Отмена или продление приема ингибиторов АПФ и БРА при коронавирусной болезни 2019 г. (REPLACECOVID)
7 апреля 2021 г. обновлено: Julio A. Chirinos, University of Pennsylvania
Рандомизированное исключение или пролонгация приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов рецепторов ангиотензина при коронавирусном заболевании 2019 г.
Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2), вирус, ответственный за коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19), связан с высокой частотой острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и смертью.
Артериальная гипертензия и сердечно-сосудистые заболевания являются факторами риска смерти при COVID-19.
Ангиотензинпревращающий фермент 2 (ACE2), важный компонент ренин-ангиотензиновой системы, служит местом связывания SARS-CoV-2 и облегчает проникновение клетки-хозяина в легкие.
В экспериментальных моделях было показано, что ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) увеличивают экспрессию АПФ2 в некоторых органах, потенциально способствуя инвазии вирусных клеток, хотя эти результаты не согласуются между исследованиями.
С другой стороны, иАПФ и БРА могут фактически улучшать механизмы защиты хозяина или гипервоспаления, в конечном итоге уменьшая повреждение органов.
Наконец, иАПФ и БРА могут оказывать прямое защитное действие на почки, легкие и сердце при COVID-19.
Таким образом, неясно, могут ли ИАПФ и БРА быть полезными или вредными для пациентов с COVID-19.
Учитывая высокую распространенность гипертонии, сердечно-сосудистых и почечных заболеваний в мире, высокую распространенность иАПФ или БРА при этих состояниях, а также клиническое равновесие в отношении продолжения или прекращения приема ИАПФ/БРА в условиях COVID, рандомизированное исследование срочно требуется.
Целью этого исследования является оценка клинического влияния продолжения или прекращения приема ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина на исходы у пациентов, госпитализированных с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Госпитализация с подозрением на COVID-19 на основании: (a) совместимой клинической картины с положительным лабораторным тестом на SARS-CoV-2 или (b) признания основной бригадой лица, находящегося под следствием, подлежащего прохождению тестирование на COVID-19 в дополнение к совместимым легочным инфильтратам на рентгенограмме грудной клетки (мутилобарные, интерстициальные или помутнения по типу матового стекла).
- Использование иАПФ или БРА в амбулаторных условиях до госпитализации.
Критерий исключения:
- Систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
- Систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или > 160 мм рт. ст., если невозможно заменить иАПФ/БРА антигипертензивными средствами другого класса по усмотрению исследователя.
- Диастолическое артериальное давление > 110 мм рт.ст.
- Известный анамнез сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (ФВ <40%) по последним эхо-сигналам и/или клиническая сердечная недостаточность с неизвестной ФВ (т. отсутствие эха примерно в прошлом году).
- K в сыворотке > 5,0 мэкв/л при поступлении.
- Известная беременность или кормление грудью.
- рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2
- Увеличение креатинина >50% (до креатинина >1,5 мг/дл) по сравнению с самым последним уровнем креатинина за последние шесть месяцев, если доступно
- Отношение белка к креатинину в моче > 3 г/г или протеинурия > 3 г/24 ч в течение последнего года
- Продолжающееся лечение алискиреном или сакубитрил-валсартаном.
- Невозможность получить информированное согласие пациента.
- Неспособность читать и писать или отсутствие доступа к смартфону, компьютеру или планшету на момент оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука прекращения производства
Рандомизированным вмешательством будет прекращение приема иАПФ/БРА.
|
Рандомизированным вмешательством будет прекращение приема иАПФ/БРА.
У всех участников, рандомизированных для прекращения, лечащим врачам напомнят о прекращении приема лекарств после выписки, и им будет предложено рассмотреть возможность повторного начала приема лекарств в это время, если это уместно, по усмотрению врача.
|
|
Экспериментальный: Рука продолжения
Рандомизированное вмешательство будет продолжением иАПФ/БРА.
|
Рандомизированное вмешательство будет заключаться в продолжении приема иАПФ/БРА в дозах, ранее назначенных пациентам при их обычном лечении.
Клиницистам будет рекомендовано продолжить рандомизированное лечение, но им будет разрешено изменить дозу иАПФ/БРА или отменить эти препараты, если будут выявлены какие-либо веские клинические причины (такие как гипотензия, гиперкалиемия, острая почечная недостаточность).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иерархическая составная конечная точка
Временное ограничение: До 28 дней
|
Первичной конечной точкой исследования будет глобальный рейтинг, основанный на исходах пациентов в соответствии с четырьмя факторами: (1) время до смерти, (2) количество дней, поддерживаемых инвазивной механической вентиляцией легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), (3) количество дней, поддерживаемых заместительной почечной терапией или прессорной/инотропной терапией, и (4) модифицированная последовательная оценка органной недостаточности (SOFA). Модифицированная оценка SOFA будет включать сердечную, респираторную, почечную и коагуляционную области оценки SOFA. Как интерпретировать рейтинг?: пациенты ранжируются от худших результатов к лучшим, так что пациенты с плохими результатами ранжируются вверху, а пациенты с лучшими результатами ранжируются внизу. |
До 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: До 28 дней
|
До 28 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 28 дней
|
В этом измерении исхода рассматривалась средняя продолжительность госпитализации.
