Documentar a carga da doença na qualidade de vida e o impacto na utilização de cuidados de saúde em (beta) β-talassemia indivíduos que são dependentes de transfusão (TD) e não dependentes de transfusão (NTD) recebendo padrão de atendimento

Critério de inclusão:

Para os indivíduos dependentes de transfusão (TD):

1. Homem ou mulher, >18 anos de idade no momento da assinatura do documento de consentimento informado (TCLE);
2. Diagnóstico documentado de β-talassemia ou hemoglobina E/ β-talassemia;
3. DT - definido como: ≥6 unidades de glóbulos vermelhos (RBC) nas 24 semanas anteriores à participação no estudo e nenhum período livre de transfusão por ≥35 dias durante esse período; e
4. Status de desempenho: Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.

Para a subpopulação não dependente de transfusão (NTD)

1. Homem ou mulher, >18 anos de idade no momento da assinatura do documento de consentimento informado (TCLE).
2. Diagnóstico documentado de β-talassemia ou hemoglobina E/ β-talassemia
3. NTD - definido como: 0 a 5 unidades de hemácias recebidas durante o período de 24 semanas antes da participação no estudo (não incluindo unidades de transfusão de hemácias administradas para cirurgia eletiva);
4. Hemoglobina mais recente ≤10 g/dL (valores de hemoglobina ≤ 21 dias pós-transfusão serão excluídos)
5. Status de desempenho: pontuação ECOG de 0 a 1.

Critério de exclusão:

Para subpopulação TD:

1. Um diagnóstico de hemoglobina S/β-talassemia;
2. Quaisquer condições psiquiátricas ou médicas significativas não relacionadas à talassemia que impeçam o sujeito de participar do estudo;
3. Incapacidade de ler ou entender os idiomas oficiais locais; ou
4. Participou de outro ensaio clínico (intervencional) <30 dias antes da participação no estudo

Para subpopulação de NTD:

1. Recebeu transfusão de hemácias ≤ 8 semanas antes da inscrição no estudo;
2. Um diagnóstico de hemoglobina S/β-talassemia;
3. Quaisquer condições psiquiátricas ou médicas significativas não relacionadas à talassemia que impeçam o sujeito de participar do estudo;
4. Incapacidade de ler ou entender os idiomas oficiais locais; ou
5. Participou de outro ensaio clínico (intervencional) <30 dias antes da participação no estudo.