Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de Abemaciclibe (LY2835219) em combinação com outros tratamentos anticancerígenos em crianças e jovens adultos com tumores sólidos, incluindo neuroblastoma

15 de abril de 2024 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um Estudo de Fase 1b/2 de Abemaciclibe em Combinação com Irinotecano e Temozolomida (Parte A) e Abemaciclibe em Combinação com Temozolomida (Parte B) em Pacientes Pediátricos e Adultos Jovens com Tumores Sólidos Recidivantes/Refratários e Abemaciclibe em Combinação com Dinutuximabe, GM-CSF , irinotecano e temozolomida em pacientes pediátricos e adultos jovens com neuroblastoma recidivante/refratário (parte C)

O objetivo do estudo é verificar se o medicamento, abemaciclibe, é seguro e eficaz quando administrado com outros medicamentos para matar células cancerígenas. O estudo está aberto a crianças e adultos jovens com tumores sólidos, incluindo neuroblastoma, que não responderam ou cresceram durante outro tratamento anti-câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

117

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Concluído
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
        • Concluído
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45122
        • Concluído
        • Universitaetsklinikum Essen
  • Austrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Ainda não está recrutando
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Contato:
          • Número de telefone: 0298450459
        • Investigador principal:
          • Bhavna Padhye
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3052
        • Ainda não está recrutando
        • Royal Children's Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 61393456592
        • Investigador principal:
          • Marty Campbell
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6009
        • Recrutamento
        • Perth Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Anne Louise Ryan
  • Bélgica
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • UZ Gent
        • Investigador principal:
          • Bram De Wilde
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Ainda não está recrutando
        • The Hospital for Sick Children
        • Investigador principal:
          • Daniel Alexander Morgenstern
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Sainte-Justine
        • Investigador principal:
          • Pierre Teira
  • Espanha
      • València, Espanha, 46026
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 8035
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanha, 28009
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Recrutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Lindsey Hoffman
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1752
        • Recrutamento
        • The Regents of the University of California - Los Angeles (UCLA Pediatrics)
        • Investigador principal:
          • Noah Federman
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Oakland
        • Investigador principal:
          • Aarati Rao
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Roseville
        • Investigador principal:
          • Aarati Rao
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Santa Clara
        • Investigador principal:
          • Aarati Rao
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Ainda não está recrutando
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigador principal:
          • Margaret Macy
        • Contato:
          • Número de telefone: 720-777-8856
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Ainda não está recrutando
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Andrea Orsey
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Ainda não está recrutando
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Guillermo De Angulo
        • Contato:
          • Número de telefone: 786-624-3513
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ami V. Desai
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
        • Investigador principal:
          • Melissa Bear
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Ainda não está recrutando
        • University of Louisville, Norton Children's Research Institute
        • Investigador principal:
          • Kerry Kaye McGowan
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Spectrum Health
        • Investigador principal:
          • David Hoogstra
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Ainda não está recrutando
        • Children's Hospital & Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jenna Allison
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • Cohen Children's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Julie Krystal
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Atrium Health - Carolinas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Thomas Bennett Russell
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Ainda não está recrutando
        • Akron Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph Pressey
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Nilay Shah
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Investigador principal:
          • frank balis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Recrutamento
        • Lifespan Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Bradley DeNardo
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Recrutamento
        • Children's Health
        • Investigador principal:
          • Tanya Watt
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ainda não está recrutando
        • Texas Children's Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 832-824-4646
        • Investigador principal:
          • Jennie Foster
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Ainda não está recrutando
        • Intermountain - Primary Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Matthew Steven Dietz
  • França
      • Paris, França, 75248
        • Recrutamento
        • Institut Curie
        • Investigador principal:
          • Isabelle AERTS
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, França, 69373 CEDEX 08
        • Concluído
        • Centre Léon Bérard
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, França, 94800
        • Concluído
        • Gustave Roussy
  • Itália
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itália, 168
        • Concluído
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas as partes A e B:

    • Os participantes devem ter menos ou igual a (≤) 18 anos de idade.
    • Peso corporal maior ou igual a (≥)10 kg e área de superfície corporal (BSA) ≥0,5 -- Participantes com qualquer tumor sólido maligno recidivante/refratário (excluindo linfoma), incluindo tumores do sistema nervoso central, que progrediram com terapias padrão.
    • Para locais que estão inscrevendo ativamente as Partes B e C, os participantes com neuroblastoma elegíveis para a Parte C serão excluídos da Parte B, a menos que aprovados pela Lilly CRP/CRS.

  • Parte C apenas:

    • Os participantes devem ter menos de (
    • Os participantes têm um BSA ≥0,3 m².
    • Participantes com primeira recaída/neuroblastoma refratário.