|
До 28 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, инвазивная механическая вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация
Временное ограничение: До 28 дней
|
До 28 дней
|
|
|
ДИВАН АУК
Временное ограничение: До 28 дней
|
Площадь под кривой модифицированного SOFA (AUC SOFA) по ежедневным измерениям, взвешенная с учетом более короткого периода наблюдения среди пациентов, умерших в больнице. Как интерпретировать AUC SOFA?: более высокая площадь указывает на более тяжелое заболевание и/или более длительную госпитализацию. Диапазон составляет от 0,1 до 377,3. |
До 28 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поступление в отделение интенсивной терапии или дыхательная недостаточность, требующая искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: До 28 дней
|
Необходимость перевода в отделение интенсивной терапии или на аппарат искусственной вентиляции легких
|
До 28 дней
|
|
Гипотензия, требующая вазопрессоров, инотропов или механической гемодинамической поддержки
Временное ограничение: До 28 дней
|
Гипотензия, требующая вазопрессоров, инотропных препаратов или механической гемодинамической поддержки (вентрикулярное вспомогательное устройство или внутриаортальная баллонная контрпульсация).
|
До 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Julious SA. Sample sizes for clinical trials with normal data. Stat Med. 2004 Jun 30;23(12):1921-86. doi: 10.1002/sim.1783.
- Brown BW Jr. The crossover experiment for clinical trials. Biometrics. 1980 Mar;36(1):69-79.
- Hamming I, Timens W, Bulthuis ML, Lely AT, Navis G, van Goor H. Tissue distribution of ACE2 protein, the functional receptor for SARS coronavirus. A first step in understanding SARS pathogenesis. J Pathol. 2004 Jun;203(2):631-7. doi: 10.1002/path.1570.
- Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, Ng M, Biryukov S, Marczak L, Alexander L, Estep K, Hassen Abate K, Akinyemiju TF, Ali R, Alvis-Guzman N, Azzopardi P, Banerjee A, Barnighausen T, Basu A, Bekele T, Bennett DA, Biadgilign S, Catala-Lopez F, Feigin VL, Fernandes JC, Fischer F, Gebru AA, Gona P, Gupta R, Hankey GJ, Jonas JB, Judd SE, Khang YH, Khosravi A, Kim YJ, Kimokoti RW, Kokubo Y, Kolte D, Lopez A, Lotufo PA, Malekzadeh R, Melaku YA, Mensah GA, Misganaw A, Mokdad AH, Moran AE, Nawaz H, Neal B, Ngalesoni FN, Ohkubo T, Pourmalek F, Rafay A, Rai RK, Rojas-Rueda D, Sampson UK, Santos IS, Sawhney M, Schutte AE, Sepanlou SG, Shifa GT, Shiue I, Tedla BA, Thrift AG, Tonelli M, Truelsen T, Tsilimparis N, Ukwaja KN, Uthman OA, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Vos T, Westerman R, Yan LL, Yano Y, Yonemoto N, Zaki ME, Murray CJ. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):165-182. doi: 10.1001/jama.2016.19043. Erratum In: JAMA. 2017 Feb 14;317(6):648.
- Hoffmann M, Kleine-Weber H, Schroeder S, Kruger N, Herrler T, Erichsen S, Schiergens TS, Herrler G, Wu NH, Nitsche A, Muller MA, Drosten C, Pohlmann S. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell. 2020 Apr 16;181(2):271-280.e8. doi: 10.1016/j.cell.2020.02.052. Epub 2020 Mar 5.
- Ferrario CM, Jessup J, Chappell MC, Averill DB, Brosnihan KB, Tallant EA, Diz DI, Gallagher PE. Effect of angiotensin-converting enzyme inhibition and angiotensin II receptor blockers on cardiac angiotensin-converting enzyme 2. Circulation. 2005 May 24;111(20):2605-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.510461. Epub 2005 May 16.
- Ocaranza MP, Godoy I, Jalil JE, Varas M, Collantes P, Pinto M, Roman M, Ramirez C, Copaja M, Diaz-Araya G, Castro P, Lavandero S. Enalapril attenuates downregulation of Angiotensin-converting enzyme 2 in the late phase of ventricular dysfunction in myocardial infarcted rat. Hypertension. 2006 Oct;48(4):572-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000237862.94083.45. Epub 2006 Aug 14.
