ACE-estäjien ja ARB:n poistaminen tai jatkaminen koronavirustaudissa 2019 (REPLACECOVID)
keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Julio A. Chirinos, University of Pennsylvania
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien ja angiotensiinireseptorin salpaajien satunnaistettu eliminointi tai jatkaminen koronavirustaudissa 2019
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2), koronavirustaudista 2019 (COVID-19) vastuussa oleva virus, liittyy korkeaan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ja kuoleman ilmaantumiseen.
Verenpainetauti ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat riskitekijöitä kuolemaan COVID-19:ssä.
Angiotensiiniä konvertoiva entsyymi 2 (ACE2), reniini-angiotensiinijärjestelmän tärkeä komponentti, toimii SARS-CoV-2:n sitoutumiskohtana ja helpottaa isäntäsolun pääsyä keuhkoihin.
Kokeellisissa malleissa angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEI:t) ja angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB:t) on osoitettu lisäävän ACE2:n ilmentymistä useissa elimissä, mikä mahdollisesti edistää virussolujen tunkeutumista, vaikka nämä havainnot eivät ole yhdenmukaisia kaikissa tutkimuksissa.
Vaihtoehtoisesti ACEI:t ja ARB:t voivat itse asiassa parantaa isännän puolustusmekanismeja tai hyperinflammatorisia mekanismeja, mikä lopulta vähentää elinvaurioita.
Lopuksi ACEI-lääkkeillä ja ARB-lääkkeillä voi olla suoria munuaisten, keuhkojen ja sydämen suojaavia etuja COVID-19-tilanteessa.
Siksi on epäselvää, voivatko ACEI:t ja ARB:t olla hyödyllisiä vai haitallisia COVID-19-potilaille.
Ottaen huomioon verenpainetaudin, sydän- ja verisuonitautien ja munuaissairauksien korkea esiintyvyys maailmassa, ACEI- tai ARB-lääkkeiden korkea esiintyvyys näissä sairauksissa ja kliininen tasapaino koskien ACEI-/ARB-lääkkeiden käytön jatkamista ja lopettamista COVID-taudin yhteydessä, tehdään satunnaistettu tutkimus. kiireellisesti tarvittava.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ACE-estäjien ja angiotensiinireseptorin salpaajien käytön jatkamisen ja lopettamisen kliinistä vaikutusta COVID-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Sairaalahoito epäillyllä COVID-19-diagnoosilla, joka perustuu: (a) yhteensopivaan kliiniseen esitykseen, jossa on positiivinen SARS-CoV-2-laboratoriotesti, tai (b) ensisijainen ryhmä katsoo sen olevan tutkittavana oleva henkilö. COVID-19-testaus rintakehän röntgenkuvauksessa olevien yhteensopivien keuhkoinfiltraattien lisäksi (mutilobar-, intersticial- tai hiottulasi-opasiteetti).
- ACEI:n tai ARB:n käyttö avohoidossa ennen sairaalahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine <100 mmHg.
- Systolinen verenpaine > 180 mmHg tai > 160, jos ACEI/ARB-lääkkeitä ei voida korvata toisella verenpainelääkeryhmällä, tutkijan harkinnan mukaan.
- Diastolinen verenpaine > 110 mmHg
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta, jossa on vähentynyt ejektiofraktio (EF < 40 %) viimeisimmässä kaikussa ja/tai kliininen sydämen vajaatoiminta tuntemattomalla EF:llä (ts. ei kaikua suunnilleen viimeisen vuoden aikana).
- Seerumi K> 5,0 mekv/l sisäänpääsyn yhteydessä.
- Tunnettu raskaus tai imetys.
- eGFR <30 ml/min/1,73 m2
- >50 % kreatiniinin nousu (kreatiniini > 1,5 mg/dl) verrattuna viimeisimpään kreatiniiniarvoon viimeisen kuuden kuukauden aikana, jos saatavilla
- Virtsan proteiini-kreatitiinisuhde > 3 g/g tai proteinuria > 3 g/24 tuntia viimeisen vuoden aikana
- Jatkuva hoito aliskireenilla tai sacubitril-valsartaanilla.
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus potilaalta.
