Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

L19IL2/L19TNF u pacjentów z rakiem skóry (IntriNSiC)

5 października 2023 zaktualizowane przez: Philogen S.p.A.

Badanie fazy II L19IL2/L19TNF u pacjentów z rakiem skóry podatnym na leczenie doogniskowe

Otwarte, wieloośrodkowe badanie II fazy typu „proof-of-principle” u pacjentów z nowotworami złośliwymi skóry podatnymi na iniekcje do guza, z zamiarem wyleczenia, neoadiuwantowego lub paliatywnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwarte, wieloośrodkowe badanie II fazy typu „proof-of-principle” u pacjentów z nowotworami złośliwymi skóry podatnymi na iniekcje do guza, z zamiarem wyleczenia, neoadiuwantowego lub paliatywnego.

Do badania zostanie włączonych 70 pacjentów i leczonych mieszaniną L19IL2 i L19TNF raz w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie. Całkowita dawka/objętość zostanie rozdzielona między docelowe zmiany chorobowe określone podczas badania przesiewowego poprzez pojedyncze lub wielokrotne wstrzyknięcia do zmian chorobowych, zgodnie z rozmiarem i liczbą zmian chorobowych.

Ocena guza:

  • Wizyty z oceną guza (TA) będą przeprowadzane w 12. tygodniu (78. dzień od rozpoczęcia leczenia), następnie co 8 tygodni i do 52. tygodnia po rozpoczęciu leczenia. W celu potwierdzenia obiektywnych odpowiedzi, niezaplanowane wizyty zostaną przeprowadzone 4 tygodnie po wizycie, podczas której po raz pierwszy zarejestrowano obiektywną odpowiedź.
  • Podczas każdej wizyty AT zostanie wykonany pomiar zmian nowotworowych i dokumentacja (dokumentacja fotograficzna zmian skórnych suwmiarką; USG zmian podskórnych; techniki obrazowania uznane przez lekarza prowadzącego za właściwe/konieczne). Wyboru najbardziej odpowiedniej techniki instrumentalnej do pomiaru i dokumentowania rozwoju choroby dokona lekarz prowadzący podczas podstawowego badania przesiewowego, ta sama technika będzie musiała być stosowana do wszystkich kolejnych ocen guza.
  • Histologiczna ocena tkanki nowotworowej: oszacowanie procentu resztkowych żywych komórek nowotworowych i naciekania guza przez komórki reagujące immunologicznie. Lokalnie przeprowadzona ocena materiału histologicznego zostanie poddana przeglądowi centralnemu.

Po potwierdzeniu częściowych odpowiedzi dozwolona jest operacja z intencją wyleczenia (jeśli lekarz prowadzący uzna ją za wykonalną i potencjalną korzyść dla pacjentów) i zostanie przeprowadzona nie później niż 4 tygodnie po wizycie TA, podczas której częściowa odpowiedź zostanie potwierdzona.

Ocena bezpieczeństwa:

• Profil bezpieczeństwa podawania L19IL2/L19TNF do guza będzie oceniany w trakcie badania. Podczas wizyty bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona pełna ocena bezpieczeństwa.

Ocena ludzkich przeciwciał przeciwko białku fuzyjnemu (HAFA):

• Zweryfikowany zostanie możliwy rozwój przeciwciał przeciwko L19IL2 lub L19TNF. Próbki zostaną pobrane przed podaniem L19IL2/L19TNF w dniach 1, 22 i 78 (wizyta w TA).

