Análise da respiração COlorretal (COBRA2)

O estudo COBRA1 avaliou inicialmente VOCs em CRC e identificou uma lista de 14 biomarcadores de COV para CRC e forneceu um modelo de detecção com uma área sob a curva característica de operação do receptor de 0,91, sensibilidade de 83% e especificidade de 88% em pacientes sintomáticos.

O COBRA2 tem, portanto, os seguintes objetivos:

(i) validar biomarcadores VOC para CRC identificados em COBRA1; (ii) descoberta adicional de biomarcadores VOC para CRC usando uma metodologia e tecnologia aprimoradas; (iii) refinar o modelo de detecção com validação interna; (iv) comparação exploratória entre teste respiratório e teste imunoquímico fecal (FIT); e avaliação do desempenho da combinação dos dois testes para detecção do CCR.

Métodos: COBRA2 é um estudo de validação multicêntrico prospectivo. A equipe do estudo está recrutando os seguintes pacientes:

• Grupo de controlo: doentes sintomáticos que vão a uma colonoscopia planeada, encaminhados para a via de espera de duas semanas. Qualquer paciente que tenha CRC comprovado histologicamente na colonoscopia será analisado como parte do grupo CRC.
• Grupo CRC: pacientes agendados para ressecção eletiva de adenocarcinoma colorretal confirmado histologicamente.

O recrutamento alvo é de 720 pacientes (470 controles, 250 CRC), visando 576 pacientes (376 controles, 200 CRC) com dados confiáveis ​​e completos. Os participantes são obrigados a manter uma dieta líquida clara por no mínimo 4 horas antes da amostragem e não devem ter recebido preparação intestinal. Os participantes serão solicitados a fornecer amostras de respiração expirando em bolsas de coleta de respiração de uso único e a respiração será transferida usando uma bomba de precisão para tubos de dessorção térmica (TD). As amostras de respiração serão analisadas com cromatografia gasosa-espectrometria de massa de acordo com os processos de controle de qualidade existentes.