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa tai älypuhelimen, tietokoneen tai tablet-laitteen käyttökyvyttömyys arviointihetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lopetusvarsi
Satunnaistettu toimenpide on ACEI/ARB-lääkkeiden lopettaminen
|
Satunnaistettu toimenpide on ACEI/ARB-lääkkeiden lopettaminen.
Kaikissa osallistujissa, jotka on satunnaistettu lopettamaan lääkitys, hoitavia kliinikkoja muistutetaan lääkityksen keskeyttämisestä kotiutumisen yhteydessä ja heitä kehotetaan harkitsemaan lääkityksen aloittamista uudelleen tuona ajankohtana kliinikon harkinnan mukaan.
|
|
Kokeellinen: Jatkovarsi
Satunnaistettu interventio on ACEI/ARB-lääkkeiden jatkoa
|
Satunnaistettu interventio on ACEI/ARB-hoidon jatkaminen potilaille aiemmin määrätyillä annoksilla heidän rutiinihoidon aikana.
Lääkäreitä rohkaistaan jatkamaan satunnaistettua hoitoa, mutta he voivat muuttaa ACEI/ARB-annosta tai keskeyttää näiden lääkkeiden käytön, jos jokin pakottava kliininen syy havaitaan (kuten hypotensio, hyperkalemia, akuutti munuaisvaurio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hierarkkinen komposiittipäätepiste
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kokeen ensisijainen päätepiste on maailmanlaajuinen sijoitus, joka perustuu potilaiden tuloksiin neljän tekijän perusteella: (1) aika kuolemaan, (2) päivien lukumäärä, jota tuetaan invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla tai ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (ECMO), (3) munuaiskorvaushoidon tai paineen/inotrooppisen hoidon tukemien päivien lukumäärä ja (4) modifioitu peräkkäinen SOFA-pistemäärä. Muokattu SOFA-pistemäärä sisältää SOFA-pistemäärän sydämen, hengityselinten, munuaisten ja hyytymisalueen. Kuinka arvosana tulkitaan?: potilaat luokitellaan huonoimmista tuloksista parhaisiin siten, että potilaat, joiden tulokset ovat huonot, ovat kärjessä ja potilaat, joilla on parhaat tulokset, ovat alimmalla tasolla. |
Jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn kuolema
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Jopa 28 päivää
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Tässä tulosmittauksessa tarkasteltiin sairaalahoidon mediaanipituutta.
|
Jopa 28 päivää
|
|
Tehohoitojakson pituus, invasiivinen mekaaninen ventilaatio tai kehon ulkopuolinen kalvohapetus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Jopa 28 päivää
|
|
|
AUC SOFA
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Muokatun SOFA:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC SOFA) päivittäisistä mittauksista painotettuna ottamaan huomioon sairaalassa kuolleiden potilaiden lyhyemmän tarkkailujakson. Kuinka tulkita AUC SOFA?: korkeampi pinta-ala tarkoittaa vakavampaa sairautta ja/tai pidempää sairaalahoitoa. Alue on 0,1 - 377,3. |
Jopa 28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon osastolle pääsy tai hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ilmanvaihtoa.
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
On siirrettävä teho-osastolle tai hengityslaitteen tukemaan
|
Jopa 28 päivää
|
|
Hypotensio, joka vaatii vasopressoreita, inotrooppeja tai mekaanista hemodynaamista tukea
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Hypotensio, joka vaatii vasopressoreita, inotrooppeja tai mekaanista hemodynaamista tukea (kammioapulaite tai aortansisäinen pallopumppu).
|
Jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Julious SA. Sample sizes for clinical trials with normal data. Stat Med. 2004 Jun 30;23(12):1921-86. doi: 10.1002/sim.1783.
- Brown BW Jr. The crossover experiment for clinical trials. Biometrics. 1980 Mar;36(1):69-79.
- Hamming I, Timens W, Bulthuis ML, Lely AT, Navis G, van Goor H. Tissue distribution of ACE2 protein, the functional receptor for SARS coronavirus. A first step in understanding SARS pathogenesis. J Pathol. 2004 Jun;203(2):631-7. doi: 10.1002/path.1570.
- Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, Ng M, Biryukov S, Marczak L, Alexander L, Estep K, Hassen Abate K, Akinyemiju TF, Ali R, Alvis-Guzman N, Azzopardi P, Banerjee A, Barnighausen T, Basu A, Bekele T, Bennett DA, Biadgilign S, Catala-Lopez F, Feigin VL, Fernandes JC, Fischer F, Gebru AA, Gona P, Gupta R, Hankey GJ, Jonas JB, Judd SE, Khang YH, Khosravi A, Kim YJ, Kimokoti RW, Kokubo Y, Kolte D, Lopez A, Lotufo PA, Malekzadeh R, Melaku YA, Mensah GA, Misganaw A, Mokdad AH, Moran AE, Nawaz H, Neal B, Ngalesoni FN, Ohkubo T, Pourmalek F, Rafay A, Rai RK, Rojas-Rueda D, Sampson UK, Santos IS, Sawhney M, Schutte AE, Sepanlou SG, Shifa GT, Shiue I, Tedla BA, Thrift AG, Tonelli M, Truelsen T, Tsilimparis N, Ukwaja KN, Uthman OA, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Vos T, Westerman R, Yan LL, Yano Y, Yonemoto N, Zaki ME, Murray CJ. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):165-182. doi: 10.1001/jama.2016.19043. Erratum In: JAMA. 2017 Feb 14;317(6):648.
- Hoffmann M, Kleine-Weber H, Schroeder S, Kruger N, Herrler T, Erichsen S, Schiergens TS, Herrler G, Wu NH, Nitsche A, Muller MA, Drosten C, Pohlmann S. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell. 2020 Apr 16;181(2):271-280.e8. doi: 10.1016/j.cell.2020.02.052. Epub 2020 Mar 5.
- Ferrario CM, Jessup J, Chappell MC, Averill DB, Brosnihan KB, Tallant EA, Diz DI, Gallagher PE. Effect of angiotensin-converting enzyme inhibition and angiotensin II receptor blockers on cardiac angiotensin-converting enzyme 2. Circulation. 2005 May 24;111(20):2605-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.510461. Epub 2005 May 16.
- Ocaranza MP, Godoy I, Jalil JE, Varas M, Collantes P, Pinto M, Roman M, Ramirez C, Copaja M, Diaz-Araya G, Castro P, Lavandero S. Enalapril attenuates downregulation of Angiotensin-converting enzyme 2 in the late phase of ventricular dysfunction in myocardial infarcted rat. Hypertension. 2006 Oct;48(4):572-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000237862.94083.45. Epub 2006 Aug 14.
- Ishiyama Y, Gallagher PE, Averill DB, Tallant EA, Brosnihan KB, Ferrario CM. Upregulation of angiotensin-converting enzyme 2 after myocardial infarction by blockade of angiotensin II receptors. Hypertension. 2004 May;43(5):970-6. doi: 10.1161/01.HYP.0000124667.34652.1a. Epub 2004 Mar 8.
- Soler MJ, Ye M, Wysocki J, William J, Lloveras J, Batlle D. Localization of ACE2 in the renal vasculature: amplification by angiotensin II type 1 receptor blockade using telmisartan. Am J Physiol Renal Physiol. 2009 Feb;296(2):F398-405. doi: 10.1152/ajprenal.90488.2008. Epub 2008 Nov 12.
- Burrell LM, Risvanis J, Kubota E, Dean RG, MacDonald PS, Lu S, Tikellis C, Grant SL, Lew RA, Smith AI, Cooper ME, Johnston CI. Myocardial infarction increases ACE2 expression in rat and humans. Eur Heart J. 2005 Feb;26(4):369-75; discussion 322-4. doi: 10.1093/eurheartj/ehi114. Epub 2005 Jan 25.
- Burchill LJ, Velkoska E, Dean RG, Griggs K, Patel SK, Burrell LM. Combination renin-angiotensin system blockade and angiotensin-converting enzyme 2 in experimental myocardial infarction: implications for future therapeutic directions. Clin Sci (Lond). 2012 Dec;123(11):649-58. doi: 10.1042/CS20120162.
