Интерлейкин-7 для улучшения клинических исходов у пациентов с лимфопенией и инфекцией COVID-19 (ILIAD-7-US-I) (ILIAD-7-US-I)

Критерии включения:

1. Письменное, подписанное информированное согласие или экстренное устное согласие пациента или его законного представителя, а также ожидаемая возможность повторного согласия участника в будущем на участие в текущем исследовании.
2. Мужчины и женщины в возрасте ≥ 25–80 (включительно) лет
3. Госпитализированные пациенты с двумя показателями абсолютного числа лимфоцитов (ALC) ≤ 1000 клеток/мм3 в двух временных точках с интервалом не менее 24 часов после ГОСПИТАЛИЗАЦИИ:
4. Госпитализированные пациенты с умеренной или тяжелой гипоксемией, которым требуется оксигенотерапия со скоростью >4 л в минуту через носовую канюлю или выше для поддержания сатурации >90%, неинвазивная вентиляция с положительным давлением (например, BIPAP) или пациенты, интубированные/вентилируемые по поводу дыхательной недостаточности
5. Подтвержденная инфекция COVID-19 с помощью любого приемлемого теста, доступного / используемого в каждом учреждении.
6. Готовность и способность к контрацепции вне зависимости от пола пациентки в течение 5 мес после последнего приема наркотиков
7. Частное страхование или финансовая поддержка правительства/учреждения (через CMS или другое)

Критерий исключения:

1. Беременность или кормление грудью
2. АЛТ и/или АСТ > 5 х ВГН
3. Известное активное аутоиммунное заболевание;
4. Текущее лечение рака химиотерапией / иммунотерапией или любой противораковой терапией в течение последних 3 месяцев и / или в настоящее время
5. Пациенты с пересадкой солидных органов в анамнезе
6. Активный туберкулез, неконтролируемая активная инфекция HBV или HCV, ВИЧ с положительной вирусной нагрузкой
7. Госпитализированные пациенты с рефрактерной гипоксией, определяемой как неспособность поддерживать сатурацию >85% при максимально доступной терапии в течение >6 часов
8. Пациенты, получающие любой агент с иммуносупрессивным эффектом, кроме стероидов в дозах менее 300 мг/день, эквивалентных гидрокортизону, и/или анти-IL-6R-препараты, такие как тоцилизумаб или сарилумаб, или анти-IL-1-препараты, такие как анакинра, которые желательно свести к минимуму.
9. Пациенты с исходной шкалой клинической слабости Rockwood ≥ 6 при поступлении в больницу
10. Пациенты, показывающие увеличение оценки NEWS2 более чем на 6 баллов во время скрининга/исходного периода (от 48 до 72 часов до первого введения)
11. Пациенты под опекой