Терапия восстановления микробиоты при ВИЧ с помощью повторных низкодозовых вмешательств (REFRESH)

Измененное взаимодействие между слизистой оболочкой кишечника и дисбиотическими бактериями во время ВИЧ-инфекции, по-видимому, способствует хронической иммунной дисфункции. Манипуляции с кишечной микробиотой с помощью пищевых вмешательств оказывают ограниченное иммунологическое воздействие, но глубокое понимание того, как эти вмешательства могут улучшить дисбактериоз кишечника и повлиять на здоровье ВИЧ-инфицированных, остается неизученным. В это клиническое испытание фазы I будут включены 30 ВИЧ-инфицированных субъектов, получающих эффективную АРТ с признаками стойкой иммунной дисфункции, на что указывает соотношение CD4/CD8 <1, и рандомизированы либо для повторной трансплантации пероральной фекальной микробиоты в низких дозах, либо для плацебо в течение 8 недели. Главным результатом будет безопасность. Вторичные результаты будут включать изменения количества CD4+ Т-клеток, количества CD8+ Т-клеток, соотношения CD4/CD8, маркеров воспаления, активации Т-клеток и маркеров барьерной функции энтероцитов до 48-й недели. Приживление микробиоты хозяина будет исследовано с использованием Illumina секвенирования 16S РНК V3-V4, а изменения в бактериальном метаболизме и отпечатках метаболитов плазмы будут изучены с помощью комбинации нецелевой масс-спектрометрии и двух различных и дополняющих друг друга методов разделения в образцах бактерий и плазмы. .