Análise dos Efeitos em Tecidos Humanos Após Aplicação de Modalidades Terapêuticas.
Comparações de diferentes porcentagens de eficácia da água durante a aplicação de crioterapia na redução da temperatura superficial da pele: um ensaio clínico randomizado simples-cego.
Como modalidade terapêutica, a crioterapia é muito utilizada para o controle de danos aos tecidos moles nas fases aguda e subaguda. A crioterapia é capaz de reduzir a dor, o estado inflamatório, o espasmo muscular, a condução nervosa, a taxa metabólica, a formação de edema e prevenir a lesão hipóxica secundária. Esses efeitos se devem à condução do calor, passando do tecido para diferentes modalidades de crioterapia, levando à redução da temperatura tecidual.
A diversidade de modalidades de crioterapia na prática clínica, como compressas de gelo picado, comida congelada, compressas de gel e compressas de gelo umedecido, são amplamente exploradas por estudos. Para conseguir anestesia por crioterapia é estabelecido que a temperatura da pele deve atingir 13,6 graus celsius (ºC). As compressas de gelo são a modalidade de crioterapia mais eficaz quando colocadas diretamente sobre a pele, sendo essa eficácia acentuada quando as compressas de gelo são associadas à água. Para melhorar a área de contato, o pacote deve ser embrulhado.
Embora as compressas de gelo umedecido sejam a modalidade mais eficaz, há poucos estudos abordando-a. Também não há estudos analisando uma porcentagem ideal de água para gelo nessa modalidade. Também não se observa se a quantidade de água interfere na condução do calor da pele para a bolsa de gelo e no tempo de reaquecimento. Além disso, nenhum dos estudos mede a quantidade de dor durante a aplicação da crioterapia e se houve diferença entre compressas de gelo molhadas e compressas de gelo isoladas.
Portanto, o objetivo deste estudo é analisar a modalidade de crioterapia mais eficaz para reduzir a temperatura da pele, o tempo de reaquecimento e a quantidade de desconforto durante a aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os dados para o cálculo do tamanho da amostra foram retirados de Kanlayanaphotpron e Janwantanakul (2005), que também abordaram a aplicação da crioterapia. O software utilizado para o cálculo da amostra foi o GPower 3.1.9.2. Obteve-se uma amostra de 16 sujeitos para atingir um poder de 90%, necessário para detectar uma diferença na média dos grupos em medidas repetidas com alfa de 5%. Os temas serão escolhidos através das redes sociais e convites informais.
Os sujeitos comparecerão ao laboratório quatro vezes, sendo o primeiro dia para orientações e medidas (massa corporal e dobras cutâneas), e a coleta de dados terá início no segundo dia.
A temperatura ambiente será ajustada entre 23°C e 25°C, e a umidade em torno de 70%. O sujeito ficará em decúbito dorsal na maca, relaxado e instruído a não tocar a região da coxa direita por 20 minutos antes da intervenção para estabilização da temperatura corporal. A coxa será medida e o centro marcado para determinar o local onde a embalagem irá assentar e a temperatura coletada.
A intervenção terá duração de 20 minutos, e a ordem de aplicação será de acordo com a randomização. O sujeito será solicitado a marcar seu nível de dor na escala visual analógica a cada minuto.
A temperatura da coxa direita será medida por termografia infravermelha, antes da intervenção, logo após a retirada e a cada minuto até o tempo total da intervenção.
Para resumir os dados, será utilizada estatística descritiva, serão identificados os valores de média, desvio padrão e as medidas coletadas. Através do teste de Shapiro-Wilk será verificada a distribuição dos dados quanto à normalidade. Para comparar os valores iniciais e finais do teste será utilizada a ANOVA e o post-hoc de Bonferroni. Caso os dados estejam fora dos padrões normais, será utilizada uma transformação para atingir a normalidade. Se os dados ainda não atingirem a normalidade após a transformação, serão utilizados os testes não paramétricos (Mann-Whitney e Kruskal Walis). O nível de confiança adotado para todos os testes será de 95% (p
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SC
-
Araranguá, SC, Brasil, 88.906-072
- Santa Catarina Federal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma lesão ortopédica nos três meses anteriores ao estudo;
- Idade mínima de 18 anos e máxima de 40 anos;
- Fêmea;
- Deve concordar em não praticar exercícios no dia anterior ao estudo e não ingerir cafeína, álcool ou alimentos uma hora antes da intervenção.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade ao frio e urticária;
- Hipossensibilidade ao frio;
- fenômeno de Raynaud diagnosticado;
- Qualquer ferida aberta na coxa;
- Doença muscular ou neurológica;
- Diabetes diagnosticado;
- Fumantes de cigarro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacote de gelo exclusivo:
Aplicação de bolsa de gelo: 500 gramas de gelo moído.
|
Cada sujeito receberá uma intervenção experimental de exclusivamente 500 gramas de gelo moído.
A intervenção terá duração de 20 minutos, e a ordem de aplicação, expressa em % de água X gelo, será de acordo com a randomização (realizada no primeiro dia).
A embalagem será envolta em uma faixa para melhora da área de contato.
O sujeito será solicitado a marcar seu nível de dor na escala visual analógica (nenhuma pontuação de dor de 0 e dor tão ruim quanto poderia ser de 10) a cada minuto até o tempo total da intervenção.
|
|
Experimental: Pacote de gelo adicionado de 10% de água:
Aplicação de gelo umedecido: 500 gramas de gelo triturado adicionados a 50 mL de água em temperatura ambiente.
|
Cada sujeito receberá uma intervenção experimental de bolsa de gelo adicionada a 50 mL de água.
A intervenção terá duração de 20 minutos, e a ordem de aplicação, expressa em % de água X gelo, será de acordo com a randomização (realizada no primeiro dia).
A embalagem será envolta em uma faixa para melhora da área de contato.
O sujeito será solicitado a marcar seu nível de dor na escala visual analógica (nenhuma pontuação de dor de 0 e dor tão ruim quanto poderia ser de 10) a cada minuto até o tempo total da intervenção.
|
|
Experimental: Pacote de gelo adicionado 100% de água:
Aplicação de gelo umedecido: 500 gramas de gelo triturado adicionados a 500 mL de água em temperatura ambiente.
|
Cada sujeito receberá uma intervenção experimental de bolsa de gelo adicionada a 500 mL de água.
A intervenção terá duração de 20 minutos, e a ordem de aplicação, expressa em % de água X gelo, será de acordo com a randomização (realizada no primeiro dia).
A embalagem será envolta em uma faixa para melhora da área de contato.
O sujeito será solicitado a marcar seu nível de dor na escala visual analógica (nenhuma pontuação de dor de 0 e dor tão ruim quanto poderia ser de 10) a cada minuto até o tempo total da intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A modalidade de crioterapia mais eficaz
Prazo: 3 dias
|
Avaliação da porcentagem mais eficaz de água e gelo, como modalidade de crioterapia, na atenuação da temperatura da pele.
Será avaliado em três visitas, com intervalo de 24 horas cada.
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reaquecimento após aplicação de gelo.
Prazo: 3 dias
|
A temperatura da pele será verificada antes da aplicação da crioterapia e após durante 40 minutos, com 2 minutos de intervalo entre cada medida.
|
3 dias
|
|
Recorrência da dor.
Prazo: 3 dias
|
O paciente será orientado a apontar a quantidade de dor minuto a minuto do tempo de 0 a 20 minutos de aplicação.
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Belitsky RB, Odam SJ, Hubley-Kozey C. Evaluation of the effectiveness of wet ice, dry ice, and cryogenic packs in reducing skin temperature. Phys Ther. 1987 Jul;67(7):1080-4. doi: 10.1093/ptj/67.7.1080.
- Chesterton LS, Foster NE, Ross L. Skin temperature response to cryotherapy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):543-9. doi: 10.1053/apmr.2002.30926.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Dykstra JH, Hill HM, Miller MG, Cheatham CC, Michael TJ, Baker RJ. Comparisons of cubed ice, crushed ice, and wetted ice on intramuscular and surface temperature changes. J Athl Train. 2009 Mar-Apr;44(2):136-41. doi: 10.4085/1062-6050-44.2.136.
- Herrera E, Sandoval MC, Camargo DM, Salvini TF. Effect of walking and resting after three cryotherapy modalities on the recovery of sensory and motor nerve conduction velocity in healthy subjects. Rev Bras Fisioter. 2011 May-Jun;15(3):233-40. doi: 10.1590/s1413-35552011000300010.
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- Kanlayanaphotporn R, Janwantanakul P. Comparison of skin surface temperature during the application of various cryotherapy modalities. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1411-5. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.034.
- Oosterveld FG, Rasker JJ, Jacobs JW, Overmars HJ. The effect of local heat and cold therapy on the intraarticular and skin surface temperature of the knee. Arthritis Rheum. 1992 Feb;35(2):146-51. doi: 10.1002/art.1780350204.
- de Estefani D, Ruschel C, Beninca IL, Dos Santos Haupenthal DP, de Avelar NCP, Haupenthal A. Volume of water added to crushed ice affects the efficacy of cryotherapy: a randomised, single-blind, crossover trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:81-87. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.005. Epub 2019 Dec 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1771454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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