COVID-FIS: Piloto em COVID-19 (SARS-CoV-2) de Fisetin em idosos em lares de idosos (COVID-FIS)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres na pós-menopausa com idade ≥65 anos.
2. Atual residente em asilo.
3. Gravidade de CoV moderada ou inferior OU SpO2 ≥ 85% (em ar ambiente ou ≤ 2 L de oxigênio suplementar no momento da inscrição.
4. Infecção por SARS-CoV-2 confirmada por teste de PCR na Mayo Clinic ou outro laboratório certificado pela CLIA dentro de 10 dias antes da randomização.
5. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito ou ter um representante legalmente autorizado (LAR) que fornecerá consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Presença de qualquer condição que o investigador ou o médico assistente, assistente do médico ou enfermeiro do sujeito acredita que colocaria o sujeito em risco ou impediria o paciente de concluir o estudo com sucesso.
2. Gravidez (observe que apenas mulheres pós-menopáusicas serão inscritas).
3. Bilirrubina total > 3 vezes o limite superior do normal ou de acordo com o julgamento clínico.
4. Aspartato transaminase sérica (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > 4x os limites superiores do normal ou de acordo com o julgamento clínico.
5. Hemoglobina
6. Distúrbios cardiovasculares, renais, endócrinos, imunológicos ou hepáticos graves instáveis ​​(de acordo com o julgamento clínico).
7. eGFR
8. Glicose plasmática e/ou sérica > 300 ou conforme avaliação clínica.
9. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana.
10. Infecção ativa conhecida por hepatite B ou C.
11. Infecção fúngica invasiva.
12. Derrames pleurais/pericárdicos ou ascite não controlados (de acordo com o julgamento clínico).
13. Câncer invasivo novo/ativo, exceto câncer de pele não melanoma, de acordo com o julgamento clínico.
14. Condição conhecida associada a imunodeficiência grave de acordo com o julgamento clínico.
15. Hipersensibilidade ou alergia conhecida a Fisetin.

16. Os indivíduos que tomam qualquer um dos medicamentos listados no Apêndice 1 do Protocolo podem participar se forem elegíveis E o medicamento pode ser mantido com segurança durante os seguintes horários:

    • Imediatamente antes da 1ª administração IP (Dia 0) até pelo menos 10 horas após a 2ª administração IP (Dia 1)
    • Imediatamente antes da 3ª administração IP (Dia 8) até pelo menos 10 horas após a 4ª administração IP (Dia 9)
17. Participação em outros ensaios clínicos envolvendo tratamento para COVID-19. Observe que o padrão institucional de tratamento de COVID-19, incluindo glicocorticóides, hidroxicloroquina, azitromicina, remdesivir, anticorpos anti-pico e/ou plasma convalescente não são excluídos do estudo.