VAD (kvinnor, värmevallningar, aktivitet, försök) - Fysisk aktivitet för behandling av värmevallningar bland postmenopausala kvinnor (WHAT)

WHAT-studien är en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie med två parallella armar. Interventionen är ett 16 veckors individuellt anpassat träningsprogram med en timmes fysisk aktivitet 2-3 gånger i veckan. Kvinnor som randomiserats till kontrollgruppen uppmanas att hålla fysisk aktivitet på samma nivå som före studien.

Friska postmenopausala kvinnor från Tromsö kommer att rekryteras till studien genom tidningsannonser och mediabevakning. Intresserade kvinnor uppmanas att ringa. En anställd kommer att fråga om klimakteriets status, nivå av fysisk aktivitet och sjukdomar. Potentiella deltagare kommer att få en dagbok via e-post och kommer att bli ombedd att registrera frekvensen och svårighetsgraden av värmevallningar och längden av sömn på natten under en period av 14 dagar. Kvinnor som returnerar denna dagbok kommer att bli ombedda att underteckna det informerade samtycket och fylla i ett frågeformulär innan konditionstestet. Baslinjekondition är ett viktigt mått i denna studie. Vi kommer att mäta VO2-max (maximal syreförbrukning) som en proxy för kondition. Om du är randomiserad till interventions- eller kontrollgrupp kan påverka konditionstestet. Deltagarna kommer därför att randomiseras efter konditionstestet.

Randomisering: Enhet för tillämpad klinisk forskning, Institutet for cancerforskning och molekylär medicin, Norges teknisk-naturvetenskapliga universitet, Trondheim, Norge, kommer att utveckla och administrera ett webbaserat randomiseringssystem för WHAT-pilotstudien. Databasen kommer att finnas på en server vid Medicinska fakulteten vid Norges teknisk-naturvetenskapliga universitet i Trondheim. Följande personal har behörighet att randomisera personer i WHAT-pilotstudie: Sameline Grimsgaard, Merethe Kumle, Sissel Andersen, Jorid Degerstrøm, Svein Arne Pettersen

I denna pilot kommer 50 kvinnor att randomiseras antingen till interventionsgrupp (25 kvinnor) eller kontrollgrupp (25 kvinnor).

Inslag i interventionen: En sjukgymnast kommer utifrån intervju och fysisk undersökning göra en plan för det 16 veckor långa fysiska aktivitetsprogrammet för varje deltagare. Programmet kommer att börja med pilateslektioner och lågintensiv aerobic träning (2-4 veckor). Efter denna period kommer klasser med måttlig till hög intensitet aerobic träning att introduceras. Målet med interventionen är att öka den aeroba kapaciteten med 10 % från baslinjen.

Både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att få frågeformulär vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 16 veckor, 6 månader och 1 år efter inkluderingen. Vi kommer att köra testet för fysisk kondition vid baslinjen och 16 veckor.