Thérapie de restauration du microbiote dans le VIH avec des interventions répétées à faible dose (REFRESH)

L'interaction altérée entre la muqueuse intestinale et les bactéries dysbiotiques au cours de l'infection par le VIH semble contribuer au dysfonctionnement immunitaire chronique. La manipulation du microbiote intestinal avec des interventions nutritionnelles exerce des effets immunologiques limités, mais une compréhension approfondie de la façon dont ces interventions pourraient améliorer la dysbiose intestinale et influencer la santé des personnes infectées par le VIH reste inexplorée. Dans cet essai clinique de phase I, 30 sujets infectés par le VIH sous TAR efficace et présentant des signes de dysfonctionnement immunitaire persistant, indiqués par un rapport CD4/CD8 < 1, seront inclus et randomisés pour recevoir soit une greffe répétée de microbiote fécal oral à faible dose, soit un placebo pendant 8 heures. semaines. Le résultat principal sera la sécurité. Les critères de jugement secondaires incluront les modifications du nombre de lymphocytes T CD4+, du nombre de lymphocytes T CD8+, du rapport CD4/CD8, des marqueurs inflammatoires, de l'activation des lymphocytes T et des marqueurs de la fonction de barrière des entérocytes jusqu'à la semaine 48. La prise de greffe sur le microbiote hôte sera examinée à l'aide du séquençage Illumina de l'ARN V3-V4 16S, et les modifications du métabolisme bactérien et de l'empreinte des métabolites plasmatiques seront étudiées en combinant la spectrométrie de masse non ciblée et deux techniques de séparation différentes et complémentaires dans des échantillons bactériens et plasmatiques. .