Postępowanie z zapaleniem wątroby typu B (Hep. B) i wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w chorobach nowotworowych i zdrowiu psychicznym.

Hipotezy:

• Częstość występowania infekcji HPV (może być wysoka) i odporności na WZW B (może być niska) nie jest udokumentowana i dlatego jest nieznana w tej społeczności, ponieważ nie istnieje rutynowy nadzór nad tymi specyficznymi schorzeniami
• Behawioralne czynniki ryzyka uczniów szkół średnich w prowincji Matabeleland Południowa nie zostały jeszcze zbadane i pozostają nierozwiązane, stąd wysoki wskaźnik samobójstw, infekcji i ciąż wśród nastolatek, które predysponują ich do infekcji wywołanych wirusem Hep B i HPV, a w konsekwencji i nowotworów. Uczestnicy nie mieli dostępu do szczepionki Gardasil 9 zapobiegającej HPV. Aby odpowiedzieć na te wątpliwości, badacze proponują działanie opisane poniżej.

Cele

Cele niniejszego wniosku są dwojakie:

1. Badania – wykorzystuje teorię zmiany i ilościową metodę opisowego badania epidemiologicznego w celu gromadzenia, analizowania i interpretacji danych oraz rozpowszechniania wyników. Ponieważ badanie to ma charakter eksploracyjny, nie istnieje operat losowania. Prawdziwa częstość występowania nie jest znana.

1.1 Gromadzenie, analiza i interpretacja danych w celu określenia ciężaru infekcji HPV; określić typy HPV dominujące w tej społeczności, aby ocenić potencjalną skuteczność dostępnej szczepionki; ocenić potencjał opracowania szczepionki obejmującej lokalne genotypy, określić częstość występowania odporności na WZW typu B, ocenić zajęcie dróg żółciowych i częstość występowania depresji wśród dorosłych uczestników.1.2 Przeprowadź badanie ryzykownych zachowań młodzieży, aby określić potencjalne ryzyko infekcji i problemy ze zdrowiem psychicznym oraz zaprojektuj strategie interwencyjne.1.3 Rozpowszechnij wstępne ustalenia po pierwszych 6 miesiącach lub pierwszym roku i zaproponuj strategie interwencyjne, które można ocenić pod kątem skuteczności w okresie badania. Publikowanie wyników i skalowanie projektu na inne obszary w Zimbabwe i na arenie międzynarodowej.1.4 Poproś o współpracę z NIH/NCI/centrum globalnym/zdrowiem behawioralnym w celu wzmocnienia możliwości badawczych i świadczenia usług w tej dziedzinie.2. Interwencja 2.1 Zrekrutuj 800 wyrażających zgodę uczestniczek uczęszczających do poradni prenatalnej, planowania rodziny, poporodowej i innych w tych wybranych ośrodkach w celu przeprowadzenia jednorazowego kompleksowego badania lekarskiego, wymazu (w celu wykrycia nieprawidłowych komórek oraz testu HPV (jeśli się kwalifikuje) w celu wykryć infekcję szyjki macicy); wykonać badanie krwi w poszukiwaniu Hep. B. i obecność biomarkerów nowotworowych, wykonać jednorazowe badanie włókniste i USG jamy brzusznej, aby ocenić zajęcie wątroby i pęcherzyka żółciowego. 2.2 Przeprowadzić badanie przesiewowe zachowań ryzykownych u młodzieży (Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC)) uczestniczącym uczniom w wybranych szkołach w ciągu okres 5 lat na określenie rodzajów i znaczenia problematycznych zachowań oraz zasugerowanie odpowiednich interwencji. Ocena czynników ochronnych wśród pensjonariuszy w porównaniu z uczniami dziennymi; zaoferować szczepionkę Gardasil 9 1500 kwalifikującym się uczniom za zgodą rodziców przez okres 5 lat lub do czasu, gdy szczepionka stanie się powszechnie dostępna dla tych uczestników w czasie trwania projektu. 2.3 Kieruj uczestników z pozytywnymi wynikami badań do dalszej oceny i postępowania, w tym interwencji w zakresie zdrowia behawioralnego, jak wskazano. Oceń potencjał wizyt domowych, usług telezdrowia, rutynowych badań przesiewowych i szczepień, aby ułatwić dostęp do usług. Utwórz kliniki dla nastolatków na terenie szkół. Analizuj dane na trzech poziomach, korzystając z pakietu IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) do testowania istotności i rozpowszechniania wyników. Poproś Ministerstwo Zdrowia i Opieki nad Dziećmi (MOHCC) o zgodę na rozszerzenie projektu na inne prowincje.

• Badacze planują kontynuować obserwację tej kohorty, o ile pozwolą na to fundusze, w celu określenia częstości występowania zakażenia HPV i/lub późniejszego rozwoju raka szyjki macicy dziesięć lat po szczepieniu szczepionką Gardasil 9 i od 6 miesięcy do 1 roku po szczepieniu przeciw wzw B w celu określenia odporności lub zakażenie.
• Na podstawie uzyskanych danych w badaniach klinicznych ocenione zostanie prawdopodobieństwo opracowania szczepionki przeciw HPV przyjaznej dla użytkownika i pacjenta w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC); promowanie tworzenia i stosowania narzędzi przesiewowych odpowiednich dla społeczności wiejskich.
• Szkolne usługi w zakresie zdrowia behawioralnego obecnie nie istnieją. Planuje się, że wprowadzenie poradnictwa szkolnego i zindywidualizowanego dostępu do pielęgniarki psychiatrycznej/psychiatry/psychologa pomoże uczniom trzymać się z daleka od zidentyfikowanych zachowań ryzykownych, które narażają ich na HPV i inne choroby przenoszone drogą płciową (STD), a szczepionka przeciwko HPV wkrótce będzie dostępna być powszechnie dostępne dzięki pomocy Globalnego Instytutu Szczepionek (GAVI) i Amerykańskiej Agencji Rozwoju Międzynarodowego (USAID).
• Uczestnicy, u których zidentyfikowano zachowania ryzykowne, zostaną poddani dalszej ocenie przeprowadzonej przez psychiatrę i/lub psychologa w celu opracowania realnych ram zapobiegania takim zachowaniom i zarządzania nimi, łącznie z przyjmowaniem leków, które obecnie nie są dostępne w Zimbabwe.

Zalecenia dotyczące zdrowia kobiet, tj. badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i szczepień przeciwko HPV i WZW typu B, depresji, przemocy ze strony partnera będą opierać się na wynikach tego badania.