- Walters TE, Kalman JM, Patel SK, Mearns M, Velkoska E, Burrell LM. Angiotensin converting enzyme 2 activity and human atrial fibrillation: increased plasma angiotensin converting enzyme 2 activity is associated with atrial fibrillation and more advanced left atrial structural remodelling. Europace. 2017 Aug 1;19(8):1280-1287. doi: 10.1093/europace/euw246.
- Ramchand J, Patel SK, Srivastava PM, Farouque O, Burrell LM. Elevated plasma angiotensin converting enzyme 2 activity is an independent predictor of major adverse cardiac events in patients with obstructive coronary artery disease. PLoS One. 2018 Jun 13;13(6):e0198144. doi: 10.1371/journal.pone.0198144. eCollection 2018.
- Kuba K, Imai Y, Rao S, Gao H, Guo F, Guan B, Huan Y, Yang P, Zhang Y, Deng W, Bao L, Zhang B, Liu G, Wang Z, Chappell M, Liu Y, Zheng D, Leibbrandt A, Wada T, Slutsky AS, Liu D, Qin C, Jiang C, Penninger JM. A crucial role of angiotensin converting enzyme 2 (ACE2) in SARS coronavirus-induced lung injury. Nat Med. 2005 Aug;11(8):875-9. doi: 10.1038/nm1267. Epub 2005 Jul 10.
- Henry C, Zaizafoun M, Stock E, Ghamande S, Arroliga AC, White HD. Impact of angiotensin-converting enzyme inhibitors and statins on viral pneumonia. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2018 Oct 26;31(4):419-423. doi: 10.1080/08998280.2018.1499293. eCollection 2018 Oct.
- Gu Q, Burt VL, Dillon CF, Yoon S. Trends in antihypertensive medication use and blood pressure control among United States adults with hypertension: the National Health And Nutrition Examination Survey, 2001 to 2010. Circulation. 2012 Oct 23;126(17):2105-14. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.096156.
- Buczko W, Kubik A, Kucharewicz I, Chabielska E. Antithrombotic effect of captopril and enalapril in young rats. Pol J Pharmacol. 2004 Jan-Feb;56(1):97-104.
- Remkova A, Kratochvilova H. Effect of the angiotensin-converting enzyme inhibitor perindopril on haemostasis in essential hypertension. Blood Coagul Fibrinolysis. 2000 Oct;11(7):641-4. doi: 10.1097/00001721-200010000-00008.
- Senchenkova EY, Russell J, Esmon CT, Granger DN. Roles of Coagulation and fibrinolysis in angiotensin II-enhanced microvascular thrombosis. Microcirculation. 2014 Jul;21(5):401-7. doi: 10.1111/micc.12120.
- Wojewodzka-Zelezniakowicz M, Chabielska E, Mogielnicki A, Kramkowski K, Karp A, Opadczuk A, Domaniewski T, Malinowska-Zaprzalka M, Buczko W. Antithrombotic effect of tissue and plasma type angiotensin converting enzyme inhibitors in experimental thrombosis in rats. J Physiol Pharmacol. 2006 Jun;57(2):231-45.
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Bateman BT, Patorno E, Desai RJ, Seely EW, Mogun H, Dejene SZ, Fischer MA, Friedman AM, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF. Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors and the Risk of Congenital Malformations. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):174-184. doi: 10.1097/AOG.0000000000001775.
- Moretti ME, Caprara D, Drehuta I, Yeung E, Cheung S, Federico L, Koren G. The Fetal Safety of Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors and Angiotensin II Receptor Blockers. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:658310. doi: 10.1155/2012/658310. Epub 2011 Dec 13.
- Chow SC, Shao J, Wang H. Sample Size Calculations in Clinical Research. 2nd Edition ed. New York: Dekker; 2008.
- PASS 16 Power Analysis and Sample Size Software. NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA, ncss.com/software/pass. 2018.
- Willan AR, Pater JL. Carryover and the two-period crossover clinical trial. Biometrics. 1986 Sep;42(3):593-9.
- GRIZZLE JE. THE TWO-PERIOD CHANGE-OVER DESIGN AN ITS USE IN CLINICAL TRIALS. Biometrics. 1965 Jun;21:467-80. No abstract available.
- Laird NM, Ware JH. Random-effects models for longitudinal data. Biometrics. 1982 Dec;38(4):963-74.