  • Todas as partes

    • Os participantes devem ter doença mensurável ou avaliável por RECIST v1.1 ou RANO.
    • Uma pontuação de Lansky ≥50 para os participantes
    • Os participantes devem ter descontinuado todos os tratamentos anteriores para câncer ou agentes em investigação e devem ter se recuperado dos efeitos agudos para Grau ≤1 no momento da inscrição.
    • Capaz de engolir.
    • Função hematológica e de órgão adequada ≤ 2 semanas (14 dias) antes da primeira dose do medicamento em estudo.
    • As fêmeas com potencial reprodutivo devem apresentar teste de gravidez de urina ou soro negativo no início do estudo (nos 7 dias anteriores ao início do tratamento).
    • Participantes do sexo feminino com potencial reprodutivo devem concordar em usar precauções anticoncepcionais altamente eficazes durante o estudo. Para abemaciclibe, as mulheres devem usar contracepção por pelo menos 3 semanas após o último abemaciclibe. Para outros medicamentos do estudo, precauções contraceptivas altamente eficazes (e evitar a doação de esperma) devem ser usadas de acordo com a bula.
    • Expectativa de vida de pelo menos 8 semanas e capaz de completar pelo menos 1 ciclo de tratamento.
    • Cuidadores e participantes dispostos a se disponibilizar durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • Recebeu medula óssea alogênica ou transplante de órgão sólido.
  • Recebeu vacinação viva.
  • Intolerabilidade ou hipersensibilidade a qualquer um dos tratamentos do estudo ou seus componentes.
  • Malignidade adicional diagnosticada e/ou tratada dentro de 3 anos antes da inscrição que pode afetar a interpretação dos resultados, com exceção de carcinoma basocelular da pele tratado curativamente, carcinoma espinocelular da pele e/ou ressecado curativamente in situ cervical e /ou câncer de mama.
  • Grávida ou amamentando.
  • Infecções sistêmicas ativas ou carga viral.
  • Condições médicas pré-existentes graves e/ou não controladas que impediriam a participação neste estudo.
  • Apenas as partes A e C: Tem uma obstrução intestinal.
  • Tratamento prévio com medicamentos conhecidos por serem fortes inibidores ou indutores da isoenzima citocromo P450 3A (CYP3A) ou fortes inibidores da uridina difosfato-glucuronosil transferase 1A1 (UGT1A1) se o tratamento não puder ser interrompido ou trocado por um medicamento diferente pelo menos 5 meias-vidas antes de iniciar o medicamento do estudo.
  • Recebeu tratamento prévio com inibidor de quinase dependente de ciclina (CDK) 4 e 6.
  • Parte C apenas: Recebeu terapia sistêmica anterior para neuroblastoma recidivante/refratário.
  • Atualmente inscrito em qualquer outro estudo clínico envolvendo um produto experimental ou uso não aprovado de um medicamento ou dispositivo.
  • Recebeu um tratamento experimental em um ensaio clínico nos últimos 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escalonamento de Dose: Abemaciclibe + Irinotecano + Temozolomida
Abemaciclibe administrado por via oral, irinotecano administrado por via intravenosa (IV) e temozolomida administrado por via oral.
Medicamento: Abemaciclibe
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • LY2835219
Medicamento: Irinotecano
Administrado IV
Medicamento: Temozolomida
Administrado por via oral ou IV
Experimental: Expansão da Dose: Abemaciclibe + Irinotecano + Temozolomida
Abemaciclibe administrado por via oral, irinotecano administrado por via intravenosa e temozolomida administrado por via oral.
Medicamento: Abemaciclibe
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • LY2835219
Medicamento: Irinotecano
Administrado IV
Medicamento: Temozolomida
Administrado por via oral ou IV
Experimental: Escalonamento de Dose: Abemaciclibe + Temozolomida
Abemaciclibe e temozolomida administrados por via oral.
Medicamento: Abemaciclibe
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • LY2835219
Medicamento: Temozolomida
Administrado por via oral ou IV
Experimental: Expansão da Dose: Abemaciclibe + Temozolomida
Abemaciclibe e temozolomida administrados por via oral.
Medicamento: Abemaciclibe
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • LY2835219
Medicamento: Temozolomida
Administrado por via oral ou IV
Experimental: Parte C, Estágio 1: Abemaciclibe em Combinação com Dinutuximabe, GM-CSF, Irinotecano e Temozolomida
Abemaciclib administrado por via oral, dinutuximabe administrado por via intravenosa, fator estimulador de colônias de granulócitos e macrófagos (GM-CSF) administrado por via subcutânea (subQ), irinotecano administrado por via intravenosa e temozolomida administrada por via oral ou intravenosa.
Medicamento: Abemaciclibe
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • LY2835219
Medicamento: Irinotecano
Administrado IV
Medicamento: Dinutuximabe
Administrado IV
Medicamento: GM-CSF
SubQ administrado
Medicamento: Temozolomida
Administrado por via oral ou IV
