- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05496634
O Efeito do Pilates nas Características Biopsicossociais na Pandemia de Covid-19
Investigação das Características Biopsicossociais de Indivíduos Praticantes de Pilates e Sedentários Durante o Processo Pandêmico da Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doença de coronavírus-2019 (COVID-19); É uma infecção que surgiu na China em dezembro de 2019 e depois se transformou em uma pandemia, e ainda continua sendo vista em todo o mundo. Depois que o primeiro caso foi detectado em nosso país, o governo tomou medidas para retardar a epidemia de coronavírus e proteger a saúde da sociedade. Embora essas medidas afetem fisicamente a vida das pessoas, elas limitam a amplitude de movimento das pessoas e reduzem seus níveis de atividade física. No início de março de 2020, os pesquisadores previram que o distanciamento social, juntamente com o fechamento e restrições escolares, poderia resultar em menos atividade física, comportamento sedentário prolongado e má qualidade do sono. Em um estudo comparando os comportamentos de atividade física antes e durante o isolamento como resultado do COVID-19, foi demonstrado que os isolamentos do COVID-19 causam um efeito negativo em todos os níveis de atividade física e causam um aumento de mais de 28% nos tempos diários sentados.
Além dos efeitos físicos do coronavírus, também existem efeitos psicológicos. Seus efeitos psicológicos não se limitam aos indivíduos infectados pelo vírus, mas também são observados em indivíduos não infectados. A epidemia de COVID-19, que é aceita como um fator de estresse, está associada ao conceito de morte na maioria dos indivíduos devido à doença, ao medo de ser infectado pelo vírus e à tendência a precauções extras, à ansiedade de transmitir o vírus vírus para os outros, o medo da morte, o estado de irritabilidade, atenção e concentração. Também são observadas reações como fadiga, distúrbios do sono, conflito com familiares e retraimento social. A deterioração da qualidade do sono facilita a propagação de doenças infecciosas e afeta negativamente a saúde mental e a qualidade de vida dos indivíduos. Além disso, a pronúncia frequente das palavras distância social, isolamento e contato na sociedade levou ao surgimento de um novo medo, que se expressa em diferentes termos como "coronafobia" ou "medo do COVID-19".
Indivíduos fisicamente ativos geralmente experimentam menos estresse, depressão e ansiedade. Estudos mostram que a atividade física fortalece o sistema imunológico aumentando o número de células imunes em nosso corpo. Exercícios que podem ser aplicados em qualquer lugar, como caminhar em casa, caminhar até o mercado tomando medidas de proteção contra a doença, sentar em uma cadeira, subir escadas, pilates e ioga podem ser contados como exemplos dos tipos de exercícios que podem ser feitos durante os períodos de quarentena.
O método de exercícios Pilates foi criado por Joseph Pilates na década de 1920 e seu nome original é "Contrologia". Método Pilates; É um sistema de exercícios que tem como princípios a concentração, centralização, controle, precisão nos movimentos, fluidez dos movimentos e dinâmica respiratória (11). Exercícios; É feito em esteira ou com equipamento especial com resistência de mola regulável (12). Durante a Primeira Guerra Mundial, Joseph Pilates começou a experimentar colchões de molas para ajudar a tratar os ferimentos de guerra e molas presas às extremidades dos colchões para permitir que os pacientes se exercitassem contra a resistência enquanto estavam amarrados à cama. Ele notou que os exercícios com resistência melhoravam o tônus muscular dos pacientes mais rapidamente do que os exercícios sem resistência. Como resultado, Joseph Pilates desenvolveu o Universal Reformer, uma plataforma deslizante com molas na qual se pode sentar, encostar ou ficar em pé, e o Cadillac, um colchão com molas nos quatro lados (13).
Não foi encontrado na literatura nenhum estudo que tenha examinado as características biopsicossociais de praticantes de pilates e sedentários durante a pandemia de COVID-19. Nesse contexto, em nosso estudo; Foram examinadas as características biopsicossociais de indivíduos praticantes de pilates e indivíduos sedentários durante a pandemia de COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gülay Aras Bayram, PhD
- Número de telefone: +905054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 20 e 50 anos, sem nenhuma doença neurológica, mental, vestibular ou ortopédica conhecida,
- Para o grupo de exercícios, fazendo reformador pilates 2 dias por semana durante 8 semanas,
- Para o grupo controle, que não pratica nenhuma atividade física em sua vida diária (sedentários),
- Indivíduos com pelo menos 2 doses de vacina covid-19
Critério de exclusão:
- Ter problemas ortopédicos, neurológicos ou do sistema músculo-esquelético que o impeçam de fazer pilates reformador,
- Não frequentar as sessões regularmente,
- Estado de gravidez ou suspeita,
- Participantes positivos para Covid-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios
Será feita uma apresentação informativa enfatizando a importância da atividade física durante o processo de pandemia.
Os indivíduos do grupo de exercícios também participaram de sessões de pilates com duração de 50 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas.
|
Terapia de exercícios de pilates
|
Experimental: Grupo de controle
Será feita uma apresentação informativa enfatizando a importância da atividade física durante o processo de pandemia.
|
Uma apresentação informativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Abordagem da Terapia Cognitiva por Exercícios - Questionário Biopsicossocial (CETA-BQ)
Prazo: 0-8 semanas
|
Foi utilizado para avaliar o estado biopsicossocial dos participantes.
Cada item é pontuado entre 0-4 de acordo com o sistema Likert.
Um aumento na pontuação indica uma piora do estado biopsicossocial.
(4: Sim sempre, 3: Sim frequentemente, 2: Sim às vezes, 1: Sim raramente, 0: Não, nunca)
|
0-8 semanas
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 0-8 semanas
|
A Escala de Depressão de Beck é composta por 21 itens, incluindo sintomas depressivos.
Depressão mínima de 0 a 9 pontos; 10-16 pontos depressão leve; 17-29 pontos indicam depressão moderada e 30-63 pontos indicam depressão grave.
|
0-8 semanas
|
Escala de Ansiedade do Coronavírus
Prazo: 0-8 semanas
|
A escala foi criada avaliando as escalas avaliando diferentes parâmetros de medo por especialistas e levando em consideração as opiniões dos participantes.
A escala é pontuada no tipo Likert de um fator e cinco pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente).
A escala é composta por sete itens.
A pontuação que pode ser obtida da escala está entre 7-35.
Uma pontuação alta indica maior medo do COVID-19.
|
0-8 semanas
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: 0-8 semanas
|
O PSQI consiste em 7 componentes: 1. qualidade subjetiva do sono, 2. latência do sono, 3. duração do sono, 4. eficiência habitual do sono, 5. distúrbios do sono, 6. uso de medicamentos para dormir, 7. disfunção diurna.
Cada componente é avaliado com uma pontuação entre 0-3.
A pontuação total é entre 0-21.
Uma pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
Uma pontuação de 0 a 4 é considerada boa qualidade do sono, enquanto uma pontuação de 5 a 21 é definida como má qualidade do sono.
|
0-8 semanas
|
Perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: 0-8 semanas
|
Questionário; dor (8 itens), atividade física (8 itens), energia (3 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e reação emocional (9 itens).
São 38 questões no total.
As perguntas são respondidas com sim ou não.
Cada seção é pontuada entre 0-100.
Zero indica melhor saúde, 100 indica pior saúde.
|
0-8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-840
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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