Rada Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa (DSMB), złożona z ekspertów dermatologów-onkologów, oceni dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności po pierwszych 20 pacjentach i sformułuje zalecenia dotyczące kontynuowania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13 005
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Timone
        • Kontakt:
          • Jean-Jacques Grob, MD
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes - Hôpital Dieu
        • Kontakt:
          • Gaëlle Quereux
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Caroline ROBERT
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clinic Barcelona
        • Kontakt:
          • Agustí Toll Abelló, Dr.
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Pablo Luis Ortiz Romero, Dr.
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • David Moreno Ramirez, MD
  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione IRCCS
        • Kontakt:
          • Umberto Cortinovis
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori "Fondazione Giovanni Pascale"
        • Kontakt:
          • Paolo Antonio Ascierto
      • Padova, Włochy, 35128
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Oncologico Veneto IOV
        • Kontakt:
          • Francesco Russano, Dr.
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Università Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:
          • Ketty Peris
      • Roma, Włochy, 00144
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IFO- Istituto Dermatologico San Gallicano
        • Kontakt:
          • Pasquale Frascione, Dr.
      • Siena, Włochy, 53100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese Policlinico Le Scotte
        • Kontakt:
          • Anna Maria Di Giacomo
      • Trieste, Włochy, 34125
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI)
        • Kontakt:
          • Iris Zalaudek
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Paolo Bossi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udział pacjentów w niniejszym badaniu jest uzależniony od pozytywnej oceny lokalnej interdyscyplinarnej rady onkologicznej, w kontekście dostępnych alternatywnych metod leczenia. Niezależnie od guza (lista kwalifikujących się guzów poniżej) lokalna interdyscyplinarna rada ds. nowotworów musi wziąć pod uwagę, że miejscowa odpowiedź na wstrzyknięcie L19IL2/L19TNF może być korzystna dla pacjenta, w kontekście tego guza i dostępnych możliwości terapeutycznych, korzyść zdefiniowana przez któregokolwiek z następujących celów: (1) uniknięcie operacji uważanej za trudną lub okaleczającą lub (2) jako leczenie neoadjuwantowe w celu umożliwienia operacji uważanej początkowo za niemożliwą lub ułatwienia operacji uważanej za trudną lub powodującą okaleczenie lub zabezpieczenia operacji uważanej za niepewną lub (3) jako leczenie ratunkowe w celu kontrolowania guza okazało się oporne na alternatywne metody leczenia lub (4) jako leczenie paliatywne poprawiające komfort pacjenta.
  2. Pacjent musi mieć co najmniej jeden guz skóry, który można wstrzyknąć do guza.
  3. Wszystkie guzy muszą być potwierdzone histologicznie przed rozpoczęciem leczenia.

  4. Pacjenci z nowotworami skóry kwalifikujący się do niniejszego badania to:

    • Pacjenci z BCC ze zmianami trudnymi do leczenia: zgodnie z klasyfikacją operacyjną EADO (stadium od IIa do IIIb) [1]. Pacjenci muszą albo (i) już otrzymać, albo (ii) po tym nastąpiła progresja, albo (iii) być oporni na wszystkie możliwe alternatywne metody leczenia, w tym w szczególności zastosować lub ponownie zastosować chirurgię, radioterapię lub (iv) nie kwalifikować się do wszystkich możliwych alternatywnych metod leczenia , inhibitory hedgehog.

    • Pacjenci z cSCC bez przerzutów:

