18F-DCFPyL PET/CT em alto risco e câncer de próstata recorrente

Fundo

• O câncer de próstata (CaP) é a segunda principal causa de morte por câncer em homens americanos.
• Pacientes com alto risco, mas doença aparentemente localizada, muitas vezes são subestimados porque a doença além da próstata não é bem detectada e, portanto, leva ao tratamento excessivo com prostatectomia
• A recorrência de CaP após cirurgia ou radioterapia é muito comum e às vezes evolui para a morte.
• A intervenção precoce para a recorrência demonstrou ser benéfica, mas os métodos atuais de localização da recorrência são insensíveis (CT), inespecíficos (MRI) ou ambos (cintilografia óssea) Muitos cânceres de próstata expressam o antígeno específico da membrana da próstata (PSMA) um transmembrana proteína com atividade enzimática NAALADase (dipeptidase ácida N-acetilada-alfaligada) e folato hidrolase. O PSMA também é expresso na angiogênese, mas tem expressão limitada no tecido normal.
• Um teste inicial de (18)F-DCFBC, um agente PET de primeira geração direcionado ao PSMA, em pacientes com doença local avançada e câncer de próstata bioquimicamente recorrente, demonstrou o potencial do PET para detectar locais de recorrência, mas foi dificultado pela atividade excessiva do pool de sangue .
• (18)F-DCFPyL, um agente PSMA PET de segunda geração, liga-se com alta afinidade ao PSMA, embora seja eliminado rapidamente do pool de sangue e, portanto, a imagem PET de corpo inteiro com esse agente pode fornecer uma nova ferramenta no estadiamento de cânceres de alto risco e detectar doenças recorrentes.

Objetivo primário

- Avaliar a capacidade de (18)F-DCFPyL para estadiar com precisão o câncer de próstata primário de alto risco e detectar locais de câncer de próstata recorrente.

Elegibilidade

• Idade maior ou igual a 18 anos
• ECOG 0-2
• Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente

• Os pacientes se enquadram nos critérios para uma das seguintes categorias:

  • Coorte 1: câncer de próstata localizado de alto risco conhecido (PSA > 10, Gleason 8-10 ou estágio clínico maior ou igual a T2c) com evidência de doença em imagem padrão, ou
  • Coorte 2: inespecífico ou sem evidência de doença na modalidade de imagem padrão E recidiva bioquímica do câncer de próstata com PSA maior ou igual a 0,2 ng/ml

Projeto

• Este é um estudo de um único local que incluiu um total de 395 pacientes
• Todos os indivíduos serão submetidos à injeção de 18F-DCFPyL e imagens PET/CT de corpo inteiro serão realizadas 2 horas (+/-15 minutos) após a injeção de 18FDCFPyl.
• Até 10 pacientes elegíveis na coorte 1 ou 2 receberão um segundo exame PET/CT 18F-DCFPyL adicional dentro de 1 mês do primeiro estudo imediatamente após a canulação unilateral da glândula salivar e uma infusão de DCFPyL ou PSMA-11 não marcado na glândula canulada .
• Os pacientes da coorte 2 que têm um PET/CT 18F-DCFPyL positivo a qualquer momento também podem ter um PET/CT 18F-FDG único dentro de 30 dias após o PET/CT 18F-DCFPyL positivo.
• Todos os pacientes serão submetidos a um padrão de cuidados, ressonância magnética multiparamétrica endorretal clínica na NCI Molecular Imaging Clinic dentro de 4 meses após a PET scan.
• Os pacientes serão acompanhados anualmente por 4 anos por revisão de prontuário, telefonema, e-mail ou qualquer outra plataforma aprovada pelo NIH para recidiva de PSA e evidência radiológica de doença metastática. 18F-DCFPyL adicional pode ser realizado durante o período de acompanhamento do sujeito, houve uma mudança considerável no estado do paciente (progressão ou resposta) com base no valor do PSA, sintomatologia, cintilografia óssea ou achados da TC.