Nimotuzumabe Mais Docetaxel e Capecitabina Versus Docetaxel e Capecitabina no Tratamento de Pacientes com Câncer de Mama

Critério de inclusão:

1. Histológica e imuno-histoquímica (IHC) confirmou câncer de mama triplo negativo recorrente ou metastático.
2. A quimioterapia anterior deve incluir antraciclina ou taxano; Sem quimioterapia prévia após a metástase.
3. Mulheres com idade entre 18 e 70 anos
4. Status de desempenho ECOG 0 ou 1.
5. Pelo menos uma doença mensurável de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumor sólido (RECIST) por ressonância magnética ou tomografia computadorizada; As lesões-alvo são irressecáveis; As lesões-alvo não receberam radioterapia ou recidivaram dentro do campo de radiação;
6. Expectativa de vida ≥ 12 semanas.；
7. contagem de leucócitos ≥ 4 × 109 / L, neutrófilos ≥ 1,5 × 109 / L, contagem de plaquetas ≥ 100 × 109 / L, hemoglobina ≥ 6,21mmol / L (10 g / dL);
8. Bilirrubina total (TBL)≤ 1,5 x LSN (limite superior dos valores normais de referência); AST e ALT ≤ 2,5 x LSN ou ≤ 5 LSN (Metástase hepática); Creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN.
9. Antes da inscrição, os pacientes se recuperaram totalmente da toxicidade relacionada ao tratamento anterior;
10. Indivíduos com fertilidade devem aceitar medidas contraceptivas eficazes;
11. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Regime de tratamento anterior incluindo anticorpo monoclonal anti EGFR;
2. Receber outro tratamento medicamentoso contra o câncer durante o estudo
3. Participar de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas neste grupo;
4. Tratamento com taxano aceito em 1 ano;
5. Presença de sintomas neurológicos devido a metástase cerebral, pacientes recebendo terapia com drogas anti-edema esteróides;
6. Pacientes com história de angina sintomática clinicamente significativa, arritmia ou insuficiência cardíaca congestiva sem controle;
7. Diagnosticado com pneumonite intersticial grave ou fibrose pulmonar por TC de tórax;
8. Derrame pleural, ascite precisam ser drenados;
9. Dependência adversa de drogas e abuso de drogas, alcoólatras de longa data, bem como pacientes com AIDS; pacientes com complicações graves ou não controladas, como infecção que requer terapia sistêmica, febre (≥ 38 ℃), diabetes ou hipertensão não podem ser controlados com medicamentos, outras complicações podem interferir na terapia medicamentosa;
10. Pacientes com histórico de alergia a medicamentos (nível ≥ CTCAE 2), como choque ou sintomas alérgicos, especialmente reações alérgicas a medicamentos similares no passado, reações alérgicas graves a medicamentos contendo polissorbato oitenta (Tween 80);
11. Convulsões descontroladas ou perda de percepção devido a transtornos mentais;
12. Mulheres grávidas ou lactantes;
13. Pesquisadores acham impróprio para este teste