Avaliação de segurança de infusões de uma hora de SNS-032 para o tratamento de tumores sólidos avançados selecionados

Critério de inclusão:

• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

• Tumor sólido avançado e progressivo que não tem cura

  • No estágio 1, qualquer malignidade sólida avançada
  • No estágio 2, câncer de mama avançado, melanoma ou câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
• Recuperado de radioterapia que pode ter sido administrada nos últimos 21 dias
• Recuperado da cirurgia

Critério de exclusão:

• Exposição prévia ao SNS-032 (anteriormente conhecido como BMS-387032)
• Grávida ou amamentando
• Mulheres ou parceiros masculinos de mulheres que podem ter filhos, mas não desejam usar um meio aprovado e eficaz de controle de natalidade
• Participou de outro ensaio clínico nos últimos 21 dias
• Valores anormais de laboratório para potássio sérico, hemoglobina, neutrófilos, plaquetas, creatinina, AST, ALT ou bilirrubina total
• Metástases cerebrais, se o paciente não estiver neurologicamente estável ou precisar de corticosteroides ou anticonvulsivantes a qualquer momento dentro do período de 28 dias antes da inscrição.
• Outras neoplasias ativas
• Radioterapia pélvica prévia para ≥ 25% da reserva de medula óssea
• Qualquer outra condição que impeça o paciente de participar com segurança do estudo clínico

Observação: existem critérios adicionais de inclusão/exclusão para este estudo. Entre em contato com o centro de estudos para obter informações adicionais e para determinar se todos os critérios do estudo foram atendidos.