Segurança da superestimação de um bolus de insulina de refeição no contexto da operação de circuito fechado de dois hormônios

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres ≥ 18 anos.
2. Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 há pelo menos um ano.
3. O sujeito estará em terapia com bomba de insulina por pelo menos 3 meses e atualmente usando um análogo de insulina de actina rápida (Lispro, Aspart ou Guilisine).
4. Último (menos de 3 meses) HbA1c ≤ 10%.
5. Atualmente usando a contagem de carboidratos como estratégia de dose de insulina na refeição.

Critério de exclusão:

1. Complicações microvasculares clinicamente significativas: nefropatia (taxa de filtração glomerular estimada abaixo de 40 ml/min), neuropatia (especialmente gastroparesia diagnosticada) ou retinopatia proliferativa grave conforme julgado pelo investigador.
2. Evento macrovascular agudo recente (< 3 meses), por ex. síndrome coronária aguda ou cirurgia cardíaca.
3. Gravidez.
4. Episódio de hipoglicemia grave dentro de 1 mês após a triagem.
5. Agentes que afetam o esvaziamento gástrico (Motilium®, Prandase®, Victoza®, Byetta® e Symlin®), bem como agentes antidiabéticos orais (Metformina, inibidores de SGLT-2 e inibidores de DPP-4) se não estiverem em dose estável por 3 meses . Caso contrário, essas medicações são aceitáveis ​​e serão mantidas estáveis ​​durante todo o protocolo.
6. Esteróides orais, a menos que os pacientes apresentem uma dose estável baixa (por exemplo, 10 mg ou menos de prednisona por dia ou doses fisiológicas, menos de 35 mg/dia, de hidrocortisona Cortef®). Corticóides inalatórios em dose estável no último mês são aceitáveis.
7. Outra doença médica grave que possa interferir na participação no estudo ou na capacidade de concluir o estudo a critério do investigador (p. condição psiquiátrica instável).
8. O incumprimento das recomendações da equipa (ex. não está disposto a alterar os parâmetros da bomba, seguir as sugestões do algoritmo, etc).