- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05496634
Wpływ pilatesu na cechy biopsychospołeczne w pandemii Covid-19
Badanie cech biopsychospołecznych osób ćwiczących pilates i osób prowadzących siedzący tryb życia podczas procesu pandemii Covid-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
choroba koronawirusowa-2019 (COVID-19); Jest to infekcja, która pojawiła się w Chinach w grudniu 2019 r., a następnie przekształciła się w pandemię i nadal występuje na całym świecie. Po wykryciu pierwszego przypadku w naszym kraju rząd podjął działania mające na celu spowolnienie epidemii koronawirusa i ochronę zdrowia społeczeństwa. Chociaż środki te fizycznie wpływają na życie ludzi, ograniczają zakres ruchu ludzi i zmniejszają poziom ich aktywności fizycznej. Na początku marca 2020 r. naukowcy przewidywali, że dystans społeczny wraz z zamykaniem szkół i ograniczeniami może skutkować mniejszą aktywnością fizyczną, przedłużającym się siedzącym trybem życia i słabą jakością snu. W badaniu porównującym zachowania związane z aktywnością fizyczną przed i podczas izolacji w wyniku COVID-19 wykazano, że izolacje COVID-19 mają negatywny wpływ na wszystkie poziomy aktywności fizycznej i powodują ponad 28% wydłużenie dziennego czasu siedzenia.
Oprócz fizycznych skutków koronawirusa, istnieją również skutki psychologiczne. Jego skutki psychologiczne nie ograniczają się do osób zakażonych wirusem, ale są również widoczne u osób niezarażonych. Epidemia COVID-19, uznawana za czynnik stresogenny, wiąże się u większości osób z koncepcją śmierci z powodu choroby, lękiem przed zarażeniem wirusem i tendencją do podejmowania dodatkowych środków ostrożności, lękiem przed przeniesieniem wirusa na innych, lęk przed śmiercią, stan rozdrażnienia, zaburzenia uwagi i koncentracji. Obserwuje się również takie reakcje, jak zmęczenie, zaburzenia snu, konflikty z członkami rodziny i wycofanie społeczne. Pogorszenie jakości snu sprzyja rozprzestrzenianiu się chorób zakaźnych oraz negatywnie wpływa na zdrowie psychiczne i jakość życia jednostek. Ponadto częsta wymowa w społeczeństwie słów dystans społeczny, izolacja i kontakt doprowadziła do pojawienia się nowego lęku, który wyraża się w różnych terminach, takich jak „koronafobia” czy „strach przed COVID-19”.
Osoby aktywne fizycznie na ogół doświadczają mniej stresu, depresji i niepokoju. Badania pokazują, że aktywność fizyczna wzmacnia układ odpornościowy poprzez zwiększenie liczby komórek odpornościowych w naszym organizmie. Ćwiczenia, które można stosować wszędzie, takie jak chodzenie po domu, chodzenie na targ z zachowaniem środków ochronnych przed chorobą, siedzenie na krześle, wchodzenie po schodach, pilates i joga można zaliczyć do przykładów rodzajów ćwiczeń, które można wykonywać w okresach kwarantanny.
Metoda ćwiczeń Pilates została stworzona przez Josepha Pilatesa w latach dwudziestych XX wieku, a jej pierwotna nazwa to „Contrology”. metoda pilatesu; Jest to system ćwiczeń, który posiada zasady koncentracji, centrowania, kontroli, precyzji ruchów, płynności ruchu i dynamiki oddechu (11). ćwiczenia; Wykonuje się go na macie lub specjalnym oprzyrządowaniu z regulowanym oporem sprężyny (12). Podczas pierwszej wojny światowej Joseph Pilates zaczął eksperymentować z materacami sprężynowymi, aby pomóc leczyć rany wojenne i przymocować sprężyny do końców materacy, aby umożliwić pacjentom ćwiczenie przeciw oporowi, gdy są przywiązani do łóżka. Zauważył, że ćwiczenia z oporem poprawiały napięcie mięśniowe u pacjentów szybciej niż ćwiczenia bez oporów. W rezultacie Joseph Pilates opracował Universal Reformer, przesuwną platformę ze sprężynami, na której można siedzieć, opierać się lub stać, oraz Cadillac, materac ze sprężynami ze wszystkich czterech stron (13).
