Kombinerad beteende- och analgetisk prövning för fibromyalgi (COMBAT-FM)

Detta är en randomiserad kontrollstudie som involverar en kombination av läkemedelsbehandling, beteendehälsa och placebokontroller.

Vissa deltagare kommer att få ett läkemedel som godkänts av Food and Drug Administration för behandling av måttlig till måttligt svår smärta som kallas Tramadol HC1 IR. Andra kommer att få ett inaktivt piller, som kallas placebo. Det kommer också att finnas 2 olika typer av beteendehälsobehandlingar, kognitiv beteendeterapi (KBT) och hälsoutbildning (HE) som båda har rekommenderats för behandling av patienter med FM av American Pain Society.

Det finns 4 möjliga studiebehandlingskombinationer:

1. Tramadol + KBT,
2. Tramadol + HE,
3. Placebo + KBT,
4. Placebo + HE.

Även om Tramadol, KBT och HE har visat sig ha vissa fördelar för FM-patienter, har det inte gjorts några studier som har utvärderat kombinationen av medicinering och en beteendemässig hälsobehandling. Det primära syftet med denna studie är att jämföra fördelarna med de fyra kombinationerna som anges.