- Therneau TM, Grambsch PM. Modeling Survival Data: Extending the Cox Model. In: Statistics for Biology and Health. New York, NY: Springer; 2001.
- Little RJ. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-1121.
- Xie X, Chen J, Wang X, Zhang F, Liu Y. Age- and gender-related difference of ACE2 expression in rat lung. Life Sci. 2006 Apr 4;78(19):2166-71. doi: 10.1016/j.lfs.2005.09.038. Epub 2005 Nov 21. Erratum In: Life Sci. 2006 Nov 25;79(26):2499. Xudong, Xie [corrected to Xie, Xudong]; Junzhu, Chen [corrected to Chen, Junzhu]; Xingxiang, Wang [corrected to Wang, Xingxiang]; Furong, Zhang [corrected to Zhang, Furong]; Yanrong, Liu [corrected to Liu, Yanrong].
- Wright JT Jr, Dunn JK, Cutler JA, Davis BR, Cushman WC, Ford CE, Haywood LJ, Leenen FH, Margolis KL, Papademetriou V, Probstfield JL, Whelton PK, Habib GB; ALLHAT Collaborative Research Group. Outcomes in hypertensive black and nonblack patients treated with chlorthalidone, amlodipine, and lisinopril. JAMA. 2005 Apr 6;293(13):1595-608. doi: 10.1001/jama.293.13.1595.
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Pflugfelder PW, Baird MG, Tonkon MJ, DiBianco R, Pitt B. Clinical consequences of angiotensin-converting enzyme inhibitor withdrawal in chronic heart failure: a double-blind, placebo-controlled study of quinapril. The Quinapril Heart Failure Trial Investigators. J Am Coll Cardiol. 1993 Nov 15;22(6):1557-63. doi: 10.1016/0735-1097(93)90578-o.
- Beeftink MM, van der Sande NG, Bots ML, Doevendans PA, Blankestijn PJ, Visseren FL, Voskuil M, Spiering W. Safety of Temporary Discontinuation of Antihypertensive Medication in Patients With Difficult-to-Control Hypertension. Hypertension. 2017 May;69(5):927-932. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08793. Epub 2017 Apr 3.
- Cohen JB, Hanff TC, William P, Sweitzer N, Rosado-Santander NR, Medina C, Rodriguez-Mori JE, Renna N, Chang TI, Corrales-Medina V, Andrade-Villanueva JF, Barbagelata A, Cristodulo-Cortez R, Díaz-Cucho OA, Spaak J, Alfonso CE, Valdivia-Vega R, Villavicencio-Carranza M, Ayala-García RJ, Castro-Callirgos CA, González-Hernández LA, Bernales-Salas EF, Coacalla-Guerra JC, Salinas-Herrera CD, Nicolosi L, Basconcel M, Byrd JB, Sharkoski T, Bendezú-Huasasquiche LE, Chittams J, Edmonston DL, Vasquez CR, Chirinos JA. Continuation versus discontinuation of renin-angiotensin system inhibitors in patients admitted to hospital with COVID-19: a prospective, randomised, open-label trial. Lancet Respir Med. 2021 Mar;9(3):275-284. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30558-0. Epub 2021 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 842810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tuoda sitä saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ARB/ACEI-hoidon lopettaminen
-
Chinese University of Hong KongLopetettuHypertensio | Ei-kastoHong Kong
-
Lawson Health Research InstituteValmis
-
State University of New York - Downstate Medical...LopetettuHypertensio | HypotensioYhdysvallat
-
Children's Hospital of Fudan UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Shandong Provincial Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMunuaissairaudet | Proteinuria | Perinnöllinen nefropatiaKiina
-
University of California, San FranciscoPeruutettuKrooninen munuaissairaus | Verenpaine | Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjä | Angiotensiinireseptorin salpaajatYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaNefroottinen oireyhtymä
-
An-Najah National UniversityRekrytointiKrooniset munuaissairaudet | Iskeeminen sydänsairaus | Kontrastin aiheuttama nefropatiaPalestiinalaisalue, miehitetty
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenValmis
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityBaoji Central Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Medical UniversityTuntematonKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuSydämen vajaatoimintaKiina