o Estudo para avaliar a segurança do UB-421 em combinação com a terapia antirretroviral (ART) e a eficácia na redução da carga viral do HIV e do DNA proviral em comparação com a ART isolada em pacientes com HIV-1 virêmicos experientes em ART

Critério de inclusão:

1. HIV-1 soropositivo
2. Macho com peso corporal ≥ 50 kg ou fêmea com peso corporal ≥ 45 kg.
3. estiver recebendo terapia antirretroviral (ART) por mais de 2 anos

Critério de exclusão:

1. Qualquer exposição anterior a um mAb dentro de 12 semanas antes da primeira dose do tratamento com UB-421.
2. Quaisquer doenças significativas (além da infecção por HIV-1) ou achados clinicamente significativos, incluindo problemas psiquiátricos e comportamentais, determinados durante o período de triagem, histórico médico e/ou exame físico que, na opinião do investigador, impediriam o sujeito de participar deste estudar.
3. História de anafilaxia a anticorpos monoclonais.
4. Qualquer vacinação dentro de 8 semanas antes da primeira dose de UB-421.