W literaturze nie znaleziono żadnego badania badającego cechy biopsychospołeczne pilatesu i osób prowadzących siedzący tryb życia podczas pandemii COVID-19. W tym kontekście w naszym badaniu; Zbadano cechy biopsychospołeczne osób uprawiających pilates i prowadzących siedzący tryb życia podczas pandemii COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 20-50 lat, bez znanych chorób neurologicznych, umysłowych, przedsionkowych lub ortopedycznych,
- Dla grupy ćwiczącej, uprawiającej reformer pilates 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni,
- Dla grupy kontrolnej, która na co dzień nie wykonuje żadnej aktywności fizycznej (siedzący tryb życia),
- Osoby z co najmniej 2 dawkami szczepionki covid-19
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy ortopedyczne, neurologiczne lub narządu ruchu, które uniemożliwiają mu uprawianie pilates reformer,
- Brak regularnego uczestnictwa w sesjach,
- Stan ciąży lub podejrzenie,
- Uczestnicy z wynikiem pozytywnym na Covid-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Przeprowadzona zostanie prezentacja informacyjna, która zwróci uwagę na znaczenie aktywności fizycznej w czasie pandemii.
Osoby z grupy ćwiczącej brały również udział w sesjach pilates, które trwały 50 minut, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Terapia ruchowa Pilates
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Przeprowadzona zostanie prezentacja informacyjna, która zwróci uwagę na znaczenie aktywności fizycznej w czasie pandemii.
|
Prezentacja informacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podejście poznawczej terapii ruchowej – kwestionariusz biopsychospołeczny (CETA-BQ)
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
|
Został on wykorzystany do oceny statusu biopsychospołecznego uczestników.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 zgodnie z systemem Likerta.
Wzrost punktacji wskazuje na pogorszenie statusu biopsychospołecznego.
(4: tak zawsze, 3: tak często, 2: tak czasami, 1: tak rzadko, 0: nie, nigdy)
|
0-8 tygodni
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
|
Skala Depresji Becka składa się z 21 pozycji, w tym objawów depresyjnych.
Minimalna depresja od 0 do 9 punktów; 10-16 punktów łagodna depresja; 17-29 punktów wskazuje na umiarkowaną depresję, a 30-63 punkty na ciężką depresję.
|
0-8 tygodni
|
Skala Lęku Koronawirusowego
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
|
Skala powstała poprzez ocenę skal oceniających różne parametry strachu przez ekspertów i uwzględnienie opinii uczestników.
Skala jest jednoczynnikowa i pięciopunktowa typu Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=zdecydowanie się zgadzam).
Skala składa się z siedmiu pozycji.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 7 do 35.
Wysoki wynik wskazuje na większy strach przed COVID-19.
|
0-8 tygodni
|
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
|
PSQI składa się z 7 elementów: 1. subiektywna jakość snu, 2. latencja snu, 3. czas trwania snu, 4. nawykowa efektywność snu, 5. zaburzenia snu, 6. stosowanie leków nasennych, 7. dysfunkcja w ciągu dnia.
Każdy składnik jest oceniany z wynikiem od 0 do 3.
Łączny wynik wynosi od 0 do 21.
Wyższy wynik wskazuje na pogorszenie jakości snu.
Wynik 0-4 oznacza dobrą jakość snu, a wynik 5-21 oznacza złą jakość snu.
|
0-8 tygodni
|
Profil zdrowotny Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
|
Kwestionariusz; ból (8 pozycji), aktywność fizyczna (8 pozycji), energia (3 pozycje), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) oraz reakcja emocjonalna (9 pozycji).
W sumie jest 38 pytań.
Na pytania odpowiada się tak lub nie.
Każda sekcja jest punktowana od 0 do 100.
Zero oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
|
0-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-840
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia ruchowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo