A má propriocepção do pescoço pode causar déficits de equilíbrio na distrofia miotônica 1 (CABLAMYD)
O comprometimento do equilíbrio e da marcha são queixas frequentes em pacientes com distrofia miotônica tipo 1 (DM1). Nessas pessoas, há risco aumentado de tropeços e quedas quando comparados a indivíduos normais. Uma causa subestimada de quedas pode ser a fraqueza dos músculos flexores do pescoço (devido à ataxia cervical). É bem conhecido que as fibras dos fusos musculares são receptores que combinam um subconjunto especializado de fibras musculares com um arranjo especializado de fibras nervosas sensoriais e motoras. Os fusos traduzem em descargas aferentes neurais o comprimento do músculo e as mudanças de comprimento. Eles são muito densos nos músculos profundos do pescoço, são cruciais para o equilíbrio corporal e a orientação do calibre e são severamente afetados no DM1. Resultados preliminares sugerem que quedas podem refletir desequilíbrio. Isso indica que a ataxia cervical pode ocorrer devido à ruptura das fibras do fuso muscular. À luz do conhecimento atual sobre a fisiologia do equilíbrio e sobre a associação entre déficits de equilíbrio e distonia cervical em outras condições clínicas (por exemplo, lesão em chicotada), uma justificativa é oferecida para confirmar a hipótese de que pacientes com DM1 podem sofrer de cervicalgia ataxia.
O endpoint primário é a demonstração de uma associação entre déficits de equilíbrio em pé e déficit de propriocepção cervical em adultos afetados pela distrofia miotônica 1.
Os endpoints secundários são:
- a investigação da correlação entre os dois déficits e as condições clínicas dos pacientes,
- a definição de dados normativos na medida de propriocepção cervical em uma amostra de participantes saudáveis.
Espera-se que altos escores de equilíbrio postural, obtidos no Equitest™-Sensory Organization Test-SOT posturográfico, correspondam a altos níveis de precisão de reposicionamento em testes de reposicionamento cervical e baixos escores de SOT correspondam a baixa precisão. Além disso, espera-se que exista uma associação entre os dois déficits e a situação clínica dos pacientes. Os resultados do presente estudo piloto permitirão estimar o tamanho da amostra para futuros protocolos experimentais. A evidência de uma associação entre déficits de equilíbrio e ataxia cervical seria de óbvia relevância para os pacientes. Isso também apoiaria a hipótese de que os fusos musculares do pescoço podem ser especialmente afetados no DM1. Isso destacaria que os músculos também são órgãos sensoriais cruciais, envolvidos na percepção da posição articular, força muscular e fadiga. Os resultados do presente estudo podem permitir a definição de novos programas de reabilitação, como tratamentos por meio de um programa de exercícios de fortalecimento (e, portanto, enrijecimento) do pescoço. Este estudo, portanto, pode estimular novas hipóteses de pesquisa no nível neurofisiológico e possivelmente levar a achados generalizáveis do DM1 para outras formas de miopatia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
MI
-
Milan, MI, Itália, 20121
- Istituto Auxologico Italiano
-
Milan, MI, Itália, 20162
- The NEuroMuscular Omnicentre (NEMO) Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DM1 há pelo menos 5 anos;
- Capacidade de ficar ereto com os olhos abertos por pelo menos 20 s;
- Pontuação do Índice de Mobilidade de Rivermead (RMI) ≥ 10/15;
- Acuidade visual > 10/20, também com lentes corretivas;
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) ≥ 26/30;
- capacidade de assinar intencionalmente o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- patologias neurológicas ou ortopédicas com impacto no equilíbrio;
- gravidez;
- intervenção cirúrgica ortopédica prévia;
- traumatismo craniano ou cervical nos 6 meses anteriores ao estudo;
- outras condições patológicas que possam alterar o equilíbrio;
- terapia medicamentosa, em andamento há menos de um mês antes do estudo, com impacto no equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes saudáveis
Pelo menos 25 participantes saudáveis com idade entre 18 e 50 anos.