- Ishiyama Y, Gallagher PE, Averill DB, Tallant EA, Brosnihan KB, Ferrario CM. Upregulation of angiotensin-converting enzyme 2 after myocardial infarction by blockade of angiotensin II receptors. Hypertension. 2004 May;43(5):970-6. doi: 10.1161/01.HYP.0000124667.34652.1a. Epub 2004 Mar 8.
- Soler MJ, Ye M, Wysocki J, William J, Lloveras J, Batlle D. Localization of ACE2 in the renal vasculature: amplification by angiotensin II type 1 receptor blockade using telmisartan. Am J Physiol Renal Physiol. 2009 Feb;296(2):F398-405. doi: 10.1152/ajprenal.90488.2008. Epub 2008 Nov 12.
- Burrell LM, Risvanis J, Kubota E, Dean RG, MacDonald PS, Lu S, Tikellis C, Grant SL, Lew RA, Smith AI, Cooper ME, Johnston CI. Myocardial infarction increases ACE2 expression in rat and humans. Eur Heart J. 2005 Feb;26(4):369-75; discussion 322-4. doi: 10.1093/eurheartj/ehi114. Epub 2005 Jan 25.
- Burchill LJ, Velkoska E, Dean RG, Griggs K, Patel SK, Burrell LM. Combination renin-angiotensin system blockade and angiotensin-converting enzyme 2 in experimental myocardial infarction: implications for future therapeutic directions. Clin Sci (Lond). 2012 Dec;123(11):649-58. doi: 10.1042/CS20120162.
- Walters TE, Kalman JM, Patel SK, Mearns M, Velkoska E, Burrell LM. Angiotensin converting enzyme 2 activity and human atrial fibrillation: increased plasma angiotensin converting enzyme 2 activity is associated with atrial fibrillation and more advanced left atrial structural remodelling. Europace. 2017 Aug 1;19(8):1280-1287. doi: 10.1093/europace/euw246.
- Ramchand J, Patel SK, Srivastava PM, Farouque O, Burrell LM. Elevated plasma angiotensin converting enzyme 2 activity is an independent predictor of major adverse cardiac events in patients with obstructive coronary artery disease. PLoS One. 2018 Jun 13;13(6):e0198144. doi: 10.1371/journal.pone.0198144. eCollection 2018.
- Kuba K, Imai Y, Rao S, Gao H, Guo F, Guan B, Huan Y, Yang P, Zhang Y, Deng W, Bao L, Zhang B, Liu G, Wang Z, Chappell M, Liu Y, Zheng D, Leibbrandt A, Wada T, Slutsky AS, Liu D, Qin C, Jiang C, Penninger JM. A crucial role of angiotensin converting enzyme 2 (ACE2) in SARS coronavirus-induced lung injury. Nat Med. 2005 Aug;11(8):875-9. doi: 10.1038/nm1267. Epub 2005 Jul 10.
- Henry C, Zaizafoun M, Stock E, Ghamande S, Arroliga AC, White HD. Impact of angiotensin-converting enzyme inhibitors and statins on viral pneumonia. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2018 Oct 26;31(4):419-423. doi: 10.1080/08998280.2018.1499293. eCollection 2018 Oct.
- Gu Q, Burt VL, Dillon CF, Yoon S. Trends in antihypertensive medication use and blood pressure control among United States adults with hypertension: the National Health And Nutrition Examination Survey, 2001 to 2010. Circulation. 2012 Oct 23;126(17):2105-14. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.096156.
- Buczko W, Kubik A, Kucharewicz I, Chabielska E. Antithrombotic effect of captopril and enalapril in young rats. Pol J Pharmacol. 2004 Jan-Feb;56(1):97-104.
- Remkova A, Kratochvilova H. Effect of the angiotensin-converting enzyme inhibitor perindopril on haemostasis in essential hypertension. Blood Coagul Fibrinolysis. 2000 Oct;11(7):641-4. doi: 10.1097/00001721-200010000-00008.
- Senchenkova EY, Russell J, Esmon CT, Granger DN. Roles of Coagulation and fibrinolysis in angiotensin II-enhanced microvascular thrombosis. Microcirculation. 2014 Jul;21(5):401-7. doi: 10.1111/micc.12120.
- Wojewodzka-Zelezniakowicz M, Chabielska E, Mogielnicki A, Kramkowski K, Karp A, Opadczuk A, Domaniewski T, Malinowska-Zaprzalka M, Buczko W. Antithrombotic effect of tissue and plasma type angiotensin converting enzyme inhibitors in experimental thrombosis in rats. J Physiol Pharmacol. 2006 Jun;57(2):231-45.
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Bateman BT, Patorno E, Desai RJ, Seely EW, Mogun H, Dejene SZ, Fischer MA, Friedman AM, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF. Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors and the Risk of Congenital Malformations. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):174-184. doi: 10.1097/AOG.0000000000001775.
