Исследование, чтобы узнать об исследуемом лекарстве под названием CTB+AVP у здоровых взрослых людей.

Целью этого клинического исследования является изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости различных однократных и многократных доз CTB+AVP у здоровых взрослых участников. CTB+AVP — это исследуемый препарат, который разрабатывается для лечения людей с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.

В этом исследовании ищут здоровых взрослых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет, с массой тела> 50 кг и ИМТ от 17,5 до 30,5 кг/м2.

Участники первой части исследования будут получать увеличивающиеся разовые дозы СТВ и/или АВП. Участники части 2 будут получать возрастающие многократные дозы CTB+AVP три раза в день в течение 7 дней. Исследовательская группа будет следить за тем, как каждый участник справляется с исследуемым лечением, путем тщательного наблюдения в стационарных условиях. Опыт людей, получающих CTB+AVP, будет сравниваться с опытом людей, которые этого не делают. Это поможет определить, является ли CTB+AVP безопасным и хорошо переносимым при каждой дозе исследуемого препарата.

Участники будут принимать участие в этом исследовании в течение максимум 12 недель для Части-1 (до 4 недель для скрининга, до 3 недель для приема исследуемого препарата и до 5 недель для контрольного визита в целях безопасности) и в течение максимум 10 недель для части 2 (до 4 недель для скрининга, до 1 недели для приема исследуемого препарата и до 5 недель для контрольного визита в целях безопасности). Во время исследования будут взяты образцы крови для определения уровней исследуемого лекарства и различные меры для контроля безопасности, такие как образцы крови для клинических лабораторных измерений, электрокардиограммы и измерения основных показателей жизнедеятельности.