Um estudo aberto em adultos para testar a eficácia da mitoquinona/mitoquinol mesilato na prevenção de doenças virais graves

Critério de inclusão:

• Todos os participantes inscritos devem atender aos seguintes critérios:

  • Idade 18-65 anos.
  • Assintomático (sem sintomas de infecção viral) na entrada no estudo.
  • Exposição a uma pessoa com pelo menos dois novos sintomas ou sinais independentes (febre) de doença viral respiratória
  • Exposição de alto risco sem uso de máscaras e distanciamento físico a casos suspeitos de doença viral (com base em sintomas estabelecidos de doença viral) na residência dentro de 3 dias antes da entrada no estudo. Justificativa: Os antivirais são mais eficazes quando administrados o mais cedo possível após a exposição.
  • Inelegível para tratamentos alternativos aprovados pela FDA para prevenir a progressão para COVID-19 grave com base em critérios estabelecidos https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/people-with-medical-conditions.html ou O tratamento alternativo aprovado pela FDA não pode ser obtido ou não é indicado (p. alergia).
  • Sem doença coronariana/vascular significativa estabelecida, pulmão, acidente vascular cerebral, rim, fígado, doença cardíaca) com base na história.
  • Função renal adequada. Isso é definido como ausência de história documentada de qualquer doença renal.

Critério de exclusão:

• Os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios na triagem serão excluídos do estudo:

  1. Uso de Coenzima Q10 ou Vitamina E < 120 dias a partir da inscrição
  2. Mulheres com variações nas funções fisiológicas devido a hormônios que podem afetar a função imunológica e (tomando hormônios, grávidas, amamentando, tomando anticoncepcionais).
  3. Grávida (com base na história).
  4. História de doença gastrointestinal conhecida (como gastroparesia) que pode predispor os pacientes a náuseas. Os sintomas gastrointestinais são os efeitos colaterais mais comuns do MitoQ.
  5. Histórico de doenças autoimunes
  6. Hepatite viral crônica
  7. História de arritmia cardíaca subjacente
  8. História de evento cardíaco ou pulmonar grave recente
  9. Uma história de uma reação de hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento do estudo ou compostos estruturalmente semelhantes, incluindo Coenzima Q10 e idebenona
  10. Incapaz de engolir comprimidos
  11. Uso de qualquer produto experimental dentro de 28 dias após a inscrição no estudo
  12. Qualquer outra condição clínica ou terapia anterior que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para o estudo ou incapaz de cumprir os requisitos do estudo. Tais condições podem incluir, mas não estão limitadas a, história atual ou recente de doença renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endócrina, pulmonar, neurológica ou cerebral grave, progressiva ou descontrolada
  13. Participantes elegíveis para tratamentos alternativos aprovados pela FDA para prevenir a progressão para COVID-19 grave com base em critérios estabelecidos https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/people-with-medical-conditions .html