      • albo zaawansowany SCC, w przypadku którego proste wycięcie chirurgiczne jest trudne lub niemożliwe, lub
      • częsty SCC z wysokim ryzykiem nawrotu, w przypadku którego sama operacja jest uznawana przez komisję onkologiczną za niepewną, zgodnie z interdyscyplinarnymi wytycznymi EADO/EORTC [2]. Pacjenci muszą albo (i) już otrzymać, albo (ii) po tym nastąpiła progresja, albo (iii) być oporni na wszystkie możliwe alternatywne metody leczenia, w tym w szczególności zastosować lub ponownie zastosować chirurgię, radioterapię lub (iv) nie kwalifikować się do wszystkich możliwych alternatywnych metod leczenia , cetuksymab i (lub) inne inhibitory punktu kontrolnego anty-PD1.
    • KA: szczególnie, gdy wycięcie chirurgiczne jest uważane za zbyt okaleczające dla tego typu guza
    • MCC: szczególnie, gdy guz pierwotny jest uważany za nieoperacyjny lub przerzuty skórne lub miejscowy nawrót są pierwotnie lub wtórnie oporne na anty-PD1 (postęp pod anty-PD1). Pacjenci muszą albo (i) już otrzymać, albo (ii) po tym nastąpiła progresja, albo (iii) być oporni na wszystkie możliwe alternatywne metody leczenia, w tym w szczególności zastosować lub ponownie zastosować chirurgię, radioterapię lub (iv) nie kwalifikować się do wszystkich możliwych alternatywnych metod leczenia i/lub dowolne inhibitory punktu kontrolnego anty-PD1.
    • CTCL: Stopień zaawansowania nowotworu podtypów ziarniniaka grzybiastego Mycosis, które są oporne na zwykłe leczenie ogólnoustrojowe. W celu zatwierdzenia pierwszego kryterium włączenia do tego badania rada ds. guzów weźmie pod uwagę, że badane leczenie ma być wyłącznie miejscową terapią paliatywną i nie może konkurować z ogólną skuteczną strategią, jeśli taka istnieje.
    • KS: Klasyczny lub endemiczny, potwierdzony histologicznie KS, zwłaszcza gdy miejscową odpowiedź można uznać za funkcjonalną lub kosmetyczną. W celu zatwierdzenia pierwszego kryterium włączenia do tego badania rada ds. guzów weźmie pod uwagę, że badane leczenie ma być wyłącznie miejscową terapią paliatywną i nie może konkurować z ogólną skuteczną strategią, jeśli taka istnieje.
    • MATY: Zaawansowane lub ogniotrwałe MATY.
  5. Pacjenci muszą mieć chorobę mierzalną radiologicznie lub klinicznie, zdefiniowaną jako co najmniej jedną nadającą się do wstrzyknięcia zmianę, która ma średnicę ≥ 10 mm w co najmniej 1 wymiarze lub zespół zmian, które można wstrzyknąć, o średnicy ≥ 10 mm w co najmniej 1 wymiarze.
  6. Pacjenci muszą być zdolni i chętni do poddania się seryjnym biopsjom wstrzykniętych zmian chorobowych oraz, jeśli ma to zastosowanie i jest to klinicznie wykonalne, zmian nieostrzykiwanych.
  7. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 lat.
  8. Stan sprawności ECOG/Status sprawności WHO ≤ 1.
  9. Hemoglobina > 10,0 g/dl.
  10. Płytki krwi > 100 x 109/l.
  11. AlAT i AspAT, GGT i Lipaza ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN).
  12. Stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 x GGN i GFR > 60 ml/min.
  13. Wszystkie ostre skutki toksyczne (z wyłączeniem łysienia) jakiejkolwiek wcześniejszej terapii muszą ustąpić do stopnia ≤ 1 według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v. 5.0) National Cancer Institute (NCI) stopnia ≤ 1, chyba że określono inaczej.
  14. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego. WOCBP musi stosować, od badania przesiewowego do trzech miesięcy po podaniu ostatniego badanego leku, wysoce skuteczne metody antykoncepcji, zgodnie z „Zaleceniami dotyczącymi antykoncepcji i testów ciążowych w badaniach klinicznych” wydanymi przez Grupę ds. Facylitacji Badań Klinicznych Szefów Agencji Leków oraz które obejmują na przykład hormonalną antykoncepcję zawierającą wyłącznie progesteron lub złożoną (zawierającą estrogen i progesteron) związaną z hamowaniem owulacji, wkładki wewnątrzmaciczne, wewnątrzmaciczne systemy uwalniające hormony, obustronną niedrożność jajowodów, partnera po wazektomii.
  15. Pacjenci płci męskiej z partnerami WOCBP muszą wyrazić zgodę na jednoczesne stosowanie dwóch dopuszczalnych metod antykoncepcji (tj. żel plemnikobójczy plus prezerwatywa) od badania przesiewowego do trzech miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku.
  16. Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejszy lub współistniejący typ nowotworu inny niż nowotwory oceniane w tym badaniu, z wyjątkiem każdego innego nowotworu leczonego leczniczo ≥ 2 lata przed włączeniem do badania. Pacjenci cierpiący na cSCC po przeszczepieniu narządu lub pacjenci z cSCC ze współistniejącą przewlekłą białaczką limfocytową są wykluczeni z badania.
  2. Wcześniejsza miejscowa lub ogólnoustrojowa chemioterapia, immunoterapia lub radioterapia w miejscach guza w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku.
  3. Obecność aktywnych ciężkich infekcji bakteryjnych lub wirusowych lub innych ciężkich współistniejących chorób, które w opinii badacza naraziłyby pacjenta na nadmierne ryzyko lub zakłóciłyby badanie. W szczególności potrzebny jest udokumentowany test na HIV, HBV, HCV i Covid-19 wykluczający aktywną infekcję.

  4. Upośledzone funkcje sercowo-krążeniowe z powodu któregokolwiek z następujących warunków:

    1. Występowanie w ciągu ostatniego roku ostrych lub podostrych zespołów wieńcowych, w tym zawału mięśnia sercowego, niestabilnej lub ciężkiej stabilnej dławicy piersiowej.
    2. Niewystarczająco kontrolowane zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków.
    3. Niewydolność serca (> stopień II według kryteriów New York Heart Association (NYHA)).
    4. Wszelkie nieprawidłowości zaobserwowane podczas wyjściowych badań EKG i echokardiogramu, które badacz uzna za istotne klinicznie.
    5. Niekontrolowane nadciśnienie.
    6. Niedokrwienna choroba naczyń obwodowych (stopień IIb-IV).
  5. Znane tętniaki tętnicze.
  6. INR > 3.
  7. Znana niekontrolowana koagulopatia lub skaza krwotoczna.
  8. Rozpoznana marskość wątroby lub istniejące wcześniej ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  9. Umiarkowana do ciężkiej niewydolność oddechowa.
  10. Aktywna choroba autoimmunologiczna.
  11. Pacjent wymaga lub długotrwale przyjmuje systemowe kortykosteroidy lub inne leki immunosupresyjne. Ograniczone stosowanie kortykosteroidów w leczeniu lub zapobieganiu ostrym reakcjom nadwrażliwości oraz astmie/POChP nie jest uważane za kryterium wykluczenia.
  12. Znana historia alergii na IL2, TNF lub inne ludzkie białka/peptydy/przeciwciała.
  13. Ciąża lub karmienie piersią.
  14. Ciężka retinopatia cukrzycowa.
  15. Powrót do zdrowia po poważnym urazie, w tym zabiegu chirurgicznym, w ciągu 4 tygodni przed rejestracją.
  16. Pacjent z jatrogenną lub patologiczną ciężką immunosupresją.
  17. Wszelkie warunki, które zdaniem badacza mogłyby utrudniać przestrzeganie protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię leczenia z L19IL2 /L19TNF
70 pacjentów zostanie zapisanych i leczonych mieszaniną L19IL2 i L19TNF raz w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie. Całkowita dawka/objętość zostanie rozdzielona między docelowe zmiany chorobowe określone podczas badania przesiewowego poprzez pojedyncze lub wielokrotne wstrzyknięcia do zmian chorobowych, zgodnie z rozmiarem i liczbą zmian chorobowych.
Lek: L19IL2/L19TNF
Pacjenci będą leczeni mieszaniną L19IL2 i L19TNF raz w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie
Inne nazwy:
  • bifikafusp alfa/onfekafusp alfa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzony najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi (BORR)
Ramy czasowe: Wizyta odbędzie się w 12 tyg
Skuteczność L19IL2/L19TNF mierzona jako potwierdzony wskaźnik najlepszej ogólnej odpowiedzi (BORR) [odpowiedź całkowita (CR) + odpowiedź częściowa (PR)] dla każdego typu nowotworu mierzona zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. Potwierdzenie CR wymaga analizy histopatologicznej wycinków z egzerezy pod kątem zmian usuniętych chirurgicznie lub biopsji we wszystkich innych przypadkach.
Wizyta odbędzie się w 12 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Wizyty będą wykonywane w 12 tygodniu, 20 tygodniu, 28 tygodniu, 36 tygodniu, 44 tygodniu i 52 tygodniu
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) [odpowiedź całkowita (CR) + odpowiedź częściowa (PR) + stabilizacja choroby (SD)] dla każdego typu guza mierzony zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
Wizyty będą wykonywane w 12 tygodniu, 20 tygodniu, 28 tygodniu, 36 tygodniu, 44 tygodniu i 52 tygodniu
Lokalny PFS (LPFS)
Ramy czasowe: Wizyty będą wykonywane w 12 tygodniu, 20 tygodniu, 28 tygodniu, 36 tygodniu, 44 tygodniu i 52 tygodniu
Przeżycie bez progresji miejscowej (LPFS) tylko w leczonych guzach
Wizyty będą wykonywane w 12 tygodniu, 20 tygodniu, 28 tygodniu, 36 tygodniu, 44 tygodniu i 52 tygodniu
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Wizyty będą wykonywane w 12 tygodniu, 20 tygodniu, 28 tygodniu, 36 tygodniu, 44 tygodniu i 52 tygodniu
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS), oceniane oddzielnie u chorych, u których nie wykonano resekcji z zamiarem wyleczenia oraz u chorych poddawanych operacji wtórnej (zamiar neoadjuwantowy), niezależnie od odpowiedzi RECIST na leczenie, z uwzględnieniem pojawienia się nowych zmian i występowania przerzutów,
Wizyty będą wykonywane w 12 tygodniu, 20 tygodniu, 28 tygodniu, 36 tygodniu, 44 tygodniu i 52 tygodniu
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (podpisanie formularza świadomej zgody – ICF) do zakończenia badania (tydzień 52).
Odsetek pacjentów w każdej grupie terapeutycznej z zdarzeniami niepożądanymi, zdarzeniami niepożądanymi o stopniu CTCAE ≥3
Od włączenia do badania (podpisanie formularza świadomej zgody – ICF) do zakończenia badania (tydzień 52).
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (podpisanie formularza świadomej zgody – ICF) do zakończenia badania (tydzień 52).
Odsetek pacjentów w każdej grupie terapeutycznej ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z lekiem, poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Od włączenia do badania (podpisanie formularza świadomej zgody – ICF) do zakończenia badania (tydzień 52).
Ludzkie przeciwciała przeciwko białku fuzyjnemu (HAFA)
Ramy czasowe: W 1. tygodniu, 4. tygodniu i 12. tygodniu
Ocena powstawania ludzkich przeciwciał przeciwko białku fuzyjnemu (HAFA) przeciwko L19IL2 i L19TNF
W 1. tygodniu, 4. tygodniu i 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philogen S.p.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH-L19IL2TNFBASK-04/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak Kaposiego

Badania kliniczne na L19IL2/L19TNF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj