Eficácia e Segurança do Lenvatinibe como Terapia Adjuvante para o Carcinoma Hepatocelular

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 75 anos;
2. Diagnóstico histológico de CHC;
3. Estágio do tumor antes da cirurgia: estágio IIb/IIIa (>3 nódulos tumorais ou invasão vascular) CHC de acordo com o China Liver Cancer Staging System (ou BCLC B/C/PVTT);
4. Submeteu-se à ressecção R0 (limpeza microscópica ou macroscópica do tumor) em quatro a seis semanas antes do recrutamento; ausência de tumor residual antes do recrutamento por estudo de imagem (RM/TC), nem metástases para outros órgãos;
5. fígado adequado, funções renais;
6. Consentimento informado por escrito;
7. ECOG 0-1 e Child-Pugh A.

Critério de exclusão:

1. WBC<4,0*10^9/L, HB<80 g/L e PLT<75*10^9/L na triagem de sangue;
2. Função de coagulação: (tempo de protrombina) razão normalizada internacional (INR) >2,3, ou extensão do tempo de protrombina >6 segundos;
3. Função hepática: albumina sérica (ALB) <2,8 g/dl, bilirrubina total (TBIL)>51,3μmol/L, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase (ALT e AST) >5 vezes o limite superior da faixa normal;
4. Função renal: creatinina sérica (Cr) >1,5 vezes o limite superior da normalidade;
5. metástases linfonodais;
6. O participante tem ascite não controlada, encefalopatia hepática, síndrome de Gilbert e colangite esclerosante, etc.;
7. O participante foi incluído em outros ensaios clínicos 30 dias antes da seleção;
8. Outras condições que os investigadores consideraram não inadequadas para inclusão.