Irinotecano intraperitoneal com FOLFOX e bevacizumabe concomitantes (INTERACT-II)

Critério de inclusão:

• Câncer colorretal confirmado histologicamente;
• Metástases peritoneais colorretais irressecáveis ​​confirmadas radiologicamente e clínica ou patologicamente (por ex. ICP >20, envolvimento extenso do intestino delgado, doença irressecável devido à localização anatômica);
• Pontuação de desempenho da OMS de 0-1 com esperança de vida >3 meses;
• Maior de 18 anos;
• Consentimento informado por escrito;

Critério de exclusão:

• Presença de extensas metástases sistêmicas que são consideradas o fator dominante que determina o prognóstico em termos de expectativa de vida e status de desempenho [por exemplo, nenhuma ameaça iminente de comprometimento do funcionamento de órgãos devido à presença de metástases sistêmicas]);
• Cirurgia citorredutora prévia;
• Terapia sistêmica paliativa prévia para câncer colorretal;
• Terapia sistêmica neoadjuvante/adjuvante prévia para câncer colorretal nos últimos 6 meses;
• Genótipo UGT1A1*28 homozigoto;
• Deficiência homozigótica de dihidropirimidina desidrogenase (DPD)
• Tumor primário instável em microssatélites (MSI)
• Qualquer contra-indicação para a quimioterapia planeada (por ex. infecção ativa, doença concomitante grave, alergia grave), conforme determinado pelo médico oncologista;
• Funções orgânicas inadequadas, definidas como hemoglobina <5 mmol/L, contagem absoluta de neutrófilos <1,5 x 109/L, contagem de plaquetas <100 x 109/L, creatinina sérica >1,5 x LSN, depuração de creatinina <30 ml/min, bilirrubina > 2x LSN e transaminases hepáticas >5 x LSN.