- Moretti ME, Caprara D, Drehuta I, Yeung E, Cheung S, Federico L, Koren G. The Fetal Safety of Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors and Angiotensin II Receptor Blockers. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:658310. doi: 10.1155/2012/658310. Epub 2011 Dec 13.
- Chow SC, Shao J, Wang H. Sample Size Calculations in Clinical Research. 2nd Edition ed. New York: Dekker; 2008.
- PASS 16 Power Analysis and Sample Size Software. NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA, ncss.com/software/pass. 2018.
- Willan AR, Pater JL. Carryover and the two-period crossover clinical trial. Biometrics. 1986 Sep;42(3):593-9.
- GRIZZLE JE. THE TWO-PERIOD CHANGE-OVER DESIGN AN ITS USE IN CLINICAL TRIALS. Biometrics. 1965 Jun;21:467-80. No abstract available.
- Laird NM, Ware JH. Random-effects models for longitudinal data. Biometrics. 1982 Dec;38(4):963-74.
- Therneau TM, Grambsch PM. Modeling Survival Data: Extending the Cox Model. In: Statistics for Biology and Health. New York, NY: Springer; 2001.
- Little RJ. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-1121.
- Xie X, Chen J, Wang X, Zhang F, Liu Y. Age- and gender-related difference of ACE2 expression in rat lung. Life Sci. 2006 Apr 4;78(19):2166-71. doi: 10.1016/j.lfs.2005.09.038. Epub 2005 Nov 21. Erratum In: Life Sci. 2006 Nov 25;79(26):2499. Xudong, Xie [corrected to Xie, Xudong]; Junzhu, Chen [corrected to Chen, Junzhu]; Xingxiang, Wang [corrected to Wang, Xingxiang]; Furong, Zhang [corrected to Zhang, Furong]; Yanrong, Liu [corrected to Liu, Yanrong].
- Wright JT Jr, Dunn JK, Cutler JA, Davis BR, Cushman WC, Ford CE, Haywood LJ, Leenen FH, Margolis KL, Papademetriou V, Probstfield JL, Whelton PK, Habib GB; ALLHAT Collaborative Research Group. Outcomes in hypertensive black and nonblack patients treated with chlorthalidone, amlodipine, and lisinopril. JAMA. 2005 Apr 6;293(13):1595-608. doi: 10.1001/jama.293.13.1595.
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Pflugfelder PW, Baird MG, Tonkon MJ, DiBianco R, Pitt B. Clinical consequences of angiotensin-converting enzyme inhibitor withdrawal in chronic heart failure: a double-blind, placebo-controlled study of quinapril. The Quinapril Heart Failure Trial Investigators. J Am Coll Cardiol. 1993 Nov 15;22(6):1557-63. doi: 10.1016/0735-1097(93)90578-o.
- Beeftink MM, van der Sande NG, Bots ML, Doevendans PA, Blankestijn PJ, Visseren FL, Voskuil M, Spiering W. Safety of Temporary Discontinuation of Antihypertensive Medication in Patients With Difficult-to-Control Hypertension. Hypertension. 2017 May;69(5):927-932. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08793. Epub 2017 Apr 3.
- Cohen JB, Hanff TC, William P, Sweitzer N, Rosado-Santander NR, Medina C, Rodriguez-Mori JE, Renna N, Chang TI, Corrales-Medina V, Andrade-Villanueva JF, Barbagelata A, Cristodulo-Cortez R, Díaz-Cucho OA, Spaak J, Alfonso CE, Valdivia-Vega R, Villavicencio-Carranza M, Ayala-García RJ, Castro-Callirgos CA, González-Hernández LA, Bernales-Salas EF, Coacalla-Guerra JC, Salinas-Herrera CD, Nicolosi L, Basconcel M, Byrd JB, Sharkoski T, Bendezú-Huasasquiche LE, Chittams J, Edmonston DL, Vasquez CR, Chirinos JA. Continuation versus discontinuation of renin-angiotensin system inhibitors in patients admitted to hospital with COVID-19: a prospective, randomised, open-label trial. Lancet Respir Med. 2021 Mar;9(3):275-284. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30558-0. Epub 2021 Jan 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
Другие идентификационные номера исследования
- 842810
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не сделать его доступным
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Прекращение приема БРА/ИАПФ
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenЗавершенный
-
Hamilton Health Sciences CorporationЗавершенныйПочечная недостаточностьКанада
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalЕще не набираютГипертония | Мерцательная аритмияКитай
-
Iain BressendorffРекрутинг
-
XIEJINGYUANThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sir Run Run Shaw Hospital; Shanghai... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
University of UtahBoston University; University of Pennsylvania; Northwestern University; Columbia University и другие соавторыЗавершенныйГипертония | COVID-19Соединенные Штаты