- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05496634
Het effect van Pilates op biopsychosociale kenmerken in de Covid-19-pandemie
Onderzoek naar biopsychosociale kenmerken van personen die Pilates doen en sedentaire personen tijdens het covid-19-pandemieproces
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirusziekte-2019 (COVID-19); Het is een infectie die in december 2019 in China opdook en vervolgens in een pandemie veranderde en nog steeds over de hele wereld wordt waargenomen. Nadat het eerste geval in ons land was vastgesteld, nam de regering maatregelen om de epidemie van het coronavirus af te remmen en de gezondheid van de samenleving te beschermen. Hoewel deze maatregelen het leven van mensen fysiek beïnvloeden, beperkten ze het bewegingsbereik van mensen en verminderden ze hun fysieke activiteitsniveau. Begin maart 2020 voorspelden onderzoekers dat social distancing, samen met schoolsluitingen en restricties, zou kunnen leiden tot minder lichaamsbeweging, langdurig sedentair gedrag en een slechte slaapkwaliteit. In een onderzoek waarin het fysieke activiteitsgedrag voor en tijdens isolatie als gevolg van COVID-19 werd vergeleken, werd aangetoond dat COVID-19-isolaties een negatief effect hebben op alle niveaus van fysieke activiteit en meer dan 28% meer dagelijkse zittijden veroorzaken.
Naast de fysieke effecten van het coronavirus zijn er ook psychologische effecten. De psychologische effecten zijn niet beperkt tot personen die besmet zijn met het virus, maar worden ook gezien bij personen die niet besmet zijn. De COVID-19-epidemie, die wordt geaccepteerd als een stressfactor, wordt in verband gebracht met het concept van overlijden bij de meeste mensen als gevolg van de ziekte, de angst om besmet te worden met het virus en de neiging om extra voorzorgsmaatregelen te nemen, de angst om het virus over te dragen virus aan anderen, de angst voor de dood, de staat van prikkelbaarheid, aandacht en concentratiestoornis. Reacties zoals vermoeidheid, slaapstoornissen, conflicten met familieleden en sociale terugtrekking worden ook waargenomen. Verslechtering van de slaapkwaliteit bevordert de verspreiding van besmettelijke ziekten en heeft een negatieve invloed op de geestelijke gezondheid en levenskwaliteit van individuen. Bovendien heeft de frequente uitspraak van de woorden sociale afstand, isolatie en contact in de samenleving geleid tot de opkomst van een nieuwe angst, die wordt uitgedrukt in verschillende termen, zoals "coronafobie" of "angst voor COVID-19".
Fysiek actieve personen ervaren over het algemeen minder stress, depressie en angst. Studies tonen aan dat fysieke activiteit het immuunsysteem versterkt door het aantal immuuncellen in ons lichaam te vergroten. Oefeningen die overal kunnen worden toegepast, zoals thuis wandelen, naar de markt lopen door beschermende maatregelen te nemen tegen de ziekte, op een stoel zitten, traplopen, pilates en yoga kunnen gerekend worden tot voorbeelden van het soort oefeningen dat gedaan kan worden tijdens quarantaineperiodes.
De Pilates-oefenmethode is gemaakt door Joseph Pilates in de jaren 1920 en de oorspronkelijke naam is "Contrology". Pilates-methode; Het is een oefensysteem dat de principes van concentratie, centrering, controle, precisie in bewegingen, bewegingsstroom en ademhalingsdynamiek heeft (11). Opdrachten; Het is gemaakt op een mat of met speciale apparatuur met instelbare veerweerstand (12). Tijdens de Eerste Wereldoorlog begon Joseph Pilates te experimenteren met binnenveringsmatrassen om de door de oorlog gewonde en vastzittende veren aan de uiteinden van matrassen te helpen behandelen, zodat patiënten tegen weerstand konden oefenen terwijl ze aan het bed waren vastgebonden. Hij merkte dat oefeningen met weerstand de spiertonus bij patiënten sneller verbeterden dan oefeningen zonder weerstand. Zo ontwikkelde Joseph Pilates de Universal Reformer, een verschuifbaar platform waarop men kan zitten, leunen of staan, en de Cadillac, een matras met veren aan alle vier de zijden (13).