As participantes serão excluídas se estiverem grávidas.
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Os participantes serão testados quanto à dominância do pé por meio do questionário revisado de Waterloo, à dominância da mão por meio do inventário de Edimburgo e à visão do Coren's Lateral Preference Inventory. Os participantes realizarão um teste de reposicionamento cervical. Eles se sentarão em uma cadeira em frente a uma tela de acrílico com os olhos fechados. O operador guiará o participante em quatro posições: a 30° de rotação direita/esquerda e a 25° de extensão/flexão. O participante será então solicitado a reproduzir o ângulo. Cada movimento será repetido quatro vezes em uma ordem aleatória. Toda a sequência será repetida por outro segundo operador. Ambos os testes serão repetidos após duas semanas. Os movimentos da cabeça serão detectados por meio de um sistema optoeletrônico por meio de marcadores passivos posicionados na cabeça do participante. |
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Grupo patológico
Pelo menos 22 participantes com diagnóstico de Distrofia Miotônica 1.
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A avaliação clínica dos participantes será realizada por meio do Índice de Saúde da Distrofia Miotônica (MDHI), do Índice de Mobilidade de Rivermead (RMI), do Questionário de Eventos de Quedas e do Dizziness Handicap Inventory - forma curta (DHIsf). Os participantes realizarão um teste de reposicionamento cervical. Os participantes se sentarão em uma cadeira em frente a uma tela de acrílico com os olhos fechados. O operador guiará o participante em quatro posições: a 30° de rotação direita/esquerda e a 25° de extensão/flexão. O participante será então solicitado a reproduzir o ângulo. Cada movimento será repetido quatro vezes em uma ordem aleatória. Os movimentos da cabeça serão detectados por meio de um sistema optoeletrônico por meio de marcadores passivos posicionados na cabeça do participante. Em seguida, os participantes realizarão teste de equilíbrio em pé, utilizando a plataforma EquiTest. Os indivíduos serão solicitados a realizar três tarefas diferentes: teste de organização sensorial, teste de adaptação-inclinação para cima e teste de adaptação-inclinação para baixo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação SOT
Prazo: Dia 1
|
A tarefa do paciente é manter uma postura ereta durante 3 tentativas de 20 segundos em seis condições diferentes, incluindo plataforma e surround visual 'sintonizados' com a oscilação sagital do indivíduo.
O escore SOT será calculado comparando a oscilação sagital do centro de massa (COM) do corpo com a oscilação sagital máxima.
A pontuação é calculada em média nas seis condições (variando de 0 a 100, quanto maior a pontuação, menor a oscilação).
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de Reposicionamento da Cabeça, HRA
Prazo: Dia 1
|
A precisão do reposicionamento da cabeça em porcentagem será calculada como o erro de posição da articulação (JPE) dividido pela posição de destino.
O JPE será calculado como a diferença absoluta entre a posição alvo e a posição medida.
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Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beinert K, Taube W. The effect of balance training on cervical sensorimotor function and neck pain. J Mot Behav. 2013;45(3):271-8. doi: 10.1080/00222895.2013.785928.
- Tesio L, Rota V, Longo S, Grzeda MT. Measuring standing balance in adults: reliability and minimal real difference of 14 instrumental measures. Int J Rehabil Res. 2013 Dec;36(4):362-74. doi: 10.1097/MRR.0000000000000037.
- Proske U, Gandevia SC. The proprioceptive senses: their roles in signaling body shape, body position and movement, and muscle force. Physiol Rev. 2012 Oct;92(4):1651-97. doi: 10.1152/physrev.00048.2011.
- Galli M, Cimolin V, Crugnola V, Priano L, Menegoni F, Trotti C, Milano E, Mauro A. Gait pattern in myotonic dystrophy (Steinert disease): a kinematic, kinetic and EMG evaluation using 3D gait analysis. J Neurol Sci. 2012 Mar 15;314(1-2):83-7. doi: 10.1016/j.jns.2011.10.026. Epub 2011 Nov 25.
