Eficacia y seguridad de lenvatinib como terapia adyuvante para el carcinoma hepatocelular

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 75 años;
2. Diagnóstico histológico de CHC;
3. Estadio del tumor antes de la cirugía: estadio IIb/IIIa (>3 nódulos tumorales o invasión vascular) CHC según el sistema de estadificación del cáncer de hígado de China (o BCLC B/C/PVTT);
4. Se sometieron a resección R0 (eliminación tumoral microscópica o macroscópica) de cuatro a seis semanas antes del reclutamiento; sin tumor residual antes del reclutamiento por estudio de imagen (MRI/CT), ni metástasis a otros órganos;
5. Funciones hepáticas y renales adecuadas;
6. Consentimiento informado por escrito;
7. ECOG 0-1 y Child-Pugh A.

Criterio de exclusión:

1. WBC<4,0*10^9/L, HB<80 g/L y PLT<75*10^9/L en el análisis de sangre;
2. Función de coagulación: (tiempo de protrombina) índice internacional normalizado (INR) >2,3, o extensión del tiempo de protrombina >6 segundos;
3. Función hepática: albúmina sérica (ALB) <2,8 g/dl, bilirrubina total (TBIL)>51.3μmol/L, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa (ALT y AST)> 5 veces el límite superior del rango normal;
4. Función renal: creatinina sérica (Cr)> 1,5 veces el límite superior del rango normal;
5. metástasis en los ganglios linfáticos;
6. El participante tiene ascitis no controlada, encefalopatía hepática, síndrome de Gilbert y colangitis esclerosante, etc.;
7. El participante fue incluido en otros ensayos clínicos 30 días antes de la selección;
8. Otras condiciones que los investigadores consideraron no aptas para su inclusión.