Irinotecan intraperitoneale con FOLFOX concomitante e Bevacizumab (INTERACT-II)

Criterio di inclusione:

• Cancro del colon-retto confermato istologicamente;
• Metastasi peritoneali colorettali non resecabili confermate radiologicamente e clinicamente o patologicamente (ad es. PCI >20, coinvolgimento esteso dell'intestino tenue, malattia non resecabile a causa della sede anatomica);
• Punteggio di prestazione OMS pari a 0-1 con un'aspettativa di vita superiore a 3 mesi;
• Di età pari o superiore a 18 anni;
• Consenso informato scritto;

Criteri di esclusione:

• Presenza di estese metastasi sistemiche ritenute il fattore dominante nel determinare la prognosi in termini di aspettativa di vita e performance status [ad es. nessuna minaccia imminente di compromissione del funzionamento dell'organo a causa della presenza di metastasi sistemiche]);
• Precedente intervento citoriduttivo;
• Precedente terapia sistemica palliativa per il cancro del colon-retto;
• Precedente terapia sistemica neoadiuvante/adiuvante per il cancro del colon-retto negli ultimi 6 mesi;
• Genotipo omozigote UGT1A1*28;
• Deficit omozigote di diidropirimidina deidrogenasi (DPD).
• Tumore primario con microsatelliti instabili (MSI).
• Qualsiasi controindicazione alla chemioterapia programmata (ad es. infezione attiva, grave malattia concomitante, grave allergia), come determinato dal medico oncologo;
• Funzioni d'organo inadeguate, definite come emoglobina <5 mmol/L, conta assoluta dei neutrofili <1,5 x 109/L, conta piastrinica <100 x 109/L, creatinina sierica >1,5 x ULN, clearance della creatinina <30 ml/min, bilirubina > 2 volte ULN e transaminasi epatiche > 5 volte ULN.