- Jimenez-Moreno AC, Raaphorst J, Babacic H, Wood L, van Engelen B, Lochmuller H, Schoser B, Wenninger S. Falls and resulting fractures in Myotonic Dystrophy: Results from a multinational retrospective survey. Neuromuscul Disord. 2018 Mar;28(3):229-235. doi: 10.1016/j.nmd.2017.12.010. Epub 2017 Dec 27.
- Pieterse AJ, Luttikhold TB, de Laat K, Bloem BR, van Engelen BG, Munneke M. Falls in patients with neuromuscular disorders. J Neurol Sci. 2006 Dec 21;251(1-2):87-90. doi: 10.1016/j.jns.2006.09.008. Epub 2006 Nov 9.
- Hammaren E, Kjellby-Wendt G, Kowalski J, Lindberg C. Factors of importance for dynamic balance impairment and frequency of falls in individuals with myotonic dystrophy type 1 - a cross-sectional study - including reference values of Timed Up & Go, 10m walk and step test. Neuromuscul Disord. 2014 Mar;24(3):207-15. doi: 10.1016/j.nmd.2013.12.003. Epub 2013 Dec 15.
- Sansone VA, Lizio A, Greco L, Gragnano G, Zanolini A, Gualandris M, Iatomasi M, Heatwole C. The Myotonic Dystrophy Health Index: Italian validation of a disease-specific outcome measure. Neuromuscul Disord. 2017 Nov;27(11):1047-1053. doi: 10.1016/j.nmd.2017.07.004. Epub 2017 Jul 10.
- Tesio L, Alpini D, Cesarani A, Perucca L. Short form of the Dizziness Handicap Inventory: construction and validation through Rasch analysis. Am J Phys Med Rehabil. 1999 May-Jun;78(3):233-41. doi: 10.1097/00002060-199905000-00009.
- Loudon JK, Ruhl M, Field E. Ability to reproduce head position after whiplash injury. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Apr 15;22(8):865-8. doi: 10.1097/00007632-199704150-00008.
- Grip H, Sundelin G, Gerdle B, Karlsson JS. Variations in the axis of motion during head repositioning--a comparison of subjects with whiplash-associated disorders or non-specific neck pain and healthy controls. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Oct;22(8):865-73. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.05.008. Epub 2007 Jul 9.
- Ferrario VF, Sforza C, Serrao G, Grassi G, Mossi E. Active range of motion of the head and cervical spine: a three-dimensional investigation in healthy young adults. J Orthop Res. 2002 Jan;20(1):122-9. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00079-1.
- Mortensen JD, Vasavada AN, Merryweather AS. The inclusion of hyoid muscles improve moment generating capacity and dynamic simulations in musculoskeletal models of the head and neck. PLoS One. 2018 Jun 28;13(6):e0199912. doi: 10.1371/journal.pone.0199912. eCollection 2018.
- Vasavada AN, Hughes E, Nevins DD, Monda SM, Lin DC. Effect of Subject-Specific Vertebral Position and Head and Neck Size on Calculation of Spine Musculoskeletal Moments. Ann Biomed Eng. 2018 Nov;46(11):1844-1856. doi: 10.1007/s10439-018-2084-9. Epub 2018 Jul 9.
- Vasavada AN, Li S, Delp SL. Influence of muscle morphometry and moment arms on the moment-generating capacity of human neck muscles. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 15;23(4):412-22. doi: 10.1097/00007632-199802150-00002.
- Tesio L. Outcome measurement in behavioural sciences: a view on how to shift attention from means to individuals and why. Int J Rehabil Res. 2012 Mar;35(1):1-12. doi: 10.1097/MRR.0b013e32834fbe89.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24C020
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Ensaios clínicos em Distrofia Miotônica 1
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