem (dzień 0) do 1 miesiąca po dawce przypominającej.
Dzień 0 (poziom wyjściowy), dzień 420 (1 miesiąc po szczepieniu przypominającym)
Liczba uczestników z odpowiedzią na dawkę przypominającą po szczepieniu przypominającym
Ramy czasowe: Dzień 390 (przed dawką przypominającą), Dzień 420 (1 miesiąc po dawce przypominającej)
Odpowiedź na dawkę przypominającą jest zdefiniowana dla anty-PT i anty-FHA jako >=4-krotny wzrost stężenia Ab od dawki przypominającej (dzień 390) do 1 miesiąca po dawce przypominającej (dzień 420), jeśli stężenie Ab przed szczepieniem przypominającym = dwukrotność stężenia Ab wydłużyć od dawki przypominającej (dzień 390) do 1 miesiąca po dawce przypominającej (dzień 390), jeśli stężenie Ab przed podaniem dawki przypominającej >=4*LLOQ.
Dzień 390 (przed dawką przypominającą), Dzień 420 (1 miesiąc po dawce przypominającej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z natychmiastowymi niepożądanymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) po szczepieniu podstawowym
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po szczepieniu
Niezamówione AE to obserwowane AE, które nie spełnia warunków określonych w elektronicznym formularzu opisu przypadku (eCRF) pod względem rozpoznania i/lub wystąpienia po szczepieniu.
W ciągu 30 minut po szczepieniu
Liczba uczestników z miejscem wstrzyknięcia zleconego lub reakcjami ogólnoustrojowymi po szczepieniu podstawowym
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu
Zamawiana reakcja to reakcja niepożądana zaobserwowana i zgłoszona w warunkach (objaw i początek) wyszczególnionych (tj. zamówionych) w eCRF i uznana za związaną ze szczepieniem. Spodziewane reakcje w miejscu wstrzyknięcia: tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, rumień i obrzęk. Oczekiwane reakcje ogólnoustrojowe: gorączka, wymioty, nietypowy płacz, senność, utrata apetytu i drażliwość
W ciągu 7 dni po szczepieniu
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi po szczepieniu podstawowym
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po szczepieniu
Niezamówione zdarzenie niepożądane to zaobserwowane zdarzenie niepożądane, które nie spełnia warunków określonych w eCRF pod względem rozpoznania i/lub wystąpienia po szczepieniu. Niezamówione niepoważne zdarzenie niepożądane to niezamówione zdarzenie niepożądane, z wyłączeniem poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE). Ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane to wszystkie zdarzenia niepożądane, które nie są reakcjami w miejscu wstrzyknięcia. Obejmują one zatem objawy ogólnoustrojowe, takie jak ból głowy, gorączka, jak również objawy miejscowe lub miejscowe, które nie są związane z miejscem szczepienia.
W ciągu 30 dni po szczepieniu
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi podczas badania
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 420
SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji w szpitalu lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną, jest ważnym zdarzeniem medycznym wydarzenie.
Od dnia 0 do dnia 420
Liczba uczestników z natychmiastowymi niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi po szczepieniu przypominającym
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po szczepieniu przypominającym
Niezamówione zdarzenie niepożądane to zaobserwowane zdarzenie niepożądane, które nie spełnia warunków określonych w eCRF pod względem rozpoznania i/lub wystąpienia po szczepieniu.
W ciągu 30 minut po szczepieniu przypominającym
Liczba uczestników z oczekiwanym miejscem wstrzyknięcia lub reakcjami ogólnoustrojowymi po szczepieniu przypominającym
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po szczepieniu przypominającym
Zamawiana reakcja to reakcja niepożądana zaobserwowana i zgłoszona w warunkach (objaw i początek) wyszczególnionych (tj. zamówionych) w eCRF i uznana za związaną ze szczepieniem. Spodziewane reakcje w miejscu wstrzyknięcia: tkliwość, rumień, obrzęk i rozległy obrzęk kończyny. Oczekiwane reakcje ogólnoustrojowe: gorączka, wymioty, nietypowy płacz, senność, utrata apetytu i drażliwość.
W ciągu 7 dni po szczepieniu przypominającym
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi po szczepieniu przypominającym
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po szczepieniu przypominającym
Niezamówione zdarzenie niepożądane to zaobserwowane zdarzenie niepożądane, które nie spełnia warunków określonych w eCRF pod względem rozpoznania i/lub wystąpienia po szczepieniu. Niezamówione niepoważne zdarzenie niepożądane to niezamówione zdarzenie niepożądane, z wyłączeniem SAE. Ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane to wszystkie zdarzenia niepożądane, które nie są reakcjami w miejscu wstrzyknięcia. Obejmują one zatem objawy ogólnoustrojowe, takie jak ból głowy, gorączka, jak również objawy miejscowe lub miejscowe, które nie są związane z miejscem szczepienia.
W ciągu 30 dni po szczepieniu przypominającym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi Pasteur SA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3L44
  • U1111-1161-2610 (Inny identyfikator: WHO)
  • 2018-004708-21 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, czystego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Badania kliniczne na Hexaxim®: szczepionka skojarzona DTaP-IPV-HB-PRP-T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj