Bioresorbowalne rusztowanie na bazie magnezu w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (MAGSTEMI)

Kryteria przyjęcia:

Kliniczny:

1. Co najmniej 18 lat.
2. Uniesienie odcinka ST Zawał mięśnia sercowego udokumentowany w karetce lub w pracowni cewnikowania z uniesieniem odcinka ST o ≥2 mm w co najmniej dwóch sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach, występujący w pracowni cewnikowania <12 godzin po wystąpieniu objawów trwających ≥20 minut, wymagający pierwotnej PCI.
3. Zmiana docelowa musi być zmianą de novo zlokalizowaną w naczyniu natywnym.
4. Pacjent wyraża świadomą zgodę

5. Pacjent rozumie i akceptuje obserwację kliniczną i kontrolę angiograficzną.

   angiograficzny:

6. Rozmiar naczynia powinien odpowiadać dostępnym rozmiarom rusztowań M-BRS (≥2,75 mm i ≤3,7 mm na podstawie oceny wizualnej).
7. Przygotowanie zmiany za pomocą ręcznej trombektomii lub predylatacji zakończyło się sukcesem, z otwarciem naczynia i TIMI ≥2 oraz resztkowym zwężeniem <20%.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża.
2. Znana nietolerancja aspiryny, heparyny, stali nierdzewnej, sirolimusu i środka kontrastowego.
3. Niedrożność naczynia dystalnego po rekanalizacji
4. STEMI z powodu zakrzepicy w stencie/rusztowaniu
5. Poważna kręta, zwapniała lub kanciasta anatomia wieńcowa badanego naczynia, która w opinii badacza spowodowałaby nieoptymalne umieszczenie m-BRS.
6. Fibrynoliza przed PCI
7. Znana małopłytkowość (PLT < 100 000/mm3)
8. Czynne krwawienie lub koagulopatia lub pacjenci w trakcie przewlekłej terapii przeciwzakrzepowej
9. Wstrząs kardiogenny
10. Istotne choroby współistniejące wykluczające kliniczny/angiograficzny FU (według oceny badaczy)
11. Duża planowana operacja wymagająca przerwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej.
12. Rozlana choroba wieńcowa wymagająca CABG
13. Przewlekła choroba nerek z GFR <30 ml/min