- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01771822
Ibuprofen 5% topisk gel CIPT
Cumulative Irritancy Patch Test (Cipt) av Ibuprofen 5 % topisk gel hos frivilliga människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Carlstadt, New Jersey, Förenta staterna, 07652
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska manliga och/eller kvinnliga försökspersoner (bekräftas av medicinsk historia) 18 år eller äldre, kvinnliga försökspersoner i fertil ålder och män som använder en acceptabel form av preventivmedel, försökspersoner som är fria från någon systemisk eller dermatologisk störning
Exklusions kriterier:
Har hudsjukdom på applikationsstället, inte villig att sluta använda systemiska eller topiska analgetika, kortikosteroider eller antihistaminer, ovillig eller oförmögen att sluta använda solkrämer, krämer eller liknande produkter på ryggen under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ibuprofen 5% topisk gel
|
0,2 ml appliceras dagligen i 21 dagar under 3 veckor under ocklusiva förhållanden
|
Experimentell: Aktuell gelvehikel
|
0,2 ml appliceras dagligen i 21 dagar under 3 veckor under ocklusiva förhållanden
|
Aktiv komparator: Natriumlaurylsulfat 0,2 %
|
0,2 ml appliceras dagligen i 21 dagar under 3 veckor under ocklusiva förhållanden
|
Sham Comparator: Natriumkloridlösning 0,9 % (saltlösning)
|
0,2 ml appliceras dagligen i 21 dagar under 3 veckor under ocklusiva förhållanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedömning av lokal hudirritation vid plåster
Tidsram: Dagligen i 21 dagar, dag 2 till 22
|
Dagligen i 21 dagar, dag 2 till 22
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal deltagare med biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Dag 1 till 22, + 28 dagar efter senaste produktadministrering
|
Dag 1 till 22, + 28 dagar efter senaste produktadministrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- B3491004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ibuprofen 5% topisk gel
-
Dermata TherapeuticsAvslutad
-
Lakewood-Amedex IncPrimeVigilance; Professional Education and Research InstituteAvslutad
-
Maruho Co., Ltd.Avslutad
-
Maruho Co., Ltd.AvslutadAcne vulgarisFörenta staterna
-
Novan, Inc.AvslutadAcne vulgarisFörenta staterna
-
BioMendics, LLCAvslutadEpidermolys Bullosa SimplexFörenta staterna
-
Novan, Inc.AvslutadEn fas 1, 3 dagars studie av säkerhet och tolerabilitet för NVN1000 topisk gel hos friska frivilligaAcne vulgarisFörenta staterna
-
Derm Research, PLLCAvslutadAcne vulgaris | Postinflammatorisk hyperpigmenteringFörenta staterna
-
BioMendics, LLCUniversity of MiamiAvslutadSårläkningFörenta staterna
-
Kalypsys, Inc.AvslutadNeuropatisk smärta | Bältros | Postherpetisk neuralgi | BältrosFörenta staterna