Efeito do Tratamento com Istradefilina em Medidas Comportamentais de Apatia na Doença de Parkinson.

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de DP consistente com os Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido ou os Critérios de Pesquisa da Sociedade de Distúrbios do Movimento para o Diagnóstico da Doença de Parkinson, com bradicinesia e efeito de sequência presentes e assimetria motora proeminente (se não houver tremor de repouso).
2. Tratamento atual com levodopa.
3. Estável com levodopa e outros medicamentos aprovados pelo estudo para sintomas motores da DP por pelo menos quatro semanas antes da triagem.
4. Desgaste clinicamente significativo/sintoma flutuante que justifica o tratamento com DSI
5. Presença de apatia na linha de base (LARS > -22)
6. Morando com informante adulto

Critério de exclusão:

Tratamento atual ou anterior com istradefilina. 2. Histórico de cirurgia de Estimulação Cerebral Profunda (DBS), cirurgia ablativa (por exemplo, palidotomia, talamotomia, ultrassom focalizado, etc.), implantação de bomba Duopa ou outra intervenção invasiva para os sintomas da doença de Parkinson. 3. Lesão ou condição de saúde concomitante na triagem que impediria o envolvimento em atividades físicas leves. 10 4. História prévia de acidente vascular cerebral (por exemplo, acidente vascular cerebral ou aneurisma) ou distúrbio convulsivo (exceto convulsões febris durante a infância). 5. Demência (MoCA <22) 6. Sintomas psicóticos que levantariam preocupações quanto ao uso seguro de ISD, conforme indicado pelos domínios A (delírios) e B (alucinações) do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), e definido como uma pontuação ≥ 4 nas escalas A (frequência × gravidade) ou B (frequência × gravidade) do NPI. 7. Sintomas de humor depressivo na linha de base provavelmente interferem na resposta ao tratamento (BDI-II>19) 8. Ideação suicida ativa dentro de 1 ano antes da visita de triagem conforme determinado por uma resposta positiva à pergunta 4 ou 5 no C-SSRS. 9. Diagnóstico ou tratamento para qualquer distúrbio do sistema nervoso central que não seja a doença de Parkinson que possa ser esperado aos olhos do investigador para afetar a capacidade de participar do estudo. 10. Contra-indicações/condições que impediriam a dosagem segura de 40mg ISD 11. Mudança de medicamentos para humor ou ansiedade dentro de 6 semanas após a inscrição ou antecipação de mudança de medicamentos para humor ou ansiedade durante o período de estudo de 8 semanas. 12. Insuficiência hepática moderada ou grave. 13. Tratamento atual com fortes inibidores do CYP3A4 14. Tratamento atual com indutores potentes do CYP3A4 15. As mulheres grávidas não podem participar devido a riscos de segurança desconhecidos associados ao ISD