Experimental: Parte C, Estágio 2: Abemaciclibe em Combinação com Dinutuximabe, GM-CSF, Irinotecano e Temozolomida
Abemaciclib administrado por via oral, dinutuximabe administrado por via intravenosa, GM-CSF administrado por subQ, irinotecano administrado por via intravenosa e temozolomida administrada por via oral ou intravenosa.
Medicamento: Abemaciclibe
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • LY2835219
Medicamento: Irinotecano
Administrado IV
Medicamento: Dinutuximabe
Administrado IV
Medicamento: GM-CSF
SubQ administrado
Medicamento: Temozolomida
Administrado por via oral ou IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número ou participantes com toxicidades limitantes de dose (DLTs)
Prazo: Ciclo 1 (ciclo de 21 dias)
Número de participantes com DLTs
Ciclo 1 (ciclo de 21 dias)
Farmacocinética (PK): Concentrações Médias no Estado Estacionário de Abemaciclibe
Prazo: Ciclo 1 ao Ciclo 3 (ciclo de 21 dias)
PK: Concentrações Médias de Estado Estacionário de Abemaciclibe
Ciclo 1 ao Ciclo 3 (ciclo de 21 dias)
PK: Concentrações médias de estado estacionário de irinotecano
Prazo: Ciclo 1 ao Ciclo 3 (ciclo de 21 dias)
PK: Concentrações médias de estado estacionário de irinotecano
Ciclo 1 ao Ciclo 3 (ciclo de 21 dias)
PK: Concentrações Médias de Estado Estacionário de Temozolomida
Prazo: Ciclo 1 ao Ciclo 3 (ciclo de 21 dias)
PK: Concentrações Médias de Estado Estacionário de Temozolomida
Ciclo 1 ao Ciclo 3 (ciclo de 21 dias)
Taxa de Resposta Objetiva (ORR): Porcentagem de Participantes com Melhor Resposta de Resposta Completa (CR), Resposta Parcial (PR) ou Resposta Mínima (MR): Parte C, apenas
Prazo: Linha de base através da progressão da doença ou morte (estimado até 24 meses)
ORR: Porcentagem de participantes com melhor resposta de CR, PR ou MR de acordo com os Critérios Internacionais de Resposta ao Neuroblastoma (INRC)
Linha de base através da progressão da doença ou morte (estimado até 24 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Resposta Geral (ORR): Porcentagem de Participantes com Melhor Resposta de Resposta Completa (CR) ou Resposta Parcial (PR): Partes A e B, somente
Prazo: Linha de base através da progressão da doença ou morte (estimado até 24 meses)
ORR: Porcentagem de Participantes com Melhor Resposta de CR ou PR por Critério de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) ou Avaliação de Resposta em Neuro-Oncologia (RANO)
Linha de base através da progressão da doença ou morte (estimado até 24 meses)
Duração da Resposta (DoR)
Prazo: Data da primeira evidência de um CR, PR ou MR (Parte C, apenas) até a data da progressão objetiva da doença ou morte por qualquer causa (estimada até 24 meses)
DoR
Data da primeira evidência de um CR, PR ou MR (Parte C, apenas) até a data da progressão objetiva da doença ou morte por qualquer causa (estimada até 24 meses)
Taxa de benefício clínico (CBR): porcentagem de participantes com melhor resposta geral de CR, PR, MR (parte C, apenas) ou SD com duração de pelo menos 6 meses
Prazo: Linha de base através da progressão da doença ou morte devido a qualquer causa (estimado até 24 meses)
CBR: Porcentagem de participantes com a melhor resposta geral de CR, PR, MR (parte C, apenas) ou SD com duração de pelo menos 6 meses
Linha de base através da progressão da doença ou morte devido a qualquer causa (estimado até 24 meses)
Taxa de Controle da Doença (DCR): Porcentagem de Participantes com uma Melhor Resposta Geral de CR, PR, MR (Parte C, apenas) e Doença Estável (SD)
Prazo: Linha de base através da doença progressiva medida (estimada até 24 meses)
DCR: Porcentagem de participantes com uma melhor resposta geral de CR, PR, MR (Parte C, apenas) e SD
Linha de base através da doença progressiva medida (estimada até 24 meses)
Sobrevivência livre de progressão (PFS): Parte C, apenas
Prazo: Linha de base através de doença progressiva ou morte (estimado até 24 meses)
PFS
Linha de base através de doença progressiva ou morte (estimado até 24 meses)
Questionário de Aceitabilidade
Prazo: Ciclo 2 Dia 1 (Ciclos de 21 dias)
Os participantes foram avaliados quanto à aceitabilidade do abemaciclibe (palatabilidade e facilidade de administração) usando um questionário de 5 categorias. Os participantes foram solicitados a responder uma das seguintes opções para descrever a aceitabilidade do abemaciclibe: muito difícil, difícil, nem fácil nem difícil, fácil ou muito fácil
Ciclo 2 Dia 1 (Ciclos de 21 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16950 (H. Lee Moffitt Cancer Center)
  • I3Y-MC-JPCS (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2019-002931-27 (Número EudraCT)
  • 2023-506778-11-00 (Outro identificador: EU Trial Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer mais tarde. Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumor Sólido Recidivante

Ensaios clínicos em Abemaciclibe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever