Um estudo para avaliar o paritaprevir com ritonavir (ABT-450/r) quando administrado junto com ombitasvir e com e sem ribavirina (RBV) em participantes virgens de tratamento com genótipo 1, 2 ou 3 do vírus da hepatite C crônica (HCV) (Navigator)

Critério de inclusão:

• Participantes com índice de massa corporal de 18 a < 35 kg/m^2.
• As mulheres estavam na pós-menopausa há pelo menos 2 anos, cirurgicamente estéreis ou dispostas a usar pelo menos 2 formas eficazes de controle de natalidade.
• Os machos devem ter sido cirurgicamente estéreis ou concordaram em usar pelo menos 2 formas eficazes de controle de natalidade ao longo do estudo.
• Os participantes estavam em boas condições gerais de saúde, exceto a infecção pelo HCV.
• Os participantes tinham uma infecção crônica do genótipo 1, 2 ou 3 do HCV por pelo menos 6 meses, um RNA do HCV plasmático > 50.000 UI/mL e pontuação do FibroTest <= 0,72 e índice de relação aspartato aminotransferase (AST) para plaquetas <= 2, Fibroscan ® de < 9,6 quilopascal (kPa) ou ausência de cirrose com base em uma biópsia hepática.

Critério de exclusão:

• Triagem de drogas positiva
• Uso prévio de agentes anti-HCV
• História de doença cardíaca
• História de diabetes não controlada ou diabetes que requer insulina
• Resultados laboratoriais anormais
• Mulheres que estavam grávidas ou planejavam engravidar dentro de 6 meses após a última dose do medicamento do estudo/RBV ou estavam amamentando; homens cujas parceiras estavam grávidas ou engravidariam dentro de 6 meses após a última dose do medicamento do estudo/RBV
• Resultado do teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo anti-vírus da imunodeficiência humana (HIV) (Ab). O status negativo para HIV deveria ser confirmado na triagem.