Er is in de literatuur geen onderzoek gevonden naar de biopsychosociale kenmerken van pilates en sedentaire personen tijdens de COVID-19-pandemie. In deze context, in onze studie; De biopsychosociale kenmerken van personen die pilates doen en sedentaire personen tijdens de COVID-19-pandemie werden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 50 jaar, zonder bekende neurologische, mentale, vestibulaire of orthopedische ziekte,
- Voor de oefengroep die 8 weken lang 2 dagen per week reformer pilates doet,
- Voor de controlegroep, die niet betrokken is bij enige fysieke activiteit in hun dagelijks leven (sedentair),
- Personen met ten minste 2 doses covid-19-vaccin
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische, neurologische of musculoskeletale systeemproblemen hebben waardoor hij geen reformer pilates kan doen,
- Niet regelmatig naar de sessies gaan,
- Zwangerschapsstatus of vermoeden,
- Covid-19 positieve deelnemers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefen groep
Er zal een informatieve presentatie worden gegeven waarin het belang van lichaamsbeweging tijdens het pandemieproces wordt benadrukt.
Individuen in de oefengroep namen ook deel aan pilatessessies die 50 minuten duurden, 2 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Pilates oefentherapie
|
Experimenteel: Controlegroep
Er zal een informatieve presentatie worden gegeven waarin het belang van lichaamsbeweging tijdens het pandemieproces wordt benadrukt.
|
Een informatieve presentatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanpak cognitieve oefentherapie - Biopsychosociale vragenlijst (CETA-BQ)
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
Het werd gebruikt om de biopsychosociale status van de deelnemers te evalueren.
Elk item wordt gescoord tussen 0-4 volgens het Likert-systeem.
Een stijging van de score wijst op een verslechtering van de biopsychosociale status.
(4: ja altijd, 3: ja vaak, 2: ja soms, 1: ja zelden, 0: nee, nooit)
|
0-8 weken
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
Beck Depression Scale bestaat uit 21 items waaronder depressieve symptomen.
Minimale depressie van 0 tot 9 punten; 10-16 punten milde depressie; 17-29 punten duiden op een matige depressie en 30-63 punten op een ernstige depressie.
|
0-8 weken
|
Coronavirus Angstschaal
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
De schaal is gemaakt door de schalen te evalueren door verschillende angstparameters te evalueren door experts en rekening te houden met de meningen van de deelnemers.
De schaal wordt gescoord in een één-factor en vijfpunts Likert-type (1=helemaal niet mee eens; 5=helemaal mee eens).
De schaal bestaat uit zeven items.
De score die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 7-35.
Een hoge score duidt op meer angst voor COVID-19.
|
0-8 weken
|
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
De PSQI bestaat uit 7 componenten: 1. subjectieve slaapkwaliteit, 2. slaaplatentie, 3. slaapduur, 4. gebruikelijke slaapefficiëntie, 5. slaapverstoring, 6. gebruik van slaapmedicatie, 7. disfunctie overdag.
Elk onderdeel wordt beoordeeld met een score tussen 0-3.
De totale score ligt tussen 0-21.
Een hogere score duidt op een verslechterende slaapkwaliteit.
Een score van 0-4 wordt beschouwd als een goede slaapkwaliteit, terwijl een score van 5-21 wordt gedefinieerd als een slechte slaapkwaliteit.
|
0-8 weken
|
Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
Vragenlijst; pijn (8 items), lichamelijke activiteit (8 items), energie (3 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items) en emotionele reactie (9 items).
In totaal zijn er 38 vragen.
Vragen worden met ja of nee beantwoord.
Elke sectie wordt gescoord tussen 0-100.
Nul geeft de beste gezondheid aan, 100 geeft de slechtste gezondheid aan.
|
0-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-840
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Oefentherapie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid