Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza 3 badania dwuwalentnej szczepionki przeciw HPV (Cecolin®) u młodych dziewcząt

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: PATH

Randomizowana faza 3, kontrolowana aktywnym komparatorem, otwarta próba oceniająca immunogenność i bezpieczeństwo alternatywnych 2-dawkowych schematów podawania szczepionki Cecolin® w porównaniu z szczepionką Gardasil® u dziewcząt w wieku 9-14 lat w krajach o niskim i średnim dochodzie

To zaplanowane randomizowane badanie kontrolne oceni dwuwalentną szczepionkę przeciw HPV, Cecolin®, w alternatywnych schematach 2-dawkowych, w porównaniu z ustaloną szczepionką przeciw HPV. Gardasil® stosowany jako szczepionka porównawcza, ponieważ ta szczepionka jest najczęściej stosowana w krajach o niskim i średnio-niskim dochodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego randomizowanego, otwartego badania z grupą kontrolną z aktywnym komparatorem zostanie włączonych łącznie około 1025 dziewcząt w wieku od 9 do 14 lat, w jednym kraju w Afryce (Ghana) i jednym kraju w Azji Południowej/Południowo-Wschodniej (Bangladesz). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1:1:1 do grupy otrzymującej Cecolin® w wieku 0 i 6 miesięcy, 0 i 12 miesięcy lub 0 i 24 miesiące, Gardasil® w wieku 0 i 6 miesięcy lub Gardasil® w wieku 0 miesięcy i Cecolin ® w wieku 24 miesięcy. Z każdego ramienia zostanie pobrana krew do badań immunologicznych na początku badania i jeden miesiąc po drugiej dawce. Dodatkowe pobieranie krwi nastąpi bezpośrednio przed podaniem drugiej dawki, jak również w dodatkowych późniejszych punktach czasowych, w celu pomostowania immunologicznego z innymi opublikowanymi i trwającymi badaniami. Badanie ma również na celu ocenę działania ramienia mieszanego (grupa 5) szczepionki Gardasil®, a następnie Cecolin® oraz zebranie danych na temat skutków wymienności.

Zidentyfikowane zostaną dziewczęta w docelowym wieku, a ich rodzice skontaktują się, aby wziąć udział w sesji informacyjnej w celu indywidualnej dyskusji, świadomej zgody, zgody i randomizacji.

Badanie zostanie przeprowadzone przez grupy badawcze w icddr,b w Bangladeszu i Malaria Research Center (MRC) w Ghanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1025

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research
  • Ghana
      • Agogo, Ghana
        • Malaria Research Centre, Agogo Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowa (określona na podstawie oceny badacza na podstawie wywiadu i badania fizykalnego, ocena laboratoryjna może być przeprowadzona według uznania badacza) kobieta w wieku od 9 do 14 lat (all inclusive) w momencie włączenia
  2. Zdolność i chęć wyrażenia zgody przez rodziców oraz, jeśli ma to zastosowanie na podstawie lokalnych przepisów krajowych, zgody uczestnika
  3. Rodzic/LAR wyraża świadomą zgodę
  4. Przewidywana zdolność i gotowość do odbycia wszystkich wizyt studyjnych i ocen
  5. Zamieszkiwanie w zlewni badania bez planów przemieszczania się w trakcie prowadzenia badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność gorączki lub ostrej choroby w dniu szczepienia (temperatura w jamie ustnej lub pod pachą ≥38˚C)
  2. Jeśli uczestnicy mogą zajść w ciążę, nie mogą karmić piersią ani potwierdzić ciąży
  3. Otrzymanie badanego produktu w ciągu 30 dni przed randomizacją
  4. Odbiór krwi i/lub produktów krwiopochodnych (w tym immunoglobulin) 3 miesiące przed podaniem jakiejkolwiek dawki szczepionki lub pobrania krwi
  5. Otrzymanie szczepionki z żywym wirusem (szczepionka zawierająca wirus ospy wietrznej, wszelkie szczepionki zawierające wirus odry, świnki lub różyczki, takie jak MMR lub szczepionka przeciw żółtej gorączce, ale z wyłączeniem szczepionki zawierającej żywy atenuowany wirus grypy) 4 tygodnie przed i po każdej dawce szczepionki HPV
  6. Historia jakichkolwiek zaburzeń fizycznych, psychicznych lub rozwojowych, które mogą utrudniać uczestnikowi spełnienie wymagań badania
  7. Każdy nowotwór złośliwy lub potwierdzony lub podejrzewany niedobór odporności, taki jak zakażenie wirusem HIV, na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
  8. Otrzymanie lub historia otrzymywania jakichkolwiek leków lub terapii, które wpływają na układ odpornościowy
  9. Alergie na którykolwiek składnik szczepionki
  10. Obecny lub były udział w badaniach związanych ze szczepionką HPV.
  11. Wcześniejsze otrzymanie badanej lub licencjonowanej szczepionki HPV
  12. Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu lub prawom uczestnika biorącego udział w badaniu lub uniemożliwić uczestnikowi przestrzeganie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cecolin® w wieku 0 i 6 miesięcy
Dwie dawki Cecolin® podane w 0 i 6 miesiącu z pobraniem krwi na początku badania, przed drugą dawką, miesiąc po drugiej dawce i 24 miesiące po pierwszej dawce
Biologiczny: Cecolin®
Rekombinowana szczepionka biwalentna przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (typ 16, 18)
Eksperymentalny: Cecolin® w wieku 0 i 12 miesięcy
Dwie dawki Cecolin® podane w 0 i 12 miesiącu z pobraniem krwi na początku badania, przed drugą dawką i miesiąc po drugiej dawce
Biologiczny: Cecolin®
Rekombinowana szczepionka biwalentna przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (typ 16, 18)
Eksperymentalny: Cecolin® w wieku 0 i 24 miesięcy
Dwie dawki Cecolin® podane w 0 i 24 miesiącu z pobraniem krwi na początku badania, przed drugą dawką i miesiąc po drugiej dawce
Biologiczny: Cecolin®
Rekombinowana szczepionka biwalentna przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (typ 16, 18)
Aktywny komparator: Gardasil® w wieku 0 i 6 miesięcy
Dwie dawki szczepionki Gardasil® podane w 0 i 6 miesiącu z pobraniem krwi na początku badania, przed drugą dawką, miesiąc po drugiej dawce i 24 miesiące po pierwszej dawce
Biologiczny: Gardasil®
Czterowalentna szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (typy 6, 11, 16 i 18)
Inny: Gardasil® w wieku 0 i Cecolin® w wieku 24 miesięcy
Jedna dawka szczepionki Gardasil® w wieku 0 miesięcy i jedna dawka Cecolin® w wieku 24 miesięcy z pobraniem krwi na początku badania, przed drugą dawką i miesiąc po drugiej dawce.
Biologiczny: Cecolin®
Rekombinowana szczepionka biwalentna przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (typ 16, 18)
Biologiczny: Gardasil®
Czterowalentna szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (typy 6, 11, 16 i 18)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie geometryczne stężenie (GMC) przeciwciał przeciw HPV-16 immunoglobuliny G (IgG) miesiąc po drugiej dawce
Ramy czasowe: Miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5).
Przeciwciała IgG IgG anty-HPV-16 mierzono za pomocą enzymu wirusowego wirusa wirusa wirusowego (VLP) Immunzymu (ELISA) miesiąc po drugiej dawce w Frederick National Laboratory for Cancer Research w Frederick, Maryland, Stanach Zjednoczonych. Dolna granica ilościowa testu HPV-16 wynosiła 1,41 jednostek międzynarodowych (IU)/ml.
Miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5).
Geometryczne średnie stężenie przeciwciał immunoglobulin G anty-HPV-18 miesiąc po drugiej dawce
Ramy czasowe: Miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5).
Przeciwciała IgG anty-HPV-18 mierzono za pomocą HPV-18 VLP ELISA miesiąc po drugiej dawce w Frederick National Laboratory for Cancer Research w Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone. Dolna granica ilościowa testu HPV-18 wynosiła 1,05 IU/ml.
Miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geometryczne średnie miano (GMT) przeciwciał neutralizujących anty-HPV-16
Ramy czasowe: Przed 2. dawką (miesiąc 6 dla grup 1 i 4, 12 miesiąca dla grupy 2 i 24 miesiąca dla grup 3 i 5), jeden miesiąc po 2. dawce (miesiąc 7 dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5) i 18 miesięcy po 2. dawce tylko dla grup 1 i 4

Przeciwciała neutralizujące w surowicy anty-HPV 16 mierzono w podgrupie uczestników w teście neutralizacji opartym na pseudowiryonie (PBNA) w Frederick National Laboratory for Cancer Research w Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone. Dolna granica ilościowa PBNA HPV-16 była miano <21.

Próbki pobrano przed drugą dawką i 1 miesiącem po drugiej dawce dla wszystkich grup leczenia i 18 miesięcy po drugiej dawce dla uczestników w grupach 1 i 4.
Przed 2. dawką (miesiąc 6 dla grup 1 i 4, 12 miesiąca dla grupy 2 i 24 miesiąca dla grup 3 i 5), jeden miesiąc po 2. dawce (miesiąc 7 dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5) i 18 miesięcy po 2. dawce tylko dla grup 1 i 4
Geometryczne średnie miano (GMT) przeciwciał neutralizujących anty-HPV-18
Ramy czasowe: Przed 2. dawką (miesiąc 6 dla grup 1 i 4, 12 miesiąca dla grupy 2 i 24 miesiąca dla grup 3 i 5), jeden miesiąc po 2. dawce (miesiąc 7 dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5) i 18 miesięcy po 2. dawce tylko dla grup 1 i 4

Przeciwciała neutralizujące w surowicy anty-HPV 18 mierzono w podgrupie uczestników za pomocą testu neutralizacji opartego na pseudowiryonie (PBNA) w Frederick National Laboratory for Cancer Research w Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone. Dolna granica ilościowa PBNA HPV-18 była miano <16.

Próbki pobrano przed drugą dawką i 1 miesiącem po drugiej dawce dla wszystkich grup leczenia i 18 miesięcy po drugiej dawce dla uczestników w grupach 1 i 4.
Przed 2. dawką (miesiąc 6 dla grup 1 i 4, 12 miesiąca dla grupy 2 i 24 miesiąca dla grup 3 i 5), jeden miesiąc po 2. dawce (miesiąc 7 dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5) i 18 miesięcy po 2. dawce tylko dla grup 1 i 4
Wskaźnik serokonwersji dla HPV-16 miesiąc po drugiej dawce
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5).
Wskaźnik serokonwersji jest zdefiniowany jako odsetek uczestników o 4-krotnym wzrostie przeciwciał przeciw HPV 16 IgG, mierzonych przez ELISA od linii podstawowej w ciągu miesiąca po drugiej dawce.
Linia bazowa i miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5).
Wskaźnik serokonwersji dla HPV-18 miesiąc po drugiej dawce
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5).
Wskaźnik serokonwersji jest zdefiniowany jako odsetek uczestników o 4-krotnym wzroście od wartości wyjściowej w przeciwciałach IgG anty HPV-18, mierzone przez ELISA o miesiąc po drugiej dawce.
Linia bazowa i miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grup 1 i 4, miesiąc 13 dla grupy 2 i 25 miesiąca dla grup 3 i 5).
GMC przeciwciał przeciw HPV-16 IgG miesiąc po drugiej dawce: Porównanie mieszanej dawki Gardasil/Cecolin z 2-dawkową dawką Gardasil
Ramy czasowe: Miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grupy 4 i miesiąca 25 dla grupy 5).

Przeciwciała IgG anty-HPV-16 mierzono za pomocą HPV-16 VLP ELISA miesiąc po drugiej dawce w Frederick National Laboratory for Cancer Research w Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone. Dolna granica ilościowa testu HPV-16 wynosiła 1,41 IU/ml.

GMC IgG Anti-HPV-16 mierzone 1 miesiąc po porównaniu drugiej dawki między Gardasil w miesiącu 0 i Cecolin w 24-miesięcznym schemacie dwukrotnie (grupa 5) i Gardasil w miesiącu 0 i 6 dwuposowych schematach (grupa 4 ).
Miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grupy 4 i miesiąca 25 dla grupy 5).
GMC przeciwciał przeciw HPV-18 IgG miesiąc po drugiej dawce: porównanie mieszanej dawki Gardasil/Cecolin z 2-dawkowym schematem Gardasil
Ramy czasowe: Miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grupy 4 i miesiąca 25 dla grupy 5).

Przeciwciała IgG anty-HPV-18 mierzono za pomocą HPV-18 VLP ELISA miesiąc po drugiej dawce w Frederick National Laboratory for Cancer Research w Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone. Dolna granica ilościowa testu HPV-18 wynosiła 1,405 IU/ml.

GMC ANTI-HPV-18 IgG mierzone 1 miesiąc po porównaniu drugiej dawki między Gardasil w miesiącu 0 i Cecolin w 24-miesięcznym schemacie dwukrotnie (grupa 5) i Gardasil w miesiącu 0 i 6 dwuposowych schematach (grupa 4 ).
Miesiąc po drugiej dawce (7 miesiąca dla grupy 4 i miesiąca 25 dla grupy 5).
GMC przeciwciał anty-HPV-16 IgG 18 miesięcy po drugiej dawce
Ramy czasowe: 18 miesięcy po drugiej dawce (24 miesiąca)
Przeciwciała IgG anty-HPV-16 mierzono za pomocą HPV-16 VLP ELISA 18 miesięcy po drugiej dawce dla uczestników, którzy otrzymali 6-miesięczny schemat dawkowania (grupy 1 i 4).
18 miesięcy po drugiej dawce (24 miesiąca)
GMC przeciwciał anty-HPV-18 IgG 18 miesięcy po drugiej dawce
Ramy czasowe: 18 miesięcy po drugiej dawce (24 miesiąca)
Przeciwciała IgG anty-HPV-18 mierzono za pomocą HPV-18 VLP ELISA 18 miesięcy po drugiej dawce dla uczestników, którzy otrzymali 6-miesięczny schemat dawkowania (grupy 1 i 4).
18 miesięcy po drugiej dawce (24 miesiąca)
Liczba uczestników z pozbawieniami zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Przez 30 minut po każdym szczepieniu i do 7 dni po każdym szczepieniu

Poszukiwane zdarzenia niepożądane (AES) zostały ocenione przez pracowników badań 30 minut po każdym szczepieniu, a następnie codziennie przez siedem dni po każdym szczepieniu przez uczestników za pomocą pomocy pamięci.

Dla tej próby monitorowano następujące specyficzne prąd AE:

  • Reakcje lokalne:

    • Ból, rumień/zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie, świąd, ropień.

  • Reakcje ogólne/ogólnoustrojowe:

    • Gorączka (temperatura doustna lub pachowa ≥ 38,0 ° C), ból głowy, wymioty, nudności, zmęczenie, dreszcze, ból mięśni, kaszel, biegunka, zawroty głowy, alergiczne zapalenie skóry, wysypka, omdlenie i anoreksja.
Przez 30 minut po każdym szczepieniu i do 7 dni po każdym szczepieniu
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Przez 30 dni po każdej dawce (miesiąc 0 (wszystkie grupy), miesiąc 6 (grupy 1 i 4), miesiąc 12 (grupa 2) i 24 miesiąca (grupy 3 i 5)
Niezamówione AES były wszelkimi AES zgłaszanymi spontanicznie przez uczestnika, zidentyfikowane podczas wywiadu podczas wizyt badawczych, obserwowane przez personel badania podczas wizyt w badaniu lub zidentyfikowane podczas przeglądu dokumentacji medycznej lub dokumentów źródłowych. Niepoliczalne AES były zdarzeniami występującymi od czasu każdego wstrzyknięcia badania przez około 30 dni po każdym szczepieniu. Poprzedzone AES z początkiem po okresie nagabywania i do 30 dnia po szczepieniu zostały schwytane jako niezamówione AES.
Przez 30 dni po każdej dawce (miesiąc 0 (wszystkie grupy), miesiąc 6 (grupy 1 i 4), miesiąc 12 (grupa 2) i 24 miesiąca (grupy 3 i 5)
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca badania (do 730 dni dla grup 1 i 4, 395 dni dla grupy 2 i 760 dni dla grup 3 i 5)

SAE był dowolnym AE, który zaowocował dowolnym z następujących wyników:

  1. Śmierć
  2. Zagrażało życiu
  3. Wymagana hospitalizacja szpitalna lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji.
  4. Spowodowało trwałą lub znaczącą niezdolność lub znaczne zakłócenie zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życia.
  5. Wrodzona nieprawidłowość lub wada wrodzona.
  6. Ważne zdarzenie medyczne, które mogło nie spowodować jednego z powyższych wyników, ale mogło zagrozić zdrowiu uczestnika badania lub (i) wymaganego interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednym z wyników wymienionych w powyższej definicji SAE.

SAE zebrano od momentu pierwszego szczepienia do końca badania dla każdego uczestnika.
Od pierwszej dawki do końca badania (do 730 dni dla grup 1 i 4, 395 dni dla grupy 2 i 760 dni dla grup 3 i 5)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GMC przeciwciał IgG anty-HPV-16 przed drugą dawką
Ramy czasowe: Przed drugą dawką (miesiąc 6 dla grup 1 i 4, 12 miesiąca dla grupy 2 i 24 miesiąca dla grup 3 i 5).
Aby ocenić trwałość odpowiedzi przeciwciał na HPV po pojedynczej dawce szczepionki, przeciwciała IgG anty-HPV-16 mierzono za pomocą ELISA HPV-16 VLP bezpośrednio przed drugą dawką.
Przed drugą dawką (miesiąc 6 dla grup 1 i 4, 12 miesiąca dla grupy 2 i 24 miesiąca dla grup 3 i 5).
GMC przeciwciał IgG anty-HPV-18 przed drugą dawką
Ramy czasowe: Przed drugą dawką (miesiąc 6 dla grup 1 i 4, 12 miesiąca dla grupy 2 i 24 miesiąca dla grup 3 i 5).
W celu oceny trwałości odpowiedzi przeciwciał na HPV po pojedynczej dawce szczepionki, przeciwciała IgG anty-HPV-18 mierzono za pomocą ELISA HPV-16 VLP bezpośrednio przed drugą dawką.
Przed drugą dawką (miesiąc 6 dla grup 1 i 4, 12 miesiąca dla grupy 2 i 24 miesiąca dla grup 3 i 5).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PATH

Współpracownicy

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
The Emmes Company, LLC
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd
Malaria Research Centre, Agogo Presbyterian Hospital, Ghana
Frederick National Laboratory for Cancer Research, Leidos Biomedical Research, Inc., USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVIA-087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Cecolin®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj