Nimotuzumab Plus Docetaxel and Capecitabine versus Docetaxel and Capecitabine rintasyöpäpotilaiden hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologinen ja immunohistokemia (IHC) vahvisti uusiutuvan tai metastaattisen kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän.
2. Aikaisempaan kemoterapiaan tulisi kuulua antrasykliini tai taksaani; Ei aikaisempaa kemoterapiaa metastaasin jälkeen.
3. Naiset, joiden ikä on 18-70 vuotta
4. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
5. Vähintään yksi mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteässä kasvaimessa (RECIST) magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla; Kohdevaurioita ei voida leikata; Kohdevauriot eivät saaneet sädehoitoa eivätkä uusiutuneet säteilykentässä;
6. Elinajanodote ≥ 12 viikkoa.；
7. Valkosolujen määrä ≥ 4 × 109 / l, neutrofiilit ≥ 1,5 × 109 / l, verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109 / l, hemoglobiini ≥ 6,21 mmol / l (10 g / dl);
8. Kokonaisbilirubiini (TBL) ≤ 1,5 x ULN (normaalien viitearvojen yläraja); AST ja ALAT ≤ 2,5 x ULN tai ≤ 5 ULN (maksametastaasi); Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN.
9. Ennen ilmoittautumista potilaat ovat täysin toipuneet aikaisemmasta hoitoon liittyvästä toksisuudesta;
10. Hedelmällisyyttä omaavien henkilöiden on hyväksyttävä tehokkaat ehkäisymenetelmät;
11. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi hoito-ohjelma, johon sisältyi monoklonaalinen anti-EGFR-vasta-aine;
2. Muiden syöpälääkkeiden saaminen tutkimuksen aikana
3. Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä tässä ryhmässä;
4. Hyväksytty taksaanihoito 1 vuoden kuluttua;
5. Aivometastaaseista johtuvien neurologisten oireiden esiintyminen, potilaat, jotka saavat steroidaalista turvotusta estävää lääkehoitoa;
6. Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittävä oireinen angina pectoris, rytmihäiriö tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ilman hallintaa;
7. Todettu vakava interstitiaalinen pneumoniitti tai keuhkofibroosi rintakehän TT:llä;
8. Keuhkopussin effuusio, askites on tyhjennettävä;
9. Haitallinen huumeriippuvuus ja huumeiden väärinkäyttö, pitkäaikaiset alkoholistit sekä AIDS-potilaat; potilaat, joilla on vaikeita tai hallitsemattomia komplikaatioita, kuten systeemistä hoitoa vaativa infektio, kuume (≥ 38 ℃), diabetes tai verenpainetauti, joita ei voida hallita lääkkeillä, muut komplikaatiot voivat häiritä lääkehoitoa;
10. Potilaat, joilla on aiemmin ollut lääkeallergia (≥ CTCAE 2 -taso), kuten shokki tai allergiset oireet, erityisesti heillä on aiemmin ollut allergisia reaktioita vastaaviin lääkkeisiin, heillä on vakavia allergisia reaktioita polysorbaatti kahdeksankymmentä (Tween 80) sisältäville lääkkeille;
11. Hallitsemattomat kohtaukset tai näkemyksen menetys mielenterveyshäiriöiden vuoksi;
12. Raskaana olevat tai imettävät naiset；
13. Tutkijoiden mielestä tämä tutkimus ei ole sopiva