Acyclovir Herpes Simplex Virus (HSV) Hud, ögon och mun

Inklusionskriterier:

• Isolering genom viral kultur av herpes simplex-virus (HSV)-1 eller HSV-2 från kutana lesioner, konjunktiva eller orofarynx. Det är tillräckligt att påvisa HSV på någon av dessa platser, och närvaron av hudskador krävs inte för studieregistrering.
• Normala cerebrospinalvätska (CSF)-index (<22 vita blodkroppar (WBC)/mm^3 och protein <115 mg/dl för fullgångna spädbarn; (<25 WBCs/mm^3 och protein <220 mg/dl för både prematura spädbarn vid tidpunkten för diagnos av HSV-sjukdom och vid tidpunkten för studiens randomisering.
• Inga tecken på HSV-sjukdom i centrala nervsystemet (CNS) genom datortomografi (CT) med kontrast, magnetisk resonanstomografi (MRT) med gadolinium eller huvudultraljud (HUS) [OBS: CT med kontrast är den föredragna avbildningsstudien].
• Normalt elektroencefalogram (EEG), om det utförs [OBS: EEG föreslås för utvärdering av spädbarn med HSV-sjukdom men krävs inte för denna studie].
• Inga tecken på visceral spridning av HSV-infektion (normala leverfunktionstester, normal lungröntgen, etc.).
• Negativ CSF HSV-polymeraskedjereaktion (PCR) resultat från prover som tagits både inom 72 timmar efter påbörjad intravenös acyklovirterapi och inom 48 timmar före avslutad intravenös acyklovirbehandling.
• Mindre än eller lika med 28 dagars ålder vid tidpunkten för den första presentationen med hud-, ögon- och munsjukdom (SEM).
• Födelsevikt större än eller lika med lika med 800 gram.

Exklusions kriterier:

• Spädbarn med antingen grad 3 eller grad 4 intraventrikulär blödning (IVH) före studieregistrering.
• Ammande spädbarn vars mödrar tar acyklovir, valacyklovir eller famciklovir i >120 timmar (>5 dagar). Om mamman någon gång efter inskrivningen tar dessa antivirala läkemedel i >120 timmar (>5 dagar), kommer hon att bli ombedd att avstå från att amma medan hon tar läkemedlet.
• Spädbarn som är kända för att födas av kvinnor som är positiva med humant immunbristvirus (HIV) (men hiv-testning krävs inte för att delta i studien). Dessa spädbarn löper känd risk att få HIV, vilket skulle förändra deras immunsvar mot andra infektioner, inklusive HSV-infektion. Dessutom kan de få antiretrovirala och/eller antivirala läkemedel under den tid under vilken studien av undertryckande oral acyclovir genomförs. Som sådana kommer de att uteslutas om moderns positiva hiv-status är känd vid tidpunkten för utvärderingen för studieinkludering. Om det vid någon tidpunkt efter inskrivningen upptäcks att ett spädbarn är HIV-positivt, kommer han/hon att fortsätta med studieprotokollet.
• Spädbarn med antingen centrala nervsystemet (CNS) eller spridd HSV-infektion. Patienter med CNS HSV-infektion kommer att övervägas för inskrivning och randomisering i den pågående Collaborative Antiviral Study Group (CASG) utvärderingen av oral suppressiv acyclovirterapi efter neonatala HSV-infektioner som involverar CNS.
• Spädbarn med kreatinin >1,5 mg/dl vid tidpunkten för studieregistreringen.
• Spädbarn som får acyklovir i förväntan kvalificerar sig inte för denna studie eftersom de aldrig utvecklat HSV-sjukdom. Förväntad terapi beskriver spädbarn som odlas efter cirka 24 timmars liv på grund av risk för HSV-infektion (dvs. de föds till kvinnor med aktiva genitalskador). Ofta, om dessa kulturer är positiva, kommer barnet att få en kur med intravenös acyklovir för att förhindra utvecklingen av HSV-sjukdom. Men eftersom de faktiskt aldrig hade HSV-sjukdom, kan deras potentiella utfall inte jämföras med spädbarn med typisk hud-, ögon- och munsjukdom (SEM), och därför ingår de inte i denna studie.